- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03199495
Az elektroakupunktúra hatékonysága az akut hasi sürgősségi ellátásban
A hagyományos nyugati orvoslással ellentétben a hagyományos kínai orvoslás a komplementer és alternatív gyógyászat leggyakrabban alkalmazott terápiája. Tajvan a hagyományos kínai kultúrát örökli, és az emberek népszerûen elfogadják a hagyományos kínai orvoslást általános betegségekre. A legtöbb akut vagy kritikus betegségben szenvedő beteg azonban a sürgősségi osztályra kerül egészségügyi ellátás céljából, majd a kapcsolódó szakorvos osztályára szállítják további kezelésre. A sürgősségi megfigyelőhelyiségben való tartózkodás ideje alatt egyes betegségek nem felelnek meg a felvétel feltételeinek és értékelésre tartanak. Minél hosszabb ideig tartózkodik a kialakuló megfigyelőhelyiségben, annál több egészségügyi erőforrást veszít el.
A Changhua Keresztény Kórház Kínai Orvostudományi Osztálya szubjektív kényelmetlenséggel kezelte azokat a betegeket, akik saját rendelésükben fordultak hozzánk, de a megfigyelőszobában maradtak. A tanulmány részletes tartalma a kínai és a nyugati orvoslás, gyógyszerészeti, ápolói együttműködési mód, a bélelzáródással vagy ileusszal diagnosztizált, hányingerről, hányásról, hasi fájdalomról, hasi puffadásról vagy székrekedésről panaszkodó betegek kezelésének klinikai hatásának monitorozása. a kontroll és a kezelési csoportba kerültek. Ezután megadjuk a kezelőcsoportot az elektroakupunktúrás kezeléssel, a kontrollcsoportot pedig a kínai orvoslás magvakkal és a transzkután idegstimulációval (nem áram). A betegek diagnosztizálását objektív nyelvdiagnózis, pulzusdiagnózis, pulzusszám-variabilitás és kérdőív elemzésével végeztük. a fájdalomtól. Reméljük, hogy fel tudjuk mérni mind a két különböző kezelés hatékonyságát, és felmérhetjük az orvosi ellátás költségeit is, és megpróbáljuk befejezni a hagyományos kínai orvoslás hasi fájdalom szindróma-statisztikai elemzését, építve a kínai orvoslás fizikai értékelésének oktatásának és a klinikai hatékonyságnak a relevanciáját. .
Ennek a klinikai tanításnak a legfontosabb része, hogy ez egy jó lehetőség a kínai orvoslás és a nyugati orvoslás számára, hogy a sürgősségi osztályon együttműködjenek egymással, hogy megerősítsék a hagyományos kínai orvoslás hatékonyságát, nem csak a krónikus vagy időskori betegségek területén. hanem a vészhelyzet terén is a bizonyítékbázissal. Ez ténylegesen megvalósítja a kínai és a nyugati orvoslás kommunikációját és integrációját, és a nyilvánosság hasznára válik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Tajvan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-90 éves betegek, akik elfogadták, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
- Bélelzáródással vagy ileusszal diagnosztizált betegek, akik hányingerre, hányásra, hasi fájdalomra, hasi puffadásra vagy székrekedésre panaszkodnak.
- Az ICD-10 az R101-R1012
Kizárási kritériumok:
Nem felel meg a fenti feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: elektroakupunktúra
A résztvevőket kísérleti és kontrollcsoportokra osztották. kezek és lábak.
Az akupunktúrát Hegu (LI 4) és Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) és Taichong (LR3) elektromos stimulációval végezték.
Az elektromos stimuláció frekvenciája 2 Hz volt, a stimuláció intenzitása 9,8 mA alatt volt 15 percig. 15 perces kezelés után az akupunktúrát eltávolítottuk, majd 15 perc elteltével a vizsgálók azt mondták, hogy értékelni kell.
|
akupunktúrás tű TENS készülékkel
|
Sham Comparator: színlelt elektroakupunktúra
A résztvevőket véletlenszerűen kísérleti és kontrollcsoportokra osztották.
A Vaccaria magokat (tudományos neve: Vaccaria segetalis) a kontrollcsoportban alkalmazzák.
A Vaccaria Seed egy gömb alakú, sima és kemény mag, amelyet általában fülakupunktúrás pontokon használnak.
A kontrollcsoportban a Vaccaria Seeds az akupunktúrás ponton ugyanúgy rögzítve lesz, mint a kísérleti csoportban, és transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) fedi le, amely valójában nincs bekapcsolva.
A beavatkozás 15 percig tart. 15 perces kezelés után az akupunktúrát eltávolítottuk, majd 15 perc elteltével a vizsgálók azt mondták, hogy értékelni kell.
|
akupunktúrás tű TENS készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felmérte a fájdalom változását
Időkeret: Beavatkozás előtt/ 15 perccel a beavatkozás után/ 3 nappal a beavatkozás után
|
Az elsődleges eredményértékelés a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) volt.
A vizuális analóg skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) osztályozható, és bebizonyította hasznosságát és klinikai érvényességét a fájdalom értékelésében.
Ebben a vizsgálatban a betegeket két időpontban értékelték: beavatkozás (VAS-1), beavatkozás után (VAS-2), 3 nappal a beavatkozás után (VAS-3).
|
Beavatkozás előtt/ 15 perccel a beavatkozás után/ 3 nappal a beavatkozás után
|
Felmérte a fájdalom változását
Időkeret: Beavatkozás előtt/ 15 perccel a beavatkozás után/ 3 nappal a beavatkozás után
|
Az elsődleges eredményértékelés a fájdalom rövid fájdalomleltár (BPI) volt.
A rövid fájdalomleltár a fájdalom súlyosságának és a fájdalom napi funkciókra gyakorolt hatásának felmérésére szolgál.
Ebben a vizsgálatban a betegeket két időpontban értékelték: beavatkozás (BPI-1), beavatkozás után (BPI-2), 3 nappal a beavatkozás után (BPI-3).
|
Beavatkozás előtt/ 15 perccel a beavatkozás után/ 3 nappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beteg sürgősségi osztályon való tartózkodásának időtartama (ED).
Időkeret: Az időtartam az utókezeléstől a 3 nap elteltével tart, amíg a résztvevő elbocsátható.
|
A nyomozók nyomon követik az utókezelésben résztvevő irányát (körülményeit), időtartamát a sürgősségi osztály megfigyelő részlein.
|
Az időtartam az utókezeléstől a 3 nap elteltével tart, amíg a résztvevő elbocsátható.
|
Az arány az, hogy a beteg azért kerül a sürgősségi osztályra (ED), mert váratlanul ugyanaz a vezető panaszkodik.
Időkeret: Az időtartam az utókezeléstől a 3 nap elteltével tart, amíg a résztvevő elbocsátható.
|
A nyomozók 3 napon belül nyomon követik a sürgősségi osztályra (ED) visszatérő utókezelés arányát.
|
Az időtartam az utókezeléstől a 3 nap elteltével tart, amíg a résztvevő elbocsátható.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChanghuaCH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .