Fysioterapiøvelser ved hyperkyphose

I alt 50 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Der rekrutteres 28 patienter til begge grupper eller 14 deltagere pr. gruppe. Patienterne vil blive randomiseret af en uafhængig forskningsassistent, som trækker gruppenummeret fra en hat. Vi antager mindre end 15% afgang, hvilket resulterer i 12 deltagere pr.

Patienter i begge grupper vil ideelt set blive fulgt efter 6 måneder, medmindre patientens behandlende ortopædkirurg planlægger dem til et besøg indtil 12 måneder senere.

Gruppe 1 (Kyfose-specifik træningsgruppe): Patienterne vil modtage en engangsbehandling bestående af kyfose-specifikke øvelser, der fremmer nedtrykning af thoraxkonveksiteten.

Gruppe 2 (Generaliseret træningsgruppe): Patienterne vil modtage en engangsbehandling bestående af core-styrkelse, hamstring-strækning og generaliserede rygudvidelsesøvelser.

Patienter i hver gruppe vil blive bedt om at udføre disse øvelser derhjemme omkring 10 minutter om dagen, 3 gange om ugen.

Hver patient vil få adgang til en softwareapplikation via PT PAL på deres smartphone (eller computer). Patienter vil blive bedt om at bruge appen, når de udfører deres øvelser i løbet af 6 måneders perioden. Patienter skal slukke for appen efter 15 minutter, for at appen kan tælle træningssessionen som fuldført. Hver fysioterapeut, der deltager i undersøgelsen, vil til enhver tid have administratoradgang til at overvåge træningsadhærens for deres respektive patienter som et værktøj til at maksimere træningsadhærens.

Hver patient vil også blive spurgt om deres smerteintensitet på månedsbasis gennem en sikker database (REDCap).

5. Undersøgelsesprocedurer: Gruppe 1 eller 2

Måned 0 (40 minutter):

• Røntgen af ​​ryggen [standardbehandling]
• Billede af bagsiden [forskning]
• Fysioterapi program [forskning]
• To undersøgelser om, hvordan kyfose påvirker patienten [forskning]
• Fysisk undersøgelse [forskning]

Uge 2 (10 minutter):

• To undersøgelser derhjemme om, hvordan kyfose påvirker patienten [forskning]

Måneder 1-5 (2 minutter)

• Månedlig undersøgelse i hjemmet vedrørende dine rygsmerter [forskning]

Måned 6-12 (40 minutter):

• Røntgen af ​​ryggen [standardbehandling]
• Billede af bagsiden [forskning]
• To undersøgelser om, hvordan kyfose påvirker patienten [forskning]
• Fysisk undersøgelse [forskning]

Disse røntgenbilleder skal ikke bestilles som en undersøgelsesprocedure.

5a. Delstudie: Mål 2 Kyphosis-specifik SAQ (K-SAQ) Det sekundære formål med denne undersøgelse er at vurdere de psykometriske egenskaber af en kyfose-specifik SAQ og evaluere test-retest-reliabiliteten og samtidige validitet af denne kyfose-specifikke SAQ.

Det oprindelige studiedesign inkluderede indskrivning af i alt 28 patienter, som alle ville modtage og fuldføre SRS-22 og den kyfosespecifikke SAQ ved baseline, to uger og 6-12 måneders opfølgning.

Ved afslutningen af ​​den første indskrivning var 21 patienter blevet indskrevet, og seks (6) var tabt til opfølgning. Af de i alt 21 patienter fuldførte 15 mål 1 i denne undersøgelse, hvoraf ikke alle fuldførte mål 2.

Under analysen fandt vi statistisk signifikans for test-gentest reliabiliteten og samtidig validitet af K-SAQ, men på grund af svag tilmelding og udfyldelse af spørgeskemaerne ved baseline og to uger, indskriver vi flere patienter til mål 2 i den oprindelige undersøgelse designe og afslutte tilmeldingen til mål 2 ved afslutningen af ​​25 afsluttede svar fra K-SAQ og SRS-22 for både baseline og 2-ugers opfølgning.

Vi vil øge tilmeldingen fra 28 patienter til 50 patienter.

Patienter i denne undergruppe skal diagnosticeres med hyperkyphose, have en Cobb-vinkel på mindst 50° og være 8-21 år. Eksklusionskriterier omfatter: skoliose større end 25°, aktuelt brug af bøjler og tidligere rygsøjleoperationer. Specifik behandling er ikke en del af denne undergruppe.

Patienter, der er tilmeldt den Kyphosis-specifikke SAQ-undergruppe i PPKS-registret (STU 032011-130), vil blive inkluderet i denne undergruppe til dataanalyse.

6. Kriterier for inklusion af forsøgspersoner: Patienter med en diagnose af hyperkyphose, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettiget til at deltage: i alderen 10 til 18 år, Cobb-vinkler på mindst 50° og smerter >2 på VAS i løbet af den seneste uge.

7. Kriterier for udelukkelse af emner:

Patienter vil blive ekskluderet i henhold til følgende eksklusionskriterier:

skoliose større end 25°, tilstande, der forhindrer forståelse og overholdelse af et træningsskema, aktuelt brug af bøjler, tidligere rygsøjleoperationer, manglende evne til at forpligte sig til mindst 15 minutters øvelser i 3 dage om ugen og smerter

8. Kilder til forskningsmateriale: Baseline deltagerkarakteristika vil omfatte alder, køn, etnicitet, Risser-tegn, højde, vægt, BMI, kurvestørrelse af et lateralt røntgenbillede og placering af kyfosespidsen. Den laterale røntgeninformation vil blive indhentet fra Synapse, et radiologiinformationssystem hos TSRH.

Træningsoverholdelse vil blive registreret inklusive længden af ​​træningssessioner og den samlede varighed af PT, indtil patienten udskrives til en HEP. HEP-adhærens vil blive beregnet som procentdelen af ​​ordinerede øvelser gennemført fra baseline til 6 måneder.

9. Rekrutteringsmetoder og samtykkeproces: Patienter vil blive screenet af efterforskerne, deltagende fysioterapeuter eller forskningskoordinator for at afgøre, om inklusionskriterierne er opfyldt. Hvis patienten er berettiget til dette forsøg, vil patienten blive tilbudt tilmelding til patienten og pårørende. Passende patientsamtykke og omsorgsgivers samtykke til at deltage i forsøget vil blive opnået i henhold til IRB-protokol. Patienten vil derefter vælge at være i enten behandlings- eller observationsgruppen.

10. Potentielle risici: Identificerbar risiko forbundet med deltagelse i denne undersøgelse ville være et potentielt tab af fortrolighed og trætte eller ømme muskler fra øvelserne.