- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03199495
Werkzaamheid van elektro-acupunctuur bij spoedeisende hulp bij acute buik
In tegenstelling tot de conventionele westerse geneeskunde, is de traditionele Chinese geneeskunde de meest gebruikte therapie van complementaire en alternatieve geneeskunde. Taiwan erft de traditionele Chinese cultuur en de mensen accepteren in de volksmond de traditionele Chinese geneeskunde voor algemene ziekten. De meeste patiënten met een acute of kritieke ziekte worden echter gewoon opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor medische diensten en vervolgens overgebracht naar de afdeling van een verwante specialist voor verdere behandeling. Tijdens het verblijf in de opkomende observatieruimte voldoen sommige ziekten niet aan de toelatingscriteria en worden ze bewaard voor evaluatie. Hoe langer je in de opkomende observatieruimte blijft, hoe meer medische hulpmiddelen worden verspild.
De afdeling Chinese geneeskunde van het Changhua Christian Hospital heeft patiënten, die ons op hun eigen dispensatie hebben geraadpleegd, behandeld met subjectief ongemak, maar bleven in de opkomende observatieruimte. Gedetailleerde inhoud van deze studie omvat de Chinese en westerse geneeskunde, farmaceutische, verpleegkundige samenwerkingsmodus, monitoring van het klinische effect van de behandeling van de patiënten met de diagnose darmobstructie of ileus die klagen over misselijkheid, braken, buikpijn, opgezette buik of obstipatie. En de patiënten werden toegewezen aan de controle- en behandelingsgroep. Vervolgens geven we de behandelingsgroep de elektro-acupunctuurbehandeling en de controlegroep de Chinese medicijnzaden en de transcutane zenuwstimulatie (geen kracht). De patiënten werden gediagnosticeerd met objectieve analyse van tongdiagnose, polsdiagnose, hartslagvariabiliteit en vragenlijst van pijn. Ik hoop dat we de werkzaamheid van beide twee verschillende behandelingen kunnen beoordelen, en ook de kosten van medische zorg kunnen beoordelen, en proberen de statistische analyse van de syndromen van de traditionele Chinese geneeskunde voor buikpijn te voltooien, waarbij de relevantie van het onderwijs in fysieke beoordeling van de Chinese geneeskunde en klinische werkzaamheid wordt opgebouwd .
Het belangrijkste van deze klinische leer is dat dit een goede gelegenheid is voor de Chinese geneeskunde en de westerse geneeskunde om met elkaar samen te werken op de afdeling spoedeisende hulp om de werkzaamheid van de traditionele Chinese geneeskunde te bevestigen, niet alleen op het gebied van chronische of geriatrische ziekten. maar ook op het gebied van noodsituaties met de bewijsbasis. Dit zorgt feitelijk voor communicatie en integratie van de Chinese en westerse geneeskunde, en komt het publiek ten goede.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20-90 jaar oud, die aanvaardden om deel te nemen aan deze proef
- De patiënten met darmobstructie of ileus die klagen over misselijkheid, braken, buikpijn, opgezette buik of constipatie.
- ICD-10 is R101-R1012
Uitsluitingscriteria:
Voldoet niet aan bovenstaande voorwaarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: elektro-acupunctuur
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen. Acupunctuur omvatte Hegu (LI 4), Neiguan (PC6), Zusali (ST 36), Shanjuxu (ST37), Xiajuxu (ST39), Taichong (LR3) en Taibai (SP3) op beide handen en benen.
Acupunctuur omvatte Hegu (LI 4) en Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) en Taichong (LR3) waarbij elektrische stimulatie werd uitgevoerd.
De frequentie van elektrische stimulatie was 2 Hz en de intensiteit van de stimulatie was lager dan 9,8 mA gedurende 15 minuten. Na 15 minuten behandeling werd de acupunctuur verwijderd en na 15 minuten verklaarden de onderzoekers te evalueren.
|
acupunctuurnaald met TENS-apparaat
|
Sham-vergelijker: schijn elektro-acupunctuur
Deelnemers werden gerandomiseerd verdeeld in experimentele en controlegroepen.
De Vaccaria Seeds (wetenschappelijke naam:Vaccaria segetalis) worden toegepast in de controlegroep.
Vaccaria-zaad is een bolvormig, glad en hard zaad, dat vaak wordt gebruikt op ooracupunctuurpunten.
In de controlegroep worden Vaccaria Seeds op dezelfde manier op het acupunctuurpunt vastgezet als in de experimentele groep, en bedekt met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), die eigenlijk niet is ingeschakeld.
De ingreep duurt 15 minuten. Na 15 minuten behandeling werd de acupunctuur verwijderd en na 15 minuten verklaarden de onderzoekers te evalueren.
|
acupunctuurnaald met TENS-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de verandering van pijn
Tijdsspanne: Voor de ingreep/ 15 minuten na de ingreep/ 3 dagen na de ingreep
|
De primaire uitkomstevaluatie was de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn.
Visuele analoge schaal wordt beoordeeld van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn) en heeft zijn nut en klinische validiteit voor de evaluatie van pijn bewezen.
Patiënten werden in deze studie op twee tijdstippen geëvalueerd: interventie (VAS-1), na interventie (VAS-2), 3 dagen na de interventie (VAS-3).
|
Voor de ingreep/ 15 minuten na de ingreep/ 3 dagen na de ingreep
|
Beoordeel de verandering van pijn
Tijdsspanne: Voor de ingreep/ 15 minuten na de ingreep/ 3 dagen na de ingreep
|
De primaire uitkomstevaluatie was de korte pijninventarisatie (BPI) voor pijn.
Korte pijninventarisatie wordt gebruikt om de ernst van pijn en de impact van pijn op het dagelijks functioneren te beoordelen.
Patiënten werden in deze studie op twee tijdstippen geëvalueerd: interventie (BPI-1), na interventie (BPI-2), 3 dagen na de interventie (BPI-3).
|
Voor de ingreep/ 15 minuten na de ingreep/ 3 dagen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De duur dat de patiënt op de spoedeisende hulp (SEH) verblijft.
Tijdsspanne: De duur is vanaf de nabehandeling tot na 3 dagen dat de deelnemer ontslagen mag worden.
|
De onderzoekers houden de richting (condities) van de deelnemer na de behandeling en hun tijdsduur op de Observatieafdelingen van de Spoedeisende Hulp bij.
|
De duur is vanaf de nabehandeling tot na 3 dagen dat de deelnemer ontslagen mag worden.
|
De verhouding is dat patiënt naar de spoedeisende hulp (SEH) gaat omdat dezelfde chef onverwachts een klacht indient.
Tijdsspanne: De duur is vanaf de nabehandeling tot na 3 dagen dat de deelnemer ontslagen mag worden.
|
De onderzoekers houden bij hoeveel deelnemers na de behandeling binnen 3 dagen terugkeren naar de afdeling spoedeisende hulp (SEH) voor dezelfde hoofdklacht.
|
De duur is vanaf de nabehandeling tot na 3 dagen dat de deelnemer ontslagen mag worden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChanghuaCH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .