- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03199495
Effekten av elektroakupunktur på akutt abdomen akuttbehandling
I motsetning til konvensjonell vestlig medisin er tradisjonell kinesisk medisin den mest brukte behandlingen av komplementær og alternativ medisin. Taiwan arver tradisjonell kinesisk kultur, og folk aksepterer populært tradisjonell kinesisk medisin for generelle sykdommer. Imidlertid brukes de fleste pasienter med akutt eller kritisk sykdom til å legges inn på akuttmottaket for medisinske tjenester, og deretter overføres til avdeling for relatert spesialist for videre behandling. I løpet av oppholdet på akutt observasjonsrom, oppfyller noen sykdommer ikke kriteriene for innleggelse og holdes for evaluering. Jo lenger du oppholder deg i akuttobservasjonsrommet, jo mer sløser du med medisinske ressurser.
Den kinesiske medisinavdelingen på Changhua Christian Hospital har behandlet pasienter som konsulterte oss etter eget valg, med subjektivt ubehag, men som ble værende i det fremkommende observasjonsrommet. Det detaljerte innholdet i denne studien inkluderer kinesisk og vestlig medisin, farmasøytisk, sykepleie samarbeidsmodus, overvåking av klinisk effekt av behandling av pasienter som er diagnostisert med tarmobstruksjon eller ileus som klager over kvalme, oppkast, magesmerter, abdominal distensjon eller forstoppelse. ble tildelt kontroll- og behandlingsgruppen. Deretter gir vi behandlingsgruppen med elektroakupunkturbehandlingen, og kontrollgruppen med frøene fra kinesisk medisin og transkutan nervestimulering (ingen kraft). Pasientene ble diagnostisert med objektiv analyse av tungediagnose, pulsdiagnose, hjertefrekvensvariabilitet og spørreskjema av smerte. Håper at vi kan vurdere effekten av begge to forskjellige behandlinger, og også vurdere kostnadene for medisinsk behandling, og prøve å fullføre syndromene statistisk analyse av tradisjonell kinesisk medisin for magesmerter, bygge relevansen av kinesisk medisin fysisk vurdering undervisning og klinisk effekt .
Det viktigste med denne kliniske undervisningen er at dette er en god mulighet for kinesisk medisin og vestlig medisin til å samarbeide med hverandre ved akuttmottaket for å bekrefte effekten av tradisjonell kinesisk medisin, ikke bare innen kroniske eller geriatriske sykdommer, men også i beredskapsfeltet med bevisgrunnlaget. Dette oppnår faktisk kommunikasjon og integrering av kinesisk og vestlig medisin, og kommer publikum til gode.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 20-90 år gamle, som godtok å delta i denne studien
- Pasientene diagnostisert med intestinal obstruksjon eller ileus som klager over kvalme, oppkast, magesmerter, abdominal distensjon eller forstoppelse.
- ICD-10 er R101-R1012
Ekskluderingskriterier:
Oppfyller ikke vilkårene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: elektroakupunktur
Deltakerne ble randomisert delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper. Akupunktur inkluderte Hegu (LI 4), Neiguan (PC6), Zusali (ST 36), Shanjuxu (ST37), Xiajuxu (ST39), Taichong (LR3) og Taibai(SP3) på begge hender og ben.
Akupunktur inkluderte Hegu (LI 4) og Neiguan (PC6), Zusali (ST 36) og Taichong (LR3) med elektrisk stimulering ble utført.
Frekvensen av elektrisk stimulering var 2 Hz og intensiteten av stimuleringen var under 9,8 mA i 15 minutter. Etter 15 minutters behandling ble akupunktur fjernet og etter 15 minutter sa etterforskerne å evaluere.
|
akupunkturnål med TENS-apparat
|
Sham-komparator: falsk elektroakupunktur
Deltakerne ble randomisert delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper.
Vaccariafrøene (vitenskapelig navn: Vaccaria segetalis) vil bli brukt i kontrollgruppen.
Vaccaria frø er et sfærisk, glatt og hardt frø, som ofte brukes på øreakupunktur.
I kontrollgruppen vil Vaccaria Frø være sikret på akupunkturpunktet på samme måte som eksperimentell gruppe, og dekket av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), som faktisk ikke er slått på.
Intervensjonen vil vare i 15 minutter. Etter 15 minutters behandling ble akupunktur fjernet og etter 15 minutter sa etterforskerne å evaluere.
|
akupunkturnål med TENS-apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderte endringen av smerte
Tidsramme: Før intervensjon/ 15 minutter etter intervensjon/ 3 dager etter intervensjon
|
Den primære utfallsevalueringen var den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte.
Visuell analog skala er gradert fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte) og har bevist sin nytte og kliniske validitet for evaluering av smerte.
Pasientene ble evaluert på to tidspunkter i denne studien: intervensjon (VAS-1), etter intervensjon (VAS-2), 3 dager etter intervensjonen (VAS-3).
|
Før intervensjon/ 15 minutter etter intervensjon/ 3 dager etter intervensjon
|
Vurderte endringen av smerte
Tidsramme: Før intervensjon/ 15 minutter etter intervensjon/ 3 dager etter intervensjon
|
Den primære utfallsevalueringen var den korte smerteinventar (BPI) for smerte.
Kort smerteoversikt brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte og virkningen av smerte på daglige funksjoner.
Pasientene ble evaluert på to tidspunkter i denne studien: intervensjon (BPI-1), etter intervensjon (BPI-2), 3 dager etter intervensjonen (BPI-3).
|
Før intervensjon/ 15 minutter etter intervensjon/ 3 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varigheten pasienten oppholder seg på akuttmottaket (ED) .
Tidsramme: Varigheten er fra etterbehandling til etter 3 dager at deltaker kan skrives ut.
|
Etterforskerne vil holde styr på retningen (forholdene) til deltakeren etter behandling, deres varighet ved akuttmottakets observasjonsseksjoner.
|
Varigheten er fra etterbehandling til etter 3 dager at deltaker kan skrives ut.
|
Forholdet er at pasienten går til akuttmottaket (ED) på grunn av den samme sjefen klager uventet.
Tidsramme: Varigheten er fra etterbehandling til etter 3 dager at deltaker kan skrives ut.
|
Etterforskerne vil holde oversikt over frekvensen av deltakere etter behandling til akuttmottaket (ED) for samme sjefsklage innen 3 dager.
|
Varigheten er fra etterbehandling til etter 3 dager at deltaker kan skrives ut.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChanghuaCH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .