- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03199495
Efficacia dell'elettroagopuntura nelle cure di emergenza addominali acute
Contrariamente alla medicina occidentale convenzionale, la medicina tradizionale cinese è la terapia più comunemente utilizzata della medicina complementare e alternativa. Taiwan eredita la cultura tradizionale cinese e le persone accettano comunemente la medicina tradizionale cinese per le malattie generali. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con malattie acute o critiche viene solitamente ricoverata al pronto soccorso per i servizi medici e quindi trasferita al reparto dello specialista correlato per ulteriori cure. Durante il soggiorno presso la sala di osservazione emergente, alcune malattie non soddisfano i criteri di ammissione e vengono conservate per la valutazione. Più a lungo si rimane nella sala di osservazione emergente, più risorse mediche vengono sprecate.
Il reparto di medicina cinese dell'ospedale cristiano di Changhua ha trattato i pazienti, che ci hanno consultato a loro disposizione, con disagio soggettivo ma sono rimasti nella sala di osservazione emergente. I contenuti dettagliati di questo studio includono la medicina cinese e occidentale, la farmaceutica, la modalità di cooperazione infermieristica, il monitoraggio dell'effetto clinico del trattamento dei pazienti con diagnosi di ostruzione intestinale o ileo che lamentano nausea, vomito, dolore addominale, distensione addominale o costipazione. E i pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo e di trattamento. Quindi diamo al gruppo di trattamento il trattamento di elettroagopuntura e al gruppo di controllo i semi di medicina cinese e la stimolazione nervosa transcutanea (nessun potere). Ai pazienti è stata diagnosticata un'analisi obiettiva della diagnosi della lingua, diagnosi del polso, variabilità della frequenza cardiaca e questionario di dolore. Spero che possiamo valutare l'efficacia di entrambi i due diversi trattamenti, nonché valutare il costo delle cure mediche e provare a completare l'analisi statistica delle sindromi della medicina tradizionale cinese per il dolore addominale, costruendo la rilevanza dell'insegnamento della valutazione fisica della medicina cinese e dell'efficacia clinica .
Il più importante di questo insegnamento clinico è che questa è una buona opportunità per la medicina cinese e la medicina occidentale di cooperare tra loro al pronto soccorso per confermare l'efficacia della medicina tradizionale cinese, non solo nel campo delle malattie croniche o geriatriche, ma anche nel campo dell'emergenza con l'evidenza. Ciò raggiunge di fatto la comunicazione e l'integrazione della medicina cinese e occidentale e avvantaggia il pubblico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Changhua County
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Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 90 anni, che hanno accettato di partecipare a questo studio
- I pazienti con diagnosi di ostruzione intestinale o ileo che lamentano nausea, vomito, dolore addominale, distensione addominale o costipazione.
- ICD-10 è R101-R1012
Criteri di esclusione:
Non soddisfa le condizioni di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: elettroagopuntura
I partecipanti sono stati randomizzati divisi in gruppi sperimentali e di controllo. L'agopuntura includeva Hegu (LI 4), Neiguan (PC6), Zusali (ST 36), Shanjuxu (ST37), Xiajuxu (ST39), Taichong (LR3) e Taibai (SP3) su entrambi mani e gambe.
L'agopuntura includeva Hegu (LI 4) e Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) e Taichong (LR3) con stimolazione elettrica.
La frequenza della stimolazione elettrica era di 2 Hz e l'intensità della stimolazione era inferiore a 9,8 mA per 15 minuti. Dopo 15 minuti di trattamento, l'agopuntura è stata rimossa e dopo 15 minuti i ricercatori hanno dichiarato di valutare.
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ago per agopuntura con dispositivo TENS
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Comparatore fittizio: elettroagopuntura fittizia
I partecipanti sono stati randomizzati divisi in gruppi sperimentali e di controllo.
I semi di Vaccaria (nome scientifico: Vaccaria segetalis) saranno applicati nel gruppo di controllo.
Il seme di Vaccaria è un seme sferico, liscio e duro, che viene comunemente utilizzato sul punto di agopuntura dell'orecchio.
Nel gruppo di controllo, i semi di Vaccaria saranno fissati sul punto di agopuntura come nel gruppo sperimentale e coperti dalla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), che in realtà non è attivata.
L'intervento durerà 15 minuti. Dopo 15 minuti di trattamento, l'agopuntura è stata rimossa e dopo 15 minuti gli investigatori hanno dichiarato di valutare.
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ago per agopuntura con dispositivo TENS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutato il cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/15 minuti dopo l'intervento/3 giorni dopo l'intervento
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La valutazione dell'esito primario era la scala analogica visiva (VAS) per il dolore.
La scala analogica visiva è classificata da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile) e ha dimostrato la sua utilità e validità clinica per la valutazione del dolore.
I pazienti sono stati valutati in due momenti in questo studio: intervento (VAS-1), dopo l'intervento (VAS-2), 3 giorni dopo l'intervento (VAS-3).
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Prima dell'intervento/15 minuti dopo l'intervento/3 giorni dopo l'intervento
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Valutato il cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/15 minuti dopo l'intervento/3 giorni dopo l'intervento
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La valutazione dell'esito primario era il breve inventario del dolore (BPI) per il dolore.
Viene utilizzato un breve inventario del dolore per valutare la gravità del dolore e l'impatto del dolore sulle funzioni quotidiane.
I pazienti sono stati valutati in due punti temporali in questo studio: intervento (BPI-1), dopo l'intervento (BPI-2), 3 giorni dopo l'intervento (BPI-3).
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Prima dell'intervento/15 minuti dopo l'intervento/3 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata della permanenza del paziente al pronto soccorso (DE) .
Lasso di tempo: La durata va dal post-trattamento a dopo 3 giorni in cui il partecipante può essere dimesso.
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Gli investigatori terranno traccia della direzione (condizioni) del partecipante post-trattamento, della loro durata nelle sezioni di osservazione del pronto soccorso.
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La durata va dal post-trattamento a dopo 3 giorni in cui il partecipante può essere dimesso.
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Il rapporto è che il paziente va al pronto soccorso (DE) a causa dello stesso capo che si lamenta inaspettatamente.
Lasso di tempo: La durata va dal post-trattamento a dopo 3 giorni in cui il partecipante può essere dimesso.
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Gli investigatori terranno traccia del tasso di partecipanti post-trattamento di ritorno al pronto soccorso (DE) per lo stesso capo lamentarsi entro 3 giorni.
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La durata va dal post-trattamento a dopo 3 giorni in cui il partecipante può essere dimesso.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChanghuaCH
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