- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03199495
Effekten af elektroakupunktur på akut abdomen akutbehandling
I modsætning til konventionel vestlig medicin er traditionel kinesisk medicin den mest almindeligt anvendte behandling af komplementær og alternativ medicin. Taiwan arver traditionel kinesisk kultur, og folk accepterer populært traditionel kinesisk medicin mod almene sygdomme. De fleste patienter med akut eller kritisk sygdom bruges dog til at blive indlagt på akutmodtagelsen for medicinske ydelser, og derefter overføres til afdelingen for relateret speciallæge for yderligere behandling. I løbet af opholdet i akut observationsrum opfylder nogle sygdomme ikke kriterierne for optagelse og opbevares til evaluering. Jo længere tid du opholder dig i et akut observationsrum, jo mere spilder du medicinske ressourcer.
Den kinesiske medicinafdeling på Changhua Christian Hospital har behandlet patienter, som konsulterede os efter eget valg, med subjektivt ubehag, men forblev i det nye observationsrum. Det detaljerede indhold af denne undersøgelse omfatter kinesisk og vestlig medicin, farmaceutisk, sygeplejerskesamarbejde, overvågning af klinisk effekt af behandling af patienter diagnosticeret med tarmobstruktion eller ileus, som klager over kvalme, opkastning, mavesmerter, abdominal udspilning eller forstoppelse. blev tildelt kontrol- og behandlingsgruppen. Derefter giver vi behandlingsgruppen med elektroakupunkturbehandlingen og kontrolgruppen med frøene fra kinesisk medicin og den transkutane nervestimulering (ingen strøm). Patienterne blev diagnosticeret med objektiv analyse af tungediagnose, pulsdiagnose, hjertefrekvensvariabilitet og spørgeskema af smerte. Håber, at vi kan vurdere effektiviteten af begge to forskellige behandlinger, og også vurdere omkostningerne ved medicinsk behandling, og forsøge at fuldføre syndromer statistisk analyse af traditionel kinesisk medicin for mavesmerter, opbygge relevansen af kinesisk medicin fysisk vurdering undervisning og klinisk effekt .
Det vigtigste ved denne kliniske undervisning er, at dette er en god mulighed for kinesisk medicin og vestlig medicin til at samarbejde med hinanden på skadestuen for at bekræfte effektiviteten af traditionel kinesisk medicin, ikke kun inden for kroniske eller geriatriske sygdomme, men også i beredskabsområdet med evidensgrundlaget. Dette opnår faktuelt kommunikation og integration af kinesisk og vestlig medicin og gavner offentligheden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 20-90 år, som accepterede at deltage i dette forsøg
- Patienterne diagnosticeret med intestinal obstruktion eller ileus, som klager over kvalme, opkastning, mavesmerter, abdominal udspilning eller forstoppelse.
- ICD-10 er R101-R1012
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke ovenstående betingelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: elektroakupunktur
Deltagerne blev randomiseret opdelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. Akupunktur inkluderede Hegu (LI 4), Neiguan (PC6), Zusali (ST 36), Shanjuxu (ST37), Xiajuxu (ST39), Taichong (LR3) og Taibai (SP3) på begge hænder og ben.
Akupunktur omfattede Hegu (LI 4) og Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) og Taichong (LR3) med elektrisk stimulation.
Frekvensen af elektrisk stimulering var 2 Hz, og intensiteten af stimulationen var under 9,8 mA i 15 minutter. Efter 15 minutters behandling blev akupunktur fjernet, og efter 15 minutter sagde efterforskerne, at de skulle evaluere.
|
akupunkturnål med TENS-apparat
|
Sham-komparator: falsk elektroakupunktur
Deltagerne blev randomiseret opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper.
Vaccaria frøene (videnskabeligt navn: Vaccaria segetalis) vil blive anvendt i kontrolgruppen.
Vaccaria frø er et sfærisk, glat og hårdt frø, som almindeligvis bruges på øreakupunkturpunkter.
I kontrolgruppen vil Vaccaria frø være sikret på akupunkturpunktet på samme måde som forsøgsgruppen og dækket af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), som faktisk ikke er tændt.
Interventionen vil vare i 15 minutter. Efter 15 minutters behandling blev akupunktur fjernet, og efter 15 minutter sagde efterforskerne at evaluere.
|
akupunkturnål med TENS-apparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderede smerteændringen
Tidsramme: Før intervention/ 15 minutter efter intervention/ 3 dage efter intervention
|
Den primære udfaldsevaluering var den visuelle analoge skala (VAS) for smerte.
Visuel analog skala er graderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) og har bevist sin anvendelighed og kliniske validitet til evaluering af smerte.
Patienterne blev evalueret på to tidspunkter i denne undersøgelse: intervention (VAS-1), efter intervention (VAS-2), 3 dage efter interventionen (VAS-3).
|
Før intervention/ 15 minutter efter intervention/ 3 dage efter intervention
|
Vurderede smerteændringen
Tidsramme: Før intervention/ 15 minutter efter intervention/ 3 dage efter intervention
|
Den primære udfaldsevaluering var den korte smerteopgørelse (BPI) for smerte.
Kort smerteopgørelse bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad og smertens indvirkning på daglige funktioner.
Patienterne blev evalueret på to tidspunkter i denne undersøgelse: intervention (BPI-1), efter intervention (BPI-2), 3 dage efter interventionen (BPI-3).
|
Før intervention/ 15 minutter efter intervention/ 3 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varigheden af patientens ophold på akutmodtagelsen (ED) .
Tidsramme: Varigheden er fra efterbehandlingen til efter 3 dage, at deltageren kan blive udskrevet.
|
Efterforskerne vil holde styr på retningen (forholdene) for efterbehandlingsdeltageren, deres varighed på akutafdelingens observationsafsnit.
|
Varigheden er fra efterbehandlingen til efter 3 dage, at deltageren kan blive udskrevet.
|
Forholdet er, at patienten går til akutmodtagelsen (ED) på grund af den samme chef klager uventet.
Tidsramme: Varigheden er fra efterbehandlingen til efter 3 dage, at deltageren kan blive udskrevet.
|
Efterforskerne vil holde styr på antallet af efterbehandlingsdeltageres tilbagevenden til akutafdelingen (ED) for den samme chefklage inden for 3 dage.
|
Varigheden er fra efterbehandlingen til efter 3 dage, at deltageren kan blive udskrevet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChanghuaCH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .