Hyperkyphosis의 물리 치료 운동

총 50명의 환자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 두 그룹에 대해 28명의 환자 또는 그룹당 14명의 참가자가 모집됩니다. 환자는 모자에서 그룹 번호를 뽑을 독립 연구 조교에 의해 무작위 배정됩니다. 우리는 15% 미만의 감소를 가정하여 그룹당 12명의 참가자가 발생합니다.

환자의 담당 정형외과 의사가 12개월 후까지 방문을 예약하지 않는 한 두 그룹의 환자는 이상적으로는 6개월 후에 추적됩니다.

그룹 1(후만 특정 운동 그룹): 환자는 흉부 볼록함을 억제하는 후만 특정 운동으로 구성된 일회성 치료를 받게 됩니다.

그룹 2(일반 운동 그룹): 환자는 코어 강화, 햄스트링 스트레칭 및 일반 허리 확장 운동으로 구성된 일회성 치료를 받습니다.

각 그룹의 환자들은 일주일에 세 번, 하루에 약 10분씩 집에서 이러한 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.

각 환자는 스마트폰(또는 컴퓨터)에서 PT PAL을 통해 소프트웨어 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 환자는 6개월 동안 운동을 할 때마다 앱을 사용해야 합니다. 앱이 운동 세션을 완료된 것으로 계산하려면 환자는 15분 후에 앱을 꺼야 합니다. 연구에 참여하는 각 물리 치료사는 운동 준수를 최대화하기 위한 도구로 언제든지 각 환자의 운동 준수를 모니터링할 수 있는 관리자 액세스 권한을 갖게 됩니다.

또한 각 환자는 보안 데이터베이스(REDCap)를 통해 매월 통증 강도에 대한 질문을 받게 됩니다.

5. 연구 절차: 그룹 1 또는 2

0월(40분):

• 등 X선 [치료 기준]
• 뒷면 사진[연구]
• 물리치료 프로그램[연구]
• 후만증이 환자에게 미치는 영향에 대한 두 가지 조사[연구]
• 신체검사[연구]

2주차(10분):

• 후만증이 환자에게 미치는 영향에 대한 집에서의 두 가지 조사 [연구]

1~5개월(2분)

• 허리 통증에 대한 집에서의 월간 설문 조사[연구]

6-12개월(40분):

• 등 X선 [치료 기준]
• 뒷면 사진[연구]
• 후만증이 환자에게 미치는 영향에 대한 두 가지 조사[연구]
• 신체검사[연구]

이러한 X-레이는 연구 절차로 주문할 필요가 없습니다.

5a. 하위 연구: 목표 2 후만증-특정 SAQ(K-SAQ) 이 연구의 두 번째 목적은 후만증-특정 SAQ의 심리적 특성을 평가하고 이 후만증-특정 SAQ의 검사-재검사 신뢰도 및 동시 타당성을 평가하는 것입니다.

원래 연구 설계에는 총 28명의 환자 등록이 포함되었으며, 이들 모두는 베이스라인, 2주 및 6-12개월 추적 조사에서 SRS-22 및 후만증 특정 SAQ를 받고 완료했습니다.

초기 등록 종료 시점에 21명의 환자가 등록되었고 6명이 추적 관찰에서 제외되었습니다. 총 21명의 환자 중 15명이 본 연구의 목표 1을 완료했지만 모두 목표 2를 완료한 것은 아닙니다.

분석 과정에서 K-SAQ의 검사-재검사 신뢰도 및 동시 타당도에 대한 통계적 유의성을 발견했지만 기준선 및 2주에 설문지 등록 및 완료가 미약하여 원래 연구의 Aim 2에 더 많은 환자를 등록하고 있습니다. 설계하고 기준선 및 2주 후속 조치 모두에 대해 K-SAQ 및 SRS-22의 25개의 완료된 응답이 완료되면 목표 2에 대한 등록을 종료합니다.

28명의 환자에서 50명의 환자로 등록을 늘릴 것입니다.

이 하위 그룹의 환자는 과후만증 진단을 받고 Cobb 각도가 50° 이상이어야 하며 8-21세여야 합니다. 제외 기준은 다음을 포함합니다: 25° 이상의 척추측만증, 현재 보조기 착용, 이전 척추 수술. 특정 치료는 이 하위 그룹의 일부가 아닙니다.

PPKS Registry(STU 032011-130)의 후만증 관련 SAQ 하위 그룹에 등록된 환자는 데이터 분석을 위해 이 하위 그룹에 포함됩니다.

6. 피험자 포함 기준: 다음 포함 기준을 충족하는 척추 후만증 진단을 받은 환자는 참여 자격이 있습니다: 10~18세, Cobb 각도가 50° 이상, 지난 주 VAS에서 통증 >2.

7. 피험자 제외 기준:

환자는 다음 제외 기준에 따라 제외됩니다.

25° 이상의 측만증, 운동 일정을 이해하고 준수하지 못하는 상태, 현재 보조기 착용, 이전 척추 수술, 주 3일 동안 최소 15분 운동을 할 수 없음, 통증

8. 연구 자료의 출처: 기본 참가자 특성에는 연령, 성별, 민족, Risser 징후, 키, 체중, BMI, 측면 방사선 사진의 곡선 크기 및 후만증 정점의 위치가 포함됩니다. 측면 방사선 사진 정보는 TSRH의 방사선 정보 시스템인 Synapse에서 가져옵니다.

환자가 HEP로 퇴원할 때까지 운동 기간 및 총 PT 기간을 포함하여 운동 준수가 기록됩니다. HEP 준수는 기준선에서 6개월까지 완료된 처방된 운동의 백분율로 계산됩니다.

9. 모집 방법 및 동의 과정: 조사관, 참여 물리 치료사 또는 연구 코디네이터가 환자를 선별하여 포함 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다. 환자가 이 시험에 자격이 있는 경우, 환자는 환자 및 간병인에게 등록 제안을 받게 됩니다. 임상시험 참여에 대한 적절한 환자 동의 및 간병인 동의는 IRB 프로토콜에 따라 획득됩니다. 그런 다음 환자는 치료 또는 관찰 그룹에 속하도록 선택합니다.

10. 잠재적 위험: 이 연구에 참여하는 것과 관련된 식별 가능한 위험은 운동으로 인한 기밀 유지 및 근육통 또는 피로의 잠재적 손실입니다.