- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199495
Effekten av elektroakupunktur på akut bukakut
I motsats till konventionell västerländsk medicin är traditionell kinesisk medicin den vanligaste behandlingen av komplementär och alternativ medicin. Taiwan ärver traditionell kinesisk kultur, och folket accepterar i folkmun traditionell kinesisk medicin för allmänna sjukdomar. De flesta patienter med akut eller kritisk sjukdom används dock för att läggas in på akutmottagningen för medicinska tjänster och sedan överföras till avdelningen för närstående specialist för vidare behandling. Under vistelsen i akutobservationsrummet uppfyller vissa sjukdomar inte kriterierna för antagning och behålls för utvärdering. Ju längre tid du vistas i akutobservationsrummet, desto mer slöser du med medicinska resurser.
Den kinesiska medicinavdelningen på det kristna sjukhuset i Changhua har behandlat patienter, som konsulterade oss på egen hand, med subjektivt obehag men stannade kvar i observationsrummet. Det detaljerade innehållet i denna studie inkluderar kinesisk och västerländsk medicin, läkemedel, omvårdnadssamarbetsläge, övervakning av klinisk effekt av behandling av patienter som diagnostiserats med tarmobstruktion eller ileus som klagar över illamående, kräkningar, buksmärtor, utspänd buk eller förstoppning. Och patienterna tilldelades kontroll- och behandlingsgruppen. Sedan ger vi behandlingsgruppen med elektroakupunkturbehandlingen och kontrollgruppen med frön för kinesisk medicin och transkutan nervstimulering (ingen kraft). Patienterna diagnostiserades med objektiv analys av tungdiagnos, pulsdiagnos, hjärtfrekvensvariabilitet och frågeformulär av smärta. Hoppas att vi kan bedöma effekten av båda två olika behandlingar, och även bedöma kostnaden för medicinsk vård, och försöka slutföra syndromen statistisk analys av traditionell kinesisk medicin för buksmärtor, bygga relevansen av kinesisk medicin fysisk bedömning undervisning och klinisk effekt .
Det viktigaste av denna kliniska undervisning är att detta är ett bra tillfälle för kinesisk medicin och västerländsk medicin att samarbeta med varandra på akutmottagningen för att bekräfta effekten av traditionell kinesisk medicin, inte bara inom området för kroniska eller geriatriska sjukdomar, men också inom akutområdet med bevisunderlaget. Detta uppnår faktiskt kommunikation och integration av kinesisk och västerländsk medicin, och gynnar allmänheten.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 20-90 år gamla, som accepterade att delta i denna studie
- De patienter som diagnostiserats med tarmobstruktion eller ileus som klagar över illamående, kräkningar, buksmärtor, utspänd buk eller förstoppning.
- ICD-10 är R101-R1012
Exklusions kriterier:
Uppfyller inte ovanstående villkor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: elektroakupunktur
Deltagarna randomiserades indelade i experiment- och kontrollgrupper. Akupunktur inkluderade Hegu (LI 4), Neiguan (PC6), Zusali (ST 36), Shanjuxu (ST37), Xiajuxu (ST39), Taichong (LR3) och Taibai (SP3) på båda händer och ben.
Akupunktur inkluderade Hegu (LI 4) och Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) och Taichong (LR3) med elektrisk stimulering.
Frekvensen av elektrisk stimulering var 2 Hz och intensiteten av stimuleringen var under 9,8 mA i 15 minuter. Efter 15 minuters behandling avlägsnades akupunktur och efter 15 minuter angav utredarna att utvärdera.
|
akupunkturnål med TENS-apparat
|
Sham Comparator: falsk elektroakupunktur
Deltagarna randomiserades indelade i experiment- och kontrollgrupper.
Vaccariafrön (vetenskapligt namn: Vaccaria segetalis) kommer att appliceras i kontrollgruppen.
Vaccaria Seed är ett sfäriskt, slätt och hårt frö, som vanligtvis används på öronakupunkturpunkter.
I kontrollgruppen kommer Vaccaria Seeds att fästas på akupunkturpunkten på samma sätt som experimentgruppen och täckas av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), som faktiskt inte är påslagen.
Interventionen kommer att pågå i 15 minuter. Efter 15 minuters behandling togs akupunktur bort och efter 15 minuter angav utredarna att utvärdera.
|
akupunkturnål med TENS-apparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömde förändringen av smärta
Tidsram: Före intervention/ 15 minuter efter intervention/ 3 dagar efter intervention
|
Den primära utvärderingen var den visuella analoga skalan (VAS) för smärta.
Visuell analog skala graderas från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta) och har bevisat sin användbarhet och kliniska giltighet för utvärdering av smärta.
Patienterna utvärderades vid två tidpunkter i denna studie: intervention (VAS-1), efter intervention (VAS-2), 3 dagar efter interventionen (VAS-3).
|
Före intervention/ 15 minuter efter intervention/ 3 dagar efter intervention
|
Bedömde förändringen av smärta
Tidsram: Före intervention/ 15 minuter efter intervention/ 3 dagar efter intervention
|
Den primära utvärderingen var den korta smärtinventeringen (BPI) för smärta.
Kort smärtinventering används för att bedöma smärtans svårighetsgrad och smärtans inverkan på dagliga funktioner.
Patienterna utvärderades vid två tidpunkter i denna studie: intervention (BPI-1), efter intervention (BPI-2), 3 dagar efter interventionen (BPI-3).
|
Före intervention/ 15 minuter efter intervention/ 3 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hur länge patienten vistas på akutmottagningen (ED) .
Tidsram: Varaktigheten är från efterbehandling till efter 3 dagar som deltagaren kan skrivas ut.
|
Utredarna kommer att hålla reda på riktningen (tillstånden) för deltagaren efter behandling, deras varaktighet vid akutmottagningens observationssektioner.
|
Varaktigheten är från efterbehandling till efter 3 dagar som deltagaren kan skrivas ut.
|
Förhållandet är att patienten går till akutmottagningen (ED) på grund av att samma chef klagar oväntat.
Tidsram: Varaktigheten är från efterbehandling till efter 3 dagar som deltagaren kan skrivas ut.
|
Utredarna kommer att hålla reda på graden av återvändande efter behandlingen till akutmottagningen (ED) för samma chefsklagomål inom 3 dagar.
|
Varaktigheten är från efterbehandling till efter 3 dagar som deltagaren kan skrivas ut.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChanghuaCH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .