Fysioterapiaharjoitukset hyperkyfoosissa

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 50 potilasta. Molempiin ryhmiin rekrytoidaan 28 potilasta tai 14 osallistujaa per ryhmä. Potilaat satunnaistetaan riippumattoman tutkimusavustajan toimesta, joka arvostaa ryhmänumeron hatusta. Oletamme, että poistuminen on alle 15 %, mikä johtaa 12 osallistujaan ryhmää kohden.

Molempien ryhmien potilaita seurataan ihanteellisesti 6 kuukauden kuluttua, ellei potilasta hoitava ortopedi varaa heitä käyntiin 12 kuukauden kuluttua.

Ryhmä 1 (Kyfoosikohtainen harjoitusryhmä): Potilaat saavat kertahoidon, joka koostuu kyfoosikohtaisista harjoituksista, jotka edistävät rintakehän kuperuuden alentamista.

Ryhmä 2 (yleistetty harjoitusryhmä): Potilaat saavat kertaluonteisen hoidon, joka koostuu sydämen vahvistamisesta, reisilihasten venyttelystä ja yleisistä selän ojennusharjoituksista.

Jokaisen ryhmän potilaita pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset kotona noin 10 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa.

Jokaiselle potilaalle annetaan pääsy ohjelmistosovellukseen PT PAL:n kautta älypuhelimellasi (tai tietokoneellaan). Potilaita pyydetään käyttämään sovellusta aina, kun he tekevät harjoituksia 6 kuukauden aikana. Potilaiden on sammutettava sovellus 15 minuutin kuluttua, jotta sovellus laskee harjoituksen suoritetuksi. Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla fysioterapeutilla on järjestelmänvalvojan oikeudet seurata kunkin potilaiden harjoitusten noudattamista milloin tahansa työkaluna harjoituksen noudattamisen maksimoimiseksi.

Jokaiselta potilaalta kysytään myös kivun voimakkuutta kuukausittain suojatun tietokannan (REDCap) kautta.

5. Tutkimusmenetelmät: Ryhmä 1 tai 2

Kuukausi 0 (40 minuuttia):

• Selän röntgenkuva [hoidon standardi]
• Kuva takaa [tutkimus]
• Fysioterapiaohjelma [tutkimus]
• Kaksi kyselyä kyfoosin vaikutuksista potilaaseen [tutkimus]
• Fyysinen tarkastus [tutkimus]

Viikko 2 (10 minuuttia):

• Kaksi kotitutkimusta kyfoosin vaikutuksista potilaaseen [tutkimus]

Kuukaudet 1-5 (2 minuuttia)

• Kuukausittainen kotikysely selkäkipuasi liittyen [tutkimus]

Kuukausi 6-12 (40 minuuttia):

• Selän röntgenkuva [hoidon standardi]
• Kuva takaa [tutkimus]
• Kaksi kyselyä kyfoosin vaikutuksista potilaaseen [tutkimus]
• Fyysinen tarkastus [tutkimus]

Näitä röntgenkuvia ei tarvitse tilata tutkimustoimenpiteenä.

5a. Osatutkimus: Tavoite 2 Kyphosis-spesifinen SAQ (K-SAQ) Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kyfoosispesifisen SAQ:n psykometrisiä ominaisuuksia ja arvioida tämän kyfoosispesifisen SAQ:n testi-uudelleentestin luotettavuutta ja samanaikaista validiteettia.

Alkuperäisessä tutkimussuunnitelmassa otettiin mukaan yhteensä 28 potilasta, jotka kaikki saisivat ja suorittivat SRS-22:n ja kyfoosispesifisen SAQ-tutkimuksen lähtötilanteessa, kaksi viikkoa ja 6-12 kuukauden seuranta.

Alkuperäisen rekisteröinnin päätyttyä 21 potilasta oli otettu mukaan ja kuusi (6) oli menetetty seurantaan. Kaikista 21 potilaasta 15 suoritti tämän tutkimuksen tavoitteen 1, joista kaikki eivät saavuttaneet tavoitetta 2.

Analyysin aikana havaitsimme tilastollista merkitsevyyttä testien uudelleentestauksen luotettavuudelle ja K-SAQ:n samanaikaiselle validiteetille, mutta heikon ilmoittautumisen ja kyselylomakkeiden täyttömäärän vuoksi lähtötilanteessa ja kahden viikon aikana otamme lisää potilaita alkuperäisen tutkimuksen tavoitteeseen 2 Suunnittelu ja lopettaa ilmoittautumisen tavoite 2:een, kun K-SAQ:n ja SRS-22:n 25 vastausta on saatu päätökseen sekä lähtötilanteessa että 2 viikon seurannassa.

Nostamme potilasmäärän 28 potilaasta 50 potilaaseen.

Tämän alaryhmän potilailla tulee olla hyperkyfoosidiagnoosi, Cobb-kulman on oltava vähintään 50° ja iältään 8-21 vuotta. Poissulkemiskriteereitä ovat: skolioosi, joka on yli 25°, nykyinen tukien kuluminen ja edellinen selkärangan leikkaus. Erityishoito ei kuulu tähän alaryhmään.

Potilaat, jotka on rekisteröity PPKS-rekisterin Kyphosis-spesifiseen SAQ-alaryhmään (STU 032011-130), sisällytetään tähän alaryhmään tietojen analysointia varten.

6. Koehenkilöiden mukaan ottamista koskevat kriteerit: Potilaat, joilla on hyperkyfoosidiagnoosi, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua: 10–18-vuotiaat, Cobbin kulmat vähintään 50° ja kipu >2 VAS:ssa viimeisen viikon aikana.

7. Aiheiden poissulkemisperusteet:

Potilaat suljetaan pois seuraavien poissulkemiskriteerien mukaisesti:

skolioosi, joka on suurempi kuin 25°, olosuhteet, jotka estävät harjoitusaikataulun ymmärtämisen ja noudattamisen, nykyinen tukien kuluminen, edellinen selkärangan leikkaus, kyvyttömyys sitoutua vähintään 15 minuutin harjoitteluun 3 päivänä viikossa ja kipu

8. Tutkimusmateriaalin lähteet: Osallistujan lähtökohtaisia ​​ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, etnisyys, Risser-merkki, pituus, paino, BMI, lateraalisen röntgenkuvan käyrän suuruus ja kyfoosin kärjen sijainti. Lateraalikuvan tiedot saadaan Synapsesta, TSRH:n radiologian tietojärjestelmästä.

Harjoituksen noudattaminen kirjataan, mukaan lukien harjoitusten pituus ja PT:n kokonaiskesto siihen asti, kunnes potilas kotiutetaan HEP:iin. HEP-hoitoon sitoutuminen lasketaan määrättyjen harjoitusten prosenttiosuutena lähtötasosta 6 kuukauteen.

9. Rekrytointimenetelmät ja suostumusprosessi: Tutkijat, osallistuvat fysioterapeutit tai tutkimuskoordinaattori seulovat potilaat määrittääkseen, täyttyvätkö osallistumiskriteerit. Jos potilas on oikeutettu tähän tutkimukseen, potilaalle tarjotaan ilmoittautumista potilaalle ja hoitajalle. Asianmukainen potilaan suostumus ja hoitajan suostumus tutkimukseen osallistumiseen hankitaan IRB-protokollan mukaisesti. Potilas valitsee sitten joko hoito- tai tarkkailuryhmään.

10. Mahdolliset riskit: Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvä tunnistettavissa oleva riski olisi mahdollinen luottamuksellisuuden menetys ja harjoitusten väsymys tai kipeä lihakset.