- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03199495
Skuteczność elektroakupunktury w nagłych wypadkach w ostrym brzuchu
W przeciwieństwie do konwencjonalnej medycyny zachodniej, tradycyjna medycyna chińska jest najczęściej stosowaną terapią medycyny komplementarnej i alternatywnej. Tajwan dziedziczy tradycyjną chińską kulturę, a ludzie powszechnie akceptują tradycyjną chińską medycynę w przypadku chorób ogólnych. Jednak większość pacjentów z ostrym lub krytycznym stanem chorobowym jest wykorzystywana do przyjęcia na oddział ratunkowy w celu uzyskania pomocy medycznej, a następnie przeniesienia na oddział pokrewnego specjalisty w celu dalszego leczenia. W trakcie pobytu w izbie przyjęć niektóre schorzenia nie spełniają kryteriów przyjęcia i pozostają do oceny. Im dłużej przebywa się w sali obserwacyjnej, tym więcej marnuje się zasobów medycznych.
Oddział medycyny chińskiej szpitala Changhua Christian leczył pacjentów, którzy zgłaszali się do nas z własnej woli, z subiektywnym dyskomfortem, ale pozostawali w powstającej sali obserwacyjnej. Szczegółowa treść pracy obejmuje medycynę chińską i zachodnią, farmację, tryb współpracy pielęgniarskiej, monitorowanie efektu klinicznego leczenia pacjentów z rozpoznaniem niedrożności jelit lub niedrożności jelit, którzy skarżą się na nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia lub zaparcia. zostali przydzieleni do grupy kontrolnej i leczonej. Następnie grupie zabiegowej poddajemy zabieg elektroakupunktury, a grupie kontrolnej nasiona medycyny chińskiej oraz przezskórną stymulację nerwów (brak zasilania). Pacjenci zostali zdiagnozowani z obiektywną analizą diagnozy języka, diagnozą tętna, zmienności rytmu serca oraz kwestionariuszem z bólu. Mam nadzieję, że uda nam się ocenić skuteczność obu różnych metod leczenia, a także oszacować koszty opieki medycznej i spróbować uzupełnić analizę statystyczną zespołów tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku bólu brzucha, budując znaczenie nauczania oceny fizycznej medycyny chińskiej i skuteczności klinicznej .
Najważniejszym z tego nauczania klinicznego jest to, że jest to dobra okazja, aby medycyna chińska i medycyna zachodnia współpracowały ze sobą na oddziale ratunkowym, aby potwierdzić skuteczność tradycyjnej medycyny chińskiej, nie tylko w zakresie chorób przewlekłych czy geriatrycznych, ale także w nagłych wypadkach z bazą dowodową. W rzeczywistości zapewnia to komunikację i integrację medycyny chińskiej i zachodniej oraz przynosi korzyści społeczeństwu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-90 lat, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu
- Pacjenci ze zdiagnozowaną niedrożnością jelit lub niedrożnością jelit skarżą się na nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia lub zaparcia.
- ICD-10 to R101-R1012
Kryteria wyłączenia:
Nie spełnia powyższych warunków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: elektroakupunktura
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne. Akupunktura obejmowała Hegu (LI 4), Neiguan (PC6), Zusali (ST 36), Shanjuxu (ST37), Xiajuxu (ST39), Taichong (LR3) i Taibai (SP3) na obu ręce i nogi.
Przeprowadzono akupunkturę obejmującą Hegu (LI 4) i Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) i Taichong (LR3) ze stymulacją elektryczną.
Częstotliwość stymulacji elektrycznej wynosiła 2 Hz, a intensywność stymulacji wynosiła poniżej 9,8 mA przez 15 minut. Po 15 minutach leczenia usunięto akupunkturę i po 15 minutach badacze poddali się ocenie.
|
igła do akupunktury z urządzeniem TENS
|
Pozorny komparator: pozorowana elektroakupunktura
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne.
Nasiona Vaccaria (nazwa naukowa: Vaccaria segetalis) będą stosowane w grupie kontrolnej.
Vaccaria Seed to kuliste, gładkie i twarde nasiono, które jest powszechnie stosowane na punkt akupunktury ucha.
W grupie kontrolnej nasiona Vaccaria będą mocowane w punkcie akupunkturowym tak samo jak grupa eksperymentalna i objęte przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS), która w rzeczywistości nie jest włączona.
Interwencja potrwa 15 minut. Po 15 minutach leczenia akupunkturę usunięto i po 15 minutach badacze dali się ocenić.
|
igła do akupunktury z urządzeniem TENS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceniono zmianę bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją / 15 minut po interwencji / 3 dni po interwencji
|
Pierwszorzędową oceną wyniku była wizualna skala analogowa (VAS) bólu.
Wizualna skala analogowa jest oceniana od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) i udowodniła swoją przydatność i przydatność kliniczną do oceny bólu.
Pacjenci byli oceniani w tym badaniu w dwóch punktach czasowych: interwencja (VAS-1), po interwencji (VAS-2), 3 dni po interwencji (VAS-3).
|
Przed interwencją / 15 minut po interwencji / 3 dni po interwencji
|
Oceniono zmianę bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją / 15 minut po interwencji / 3 dni po interwencji
|
Pierwszorzędową oceną wyniku była krótka inwentaryzacja bólu (BPI).
Krótki inwentarz bólu służy do oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje.
Pacjenci byli oceniani w tym badaniu w dwóch punktach czasowych: interwencja (BPI-1), po interwencji (BPI-2), 3 dni po interwencji (BPI-3).
|
Przed interwencją / 15 minut po interwencji / 3 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas pobytu pacjenta na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: Czas trwania to okres od zakończenia leczenia do 3 dni, w których uczestnik może zostać wypisany.
|
Badacze będą śledzić kierunek (warunki) uczestnika po leczeniu, czas ich przebywania w sekcjach obserwacji Oddziału Ratunkowego.
|
Czas trwania to okres od zakończenia leczenia do 3 dni, w których uczestnik może zostać wypisany.
|
Stosunek jest taki, że pacjent trafia na oddział ratunkowy (SOR) z powodu nieoczekiwanej skargi tego samego szefa.
Ramy czasowe: Czas trwania to okres od zakończenia leczenia do 3 dni, w których uczestnik może zostać wypisany.
|
Badacze będą śledzić wskaźnik powrotu uczestnika po leczeniu na oddział ratunkowy (SOR) z powodu tej samej skargi szefa w ciągu 3 dni.
|
Czas trwania to okres od zakończenia leczenia do 3 dni, w których uczestnik może zostać wypisany.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChanghuaCH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .