- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03199495
Účinnost elektroakupunktury na akutní břišní pohotovostní péči
Na rozdíl od konvenční západní medicíny je tradiční čínská medicína nejčastěji používanou terapií komplementární a alternativní medicíny. Taiwan přebírá tradiční čínskou kulturu a lidé s oblibou přijímají tradiční čínskou medicínu na celkové nemoci. Většina pacientů s akutním nebo kritickým onemocněním je však zvyklá na přijetí na pohotovost k lékařské službě a poté k převozu na oddělení příbuzného specialisty k dalšímu ošetření. Během pobytu na pohotovostní observatoři některá onemocnění nesplňují kritéria přijetí a ponechávají si je k posouzení. Čím déle budete v pohotovostní pozorovací místnosti, tím více plýtváte lékařskými prostředky.
Oddělení čínské medicíny v křesťanské nemocnici Changhua ošetřilo pacienty, kteří nás konzultovali ve své vlastní lékárně, se subjektivním nepohodlím, ale zůstali na pohotovostní observační místnosti. Podrobný obsah této studie zahrnuje čínskou a západní medicínu, farmacii, režim spolupráce v ošetřovatelství, sledování klinického efektu léčby pacientů s diagnózou střevní obstrukce nebo ileus, kteří si stěžují na nevolnost, zvracení, bolesti břicha, distenzi břicha nebo zácpu. byli zařazeni do kontrolní a léčebné skupiny. Poté předáme léčebné skupině léčbu elektroakupunkturou a kontrolní skupině semeny čínské medicíny a transkutánní nervovou stimulaci (bez energie). Pacientům byla diagnostikována objektivní analýza diagnózy jazyka, pulsové diagnózy, variability srdeční frekvence a dotazníku bolesti. Doufáme, že můžeme posoudit účinnost obou dvou různých léčebných postupů a také posoudit náklady na lékařskou péči a pokusit se dokončit statistickou analýzu syndromů tradiční čínské medicíny pro bolesti břicha, budovat relevanci výuky fyzikálního hodnocení čínské medicíny a klinickou účinnost .
Nejdůležitější z této klinické výuky je, že je to dobrá příležitost pro čínskou medicínu a západní medicínu, aby na pohotovosti vzájemně spolupracovaly a potvrdily účinnost tradiční čínské medicíny nejen v oblasti chronických nebo geriatrických onemocnění, ale také v oblasti nouze s důkazní základnou. Tím je fakticky dosaženo komunikace a integrace čínské a západní medicíny a přínosu pro veřejnost.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-90 let, kteří přijali účast v této studii
- Pacienti s diagnózou střevní obstrukce nebo ileus, kteří si stěžují na nevolnost, zvracení, bolesti břicha, abdominální distenzi nebo zácpu.
- ICD-10 je R101-R1012
Kritéria vyloučení:
Nesplňuje výše uvedené podmínky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: elektroakupunktura
Účastníci byli randomizováni rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Akupunktura zahrnovala Hegu (LI 4), Neiguan (PC6), Zusali (ST 36), Shanjuxu (ST37), Xiajuxu (ST39), Taichong (LR3) a Taibai (SP3) na obou ruce a nohy.
Akupunktura zahrnovala Hegu (LI 4) a Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) a Taichong (LR3) s elektrickou stimulací.
Frekvence elektrické stimulace byla 2 Hz a intenzity stimulace byly pod 9,8 mA po dobu 15 minut. Po 15 minutách léčby byla akupunktura odstraněna a po 15 minutách vyšetřovatelé uvedli k vyhodnocení.
|
akupunkturní jehla s přístrojem TENS
|
Falešný srovnávač: falešná elektroakupunktura
Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin.
Semena Vaccaria (vědecký název: Vaccaria segetalis) budou aplikována v kontrolní skupině.
Vaccaria Seed je kulovité, hladké a tvrdé semínko, které se běžně používá na ušní akupunkturní bod.
V kontrolní skupině budou Vaccaria Seeds zajištěna na akupunkturním bodu stejně jako u experimentální skupiny a pokryta transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS), která ve skutečnosti není zapnutá.
Intervence bude trvat 15 minut. Po 15 minutách léčby byla akupunktura odstraněna a po 15 minutách vyšetřovatelé uvedli k vyhodnocení.
|
akupunkturní jehla s přístrojem TENS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzena změna bolesti
Časové okno: Před zásahem/ 15 minut po zásahu/ 3 dny po zásahu
|
Primárním výsledným hodnocením byla vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest.
Vizuální analogová stupnice je odstupňována od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest) a prokázala svou užitečnost a klinickou platnost pro hodnocení bolesti.
Pacienti byli v této studii hodnoceni ve dvou časových bodech: intervence (VAS-1), po intervenci (VAS-2), 3 dny po intervenci (VAS-3).
|
Před zásahem/ 15 minut po zásahu/ 3 dny po zásahu
|
Posouzena změna bolesti
Časové okno: Před zásahem/ 15 minut po zásahu/ 3 dny po zásahu
|
Primárním výstupním hodnocením byl stručný inventář bolesti (BPI) pro bolest.
Stručná inventarizace bolesti se používá k posouzení závažnosti bolesti a dopadu bolesti na každodenní funkce.
Pacienti byli v této studii hodnoceni ve dvou časových bodech: intervence (BPI-1), po intervenci (BPI-2), 3 dny po intervenci (BPI-3).
|
Před zásahem/ 15 minut po zásahu/ 3 dny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu pacienta na pohotovostním oddělení (ED) .
Časové okno: Doba trvání je od následného ošetření do 3 dnů, kdy může být účastník propuštěn.
|
Vyšetřovatelé budou sledovat směr (stavy) účastníka následného ošetření, jeho dobu trvání na pozorovacích úsecích pohotovostního oddělení.
|
Doba trvání je od následného ošetření do 3 dnů, kdy může být účastník propuštěn.
|
Poměr je takový, že pacient jde na pohotovost (ED) kvůli tomu, že si stejný šéf nečekaně stěžuje.
Časové okno: Doba trvání je od následného ošetření do 3 dnů, kdy může být účastník propuštěn.
|
Vyšetřovatelé budou sledovat počet účastníků po ošetření, kteří se vrátili na pohotovost (ED) pro stejnou hlavní stížnost do 3 dnů.
|
Doba trvání je od následného ošetření do 3 dnů, kdy může být účastník propuštěn.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChanghuaCH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .