Exercícios Fisioterapêuticos na Hipercifose

Um total de 50 pacientes serão recrutados para este estudo. Serão recrutados 28 pacientes para ambos os grupos, ou 14 participantes por grupo. Os pacientes serão randomizados por um assistente de pesquisa independente que sorteará o número do grupo em um chapéu. Assumimos menos de 15% de atrito, o que resulta em 12 participantes por grupo.

Os pacientes em ambos os grupos serão idealmente acompanhados após 6 meses, a menos que o cirurgião ortopédico do paciente agende uma consulta até 12 meses depois.

Grupo 1 (Grupo de exercícios específicos para cifose): Os pacientes receberão um tratamento único que consiste em exercícios específicos para cifose que promovem a depressão da convexidade torácica.

Grupo 2 (Grupo de exercícios generalizados): Os pacientes receberão um tratamento único que consiste em fortalecimento do núcleo, alongamento dos isquiotibiais e exercícios generalizados de extensão das costas.

Os pacientes de cada grupo serão solicitados a realizar esses exercícios em casa cerca de 10 minutos por dia, 3 vezes por semana.

Cada paciente terá acesso a um aplicativo de software através do PT PAL em seu smartphone (ou computador). Os pacientes serão solicitados a usar o aplicativo sempre que realizarem seus exercícios durante o período de 6 meses. Os pacientes devem desligar o aplicativo após 15 minutos para que o aplicativo conte a sessão de exercício como concluída. Cada fisioterapeuta participante do estudo terá acesso de administrador para monitorar a adesão ao exercício de seus respectivos pacientes a qualquer momento como uma ferramenta para maximizar a adesão ao exercício.

Cada paciente também será questionado sobre a intensidade da dor mensalmente por meio de um banco de dados seguro (REDCap).

5. Procedimentos de estudo: Grupo 1 ou 2

Mês 0 (40 minutos):

• Raio X das costas [padrão de atendimento]
• Foto das costas [pesquisa]
• Programa de fisioterapia [pesquisa]
• Duas pesquisas sobre como a cifose afeta o paciente [pesquisa]
• Exame físico [pesquisa]

Semana 2 (10 minutos):

• Duas pesquisas em casa sobre como a cifose afeta o paciente [pesquisa]

Meses 1-5 (2 minutos)

• Pesquisa mensal em casa sobre sua dor nas costas [pesquisa]

Mês 6-12 (40 minutos):

• Raio X das costas [padrão de atendimento]
• Foto das costas [pesquisa]
• Duas pesquisas sobre como a cifose afeta o paciente [pesquisa]
• Exame físico [pesquisa]

Essas radiografias não precisarão ser solicitadas como um procedimento de estudo.

5a. Subestudo: Objetivo 2 SAQ específico para cifose (K-SAQ) O objetivo secundário deste estudo é avaliar as propriedades psicométricas de um SAQ específico para cifose e avaliar a confiabilidade teste-reteste e validade concorrente desse SAQ específico para cifose.

O projeto original do estudo incluiu a inscrição de um total de 28 pacientes, todos os quais receberiam e completariam o SRS-22 e o SAQ específico para cifose no início, duas semanas e 6-12 meses de acompanhamento.

Na conclusão da inscrição inicial, 21 pacientes foram inscritos e seis (6) foram perdidos no acompanhamento. Do total de 21 pacientes, 15 completaram o Objetivo 1 deste estudo, nem todos completaram o Objetivo 2.

Durante a análise, encontramos significância estatística para a confiabilidade teste-reteste e validade concorrente do K-SAQ, mas devido à fraca inscrição e conclusão dos questionários no início e duas semanas, estamos inscrevendo mais pacientes para o Objetivo 2 do estudo original projeto e encerrará a inscrição para o objetivo 2 na conclusão de 25 respostas completas do K-SAQ e SRS-22 para a linha de base e acompanhamento de 2 semanas.

Aumentaremos a inscrição de 28 pacientes para 50 pacientes.

Os pacientes desse subgrupo devem ser diagnosticados com hipercifose, ter um ângulo de Cobb de pelo menos 50° e ter entre 8 e 21 anos. Os critérios de exclusão incluem: escoliose maior que 25°, uso atual de colete e cirurgia anterior da coluna. O tratamento específico não faz parte deste subgrupo.

Os pacientes inscritos no subgrupo SAQ específico para cifose do registro PPKS (STU 032011-130) serão incluídos nesse subgrupo para análise de dados.

6. Critérios para Inclusão de Indivíduos: Pacientes com diagnóstico de hipercifose que atendam aos seguintes critérios de inclusão serão elegíveis para participar: idades de 10 a 18 anos, ângulos Cobb de pelo menos 50° e dor >2 na VAS durante a última semana.

7. Critérios para Exclusão de Sujeitos:

Os pacientes serão excluídos de acordo com os seguintes critérios de exclusão:

escoliose maior que 25°, condições que impedem a compreensão e o cumprimento de um cronograma de exercícios, uso atual de órtese, cirurgia anterior da coluna, incapacidade de se comprometer com pelo menos 15 minutos de exercícios por 3 dias por semana e dor

8. Fontes de material de pesquisa: As características básicas dos participantes incluirão idade, sexo, etnia, sinal de Risser, altura, peso, IMC, magnitude da curva de uma radiografia lateral e localização do ápice da cifose. As informações da radiografia lateral serão obtidas do Synapse, sistema de informações radiológicas do TSRH.

A adesão ao exercício será registrada, incluindo a duração das sessões de exercício e a duração total do TP até que o paciente receba alta para um HEP. A adesão ao HEP será calculada como a porcentagem de exercícios prescritos concluídos desde o início até 6 meses.

9. Métodos de recrutamento e processo de consentimento: Os pacientes serão avaliados pelos investigadores, fisioterapeutas participantes ou coordenador da pesquisa para determinar se os critérios de inclusão foram atendidos. Se o paciente for elegível para este estudo, o paciente receberá uma oferta de inscrição para o paciente e o cuidador. O consentimento apropriado do paciente e do cuidador para participar do estudo será obtido de acordo com o protocolo IRB. O paciente então escolherá estar no grupo de tratamento ou de observação.

10. Riscos potenciais: O risco identificável associado à participação neste estudo seria uma perda potencial de confidencialidade e músculos cansados ​​ou doloridos devido aos exercícios.