Relatie tussen pregnenolon-endocannabinoïden bij mannen met een normaal gewicht en zwaarlijvige mannen (CannaPREG)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het endocannabinoïdesysteem is een orexigenisch sleutelsysteem dat de energiebalans regelt. Het is samengesteld uit receptoren (bijv. CB1), endogene liganden, de endocannabinoïden (bijv. anandamide en 2-arachidonoylglycerol) en enzymen die betrokken zijn bij de synthese en de afbraak van de endocannabinoïden. Onderzoeken die voortkwamen uit onze groep brachten afwijkingen aan het licht van de plasmaconcentraties van endocannabinoïde, bij zwaarlijvige proefpersonen in vergelijking met proefpersonen met een normaal gewicht. Degenen die hoger zijn bij zwaarlijvige personen met een vlakheid van postprandiale vermindering van AEA, dus handhaving van verhoogde niveaus die de voedselvangst kunnen vergemakkelijken en een metabole vicieuze cirkel kunnen creëren. Bovendien benadrukte prestigieus onderzoek van onze medewerkers bij het dier dat blootstelling aan tetrahydrocannabinol (THC, ligand exogeen van CB1) de synthese van pregnenolon (neurosteroïde) induceerde dat, door een autocrien effect op CB1, de effecten van THC remde. Met name een van de belangrijkste gedragseffecten: de voedselinname.
We willen de pregnenolon- en endocannabinoïdeconcentraties meten in bloedmonsters van mannen, om te zien of dit verband bestaat bij nuchtere omstandigheden en tijdens een maaltijd bij proefpersonen met een normaal gewicht en obesitas. Zwaarlijvige proefpersonen worden gerekruteerd tijdens een ziekenhuisopname, terwijl normale proefpersonen worden gerekruteerd door een poster aan de universiteit van Bordeaux en het ziekenhuis van Haut-Leveque. Ze zullen 's ochtends in het ziekenhuis van Haut-Leveque worden opgenomen in het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwaarlijvige onderwerpen:
- Heren,
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- BMI>30kg/m2.
Onderwerpen met een normaal gewicht:
- Heren,
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- BMI<25kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Voor alle vakken:
- cannabis gedetecteerd door aanwezigheid van tetrahydrocannabinol in de urine,
- behandeling die het endocannabinoïdesysteem kan verstoren (antidepressiva, antipsychotica, anxiolytica).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
|
Biologische metingen voor, net voor en na de lunch bij zwaarlijvige mannen
|
|
Actieve vergelijker: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
|
Biologische maatregelen voor, net voor en na de lunch, bij mannen met een normaal gewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de plasmaconcentratie van pregnenolon in beide groepen.
Tijdsspanne: Wissel op inclusiedag van 1 uur voor de lunch naar 1 uur na de lunch
|
De plasmaconcentratie van pregnenolon zal op verschillende punten worden gemeten.
|
Wissel op inclusiedag van 1 uur voor de lunch naar 1 uur na de lunch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van plasmaconcentraties van neurosteroïden en plasmaconcentraties van endocannabinoïden
Tijdsspanne: Wissel op inclusiedag van 1 uur voor de lunch naar 1 uur na de lunch
|
De plasmaconcentraties van neurosteroïden en endocannabinoïden worden op verschillende punten gemeten.
|
Wissel op inclusiedag van 1 uur voor de lunch naar 1 uur na de lunch
|
|
Vergelijking van de plasmaconcentratie van endocannabinoïden en de plasmaconcentratie van pregnenolon
Tijdsspanne: Wissel op inclusiedag van 1 uur voor de lunch naar 1 uur na de lunch
|
De concentraties van endocannabinoïden en pregnenolon worden op verschillende punten gemeten.
|
Wissel op inclusiedag van 1 uur voor de lunch naar 1 uur na de lunch
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lhomme Edouard, Dr, USMR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2015/33
- 2013-003477-10 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwaarlijvige mannen
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusWervingHart-en vaatziekten | Obesitas | Stofwisselingsziekte | NAFLD, niet-alcoholische leververvettingDenemarken