Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi pregnenolonovými endokanabinoidy u mužů s normální hmotností a obézních mužů (CannaPREG)

21. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Měřená plazmatická koncentrace pregnenolonu a endokanabinoidu nalačno a během jídla u obézních mužů a mužů s normální hmotností za účelem výzkumu dysfunkce v negativní zpětné vazbě mezi pregnenolonem a ligandem CB1 u obézních subjektů. Tato dysfunkce by se mohla podílet na hyperaktivitě endokanabinoidního systému u obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endokanabinoidní systém je orexogenní klíčový systém, který řídí energetickou rovnováhu. Skládá se z receptorů (např. CB1), endogenních ligandů, endokanabinoidů (např. anandamid a 2-arachidonoylglycerol) a enzymů zapojených do syntézy a degradace endokanabinoidů. Výzkumy vyplývající z naší skupiny poukázaly na anomálie plazmatických koncentrací endokanabinoidu u obézních subjektů ve srovnání s pacienty s normální hmotností. Ty jsou vyšší u obézních subjektů s plochostí postprandiálního snížení AEA, takže udržení zvýšených hladin, které mohou usnadnit lov potravy a vytvořit metabolický začarovaný kruh. Prestižní výzkum našich spolupracovníků navíc ukázal na zvířeti, že expozice tetrahydrokanabinolu (THC, ligand exogenní CB1) vyvolala syntézu pregnenolonu (neurosteroidu), který autokrinním účinkem na CB1 inhiboval účinky THC. Zejména jeden z hlavních behaviorálních efektů: příjem potravy.

Chceme měřit koncentrace pregnenolonu a endokanabinoidů ve vzorcích krve mužů, abychom sledovali, zda tato souvislost existuje nalačno a během jídla u jedinců s normální hmotností a obézních. Obézní subjekty budou přijaty během hospitalizace, zatímco normální subjekty budou přijaty prostřednictvím plakátu na univerzitě v Bordeaux a nemocnici v Haut-Leveque. Budou zařazeni v nemocnici Haut-Leveque během dopoledne v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní subjekty:

    • muži,
    • ve věku od 18 do 65 let,
    • BMI>30kg/m2.

  • Subjekty s normální hmotností:

    • muži,
    • ve věku od 18 do 65 let,
    • BMI<25kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Pro všechny předměty:

    • konopí zjištěné přítomností tetrahydrokanabinolu v moči,
    • léčba, která může interferovat s endokanabinoidním systémem (antidepresiva, antipsychotika, anxiolytika).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
Jiný: Obézní muži
Biologická opatření před, těsně před a po obědě u obézních mužů
Aktivní komparátor: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
Jiný: Muži s normální váhou
Biologická opatření před, těsně před a po obědě u mužů s normální hmotností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání plazmatické koncentrace pregnenolonu v obou skupinách.
Časové okno: Změna z 1 hodiny před obědem na 1 hodinu po obědě v den zařazení
Plazmatická koncentrace pregnenolonu bude měřena v několika bodech.
Změna z 1 hodiny před obědem na 1 hodinu po obědě v den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání plazmatických koncentrací neurosteroidů a plazmatických koncentrací endokanabinoidů
Časové okno: Změna z 1 hodiny před obědem na 1 hodinu po obědě v den zařazení
Plazmatické koncentrace neurosteroidů a endokanabinoidů budou měřeny v několika bodech.
Změna z 1 hodiny před obědem na 1 hodinu po obědě v den zařazení
Srovnání plazmatické koncentrace endokanabinoidu a plazmatické koncentrace pregnenolonu
Časové okno: Změna z 1 hodiny před obědem na 1 hodinu po obědě v den zařazení
Koncentrace endokanabinoidů a pregnenolonů budou měřeny v několika bodech.
Změna z 1 hodiny před obědem na 1 hodinu po obědě v den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lhomme Edouard, Dr, USMR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2015/33
  • 2013-003477-10 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obézní muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit