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急性腹症救急治療における電気鍼治療の有効性

2019年2月14日 更新者:Lee Tsung Chieh、Changhua Christian Hospital

従来の西洋医学とは対照的に、伝統的な中国医学は補完代替医療の中で最も一般的に使用されている治療法です。 台湾は伝統的な中国文化を受け継いでおり、人々は一般的な病気に対して伝統的な漢方薬を受け入れています。 ただし、ほとんどの急性または重篤な病気の患者は、医療サービスのために救急部門に入院し、その後、さらなる治療のために関連する専門医の部門に転送されます。 救急観察室に滞在している間に、入院基準を満たさない疾患があり、評価が保留されることがあります。 救急観察室にいる時間が長ければ長いほど、医療資源は無駄になります。

彰化キリスト教病院の漢方部門は、私たちに自分で相談した患者を主観的な不快感で治療しましたが、救急観察室に留まりました。 この研究の詳細な内容には、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満または便秘を訴える腸閉塞またはイレウスと診断された患者の治療の臨床効果のモニタリング、漢方および西洋医学、薬学、看護協力モードが含まれます。コントロールと治療グループに割り当てられました。 その後、治療群には電気鍼治療を、対照群には漢方薬の種子と経皮的神経刺激(パワーなし)を行います。患者は、舌診断、脈拍診断、心拍変動、およびアンケートの客観的分析によって診断されました。痛みの。 2つの異なる治療の両方の有効性を評価し、医療費も評価し、腹痛に対する伝統的な中国医学の症候群の統計分析を完了し、中国医学の身体的評価の教育と臨床的有効性の関連性を構築できることを願っています. .

この臨床教育の最も重要な点は、これが救急科で漢方と西洋医学が協力し合い、慢性疾患や老人性疾患の分野だけでなく、伝統的な漢方薬の有効性を確認する良い機会になるということです。だけでなく、証拠ベースで緊急の分野でも。 これは事実上、中医学と西洋医学のコミュニケーションと統合を達成し、大衆に利益をもたらします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Changhua County
      • Changhua City、Changhua County、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 本試験への参加を承諾した20~90歳の患者
  2. 腸閉塞またはイレウスと診断され、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満または便秘を訴える患者。
  3. ICD-10はR101-R1012

除外基準:

上記の条件を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気鍼
参加者は無作為に実験群と対照群に分けられた。手と足。 Hegu (LI 4) と Neiguan (PC6)、Zusali (ST 36) と Taichong (LR3) を含む鍼治療を電気刺激で実施した。 電気刺激の周波数は 2 Hz で、刺激の強度は 15 分間で 9.8 mA 未満でした。
TENS装置付き鍼
偽コンパレータ:偽電気鍼
参加者は無作為に実験群と対照群に分けられました。 対照群にはバッカリア種子(学名:Vaccaria segetalis)を散布する。 Vaccaria Seed は、球形で滑らかで硬い種で、耳のツボによく使用されます。 対照群では、Vaccaria Seeds は、実験群と同じように経穴に固定され、実際にはオンにされていない経皮的電気神経刺激 (TENS) で覆われます。 介入は 15 分間続きます。15 分間の治療の後、鍼治療は取り除かれ、15 分後に研究者は評価すると述べました。
TENS装置付き鍼

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化を評価
時間枠:介入前/介入15分後/介入3日後
主要な結果の評価は、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) でした。 ビジュアル アナログ スケールは、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの等級付けがされており、痛みの評価に対する有用性と臨床的妥当性が証明されています。 患者は、この研究の 2 つの時点で評価されました: 介入 (VAS-1)、介入後 (VAS-2)、介入の 3 日後 (VAS-3)。
介入前/介入15分後/介入3日後
痛みの変化を評価
時間枠:介入前/介入15分後/介入3日後
主要な結果の評価は、痛みの簡単な痛みのインベントリ (BPI) でした。 簡単な痛みのインベントリは、痛みの重症度と日常機能に対する痛みの影響を評価するために使用されます。 患者は、この研究の 2 つの時点で評価されました: 介入 (BPI-1)、介入後 (BPI-2)、介入の 3 日後 (BPI-3)。
介入前/介入15分後/介入3日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が救急科 (ED) に滞在する期間。
時間枠:期間は、治療後から参加者が退院できる3日後までです。
治験責任医師は、治療後の参加者の指示(状態)、救急部門の観察セクションでの時間の長さを追跡します。
期間は、治療後から参加者が退院できる3日後までです。
その割合は、同じ主任が不意に訴えたため、患者が救急部門 (ED) に行くというものです。
時間枠:期間は、治療後から参加者が退院できる3日後までです。
治験責任医師は、3 日以内に同じ主訴のために救急部門 (ED) に戻った治療後の参加者の割合を追跡します。
期間は、治療後から参加者が退院できる3日後までです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月17日

一次修了 (実際)

2018年4月16日

研究の完了 (実際)

2018年4月16日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月23日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月14日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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