Physikalische Therapieübungen bei Hyperkyphose

Insgesamt werden 50 Patienten für diese Studie rekrutiert. 28 Patienten werden für beide Gruppen oder 14 Teilnehmer pro Gruppe rekrutiert. Die Patienten werden von einem unabhängigen Forschungsassistenten randomisiert, der die Gruppennummer aus einem Hut zieht. Wir gehen von weniger als 15 % Fluktuation aus, was zu 12 Teilnehmern pro Gruppe führt.

Patienten in beiden Gruppen werden idealerweise nach 6 Monaten nachbeobachtet, es sei denn, der behandelnde Orthopäde des Patienten plant einen Besuch bis 12 Monate später ein.

Gruppe 1 (Kyphose-spezifische Übungsgruppe): Die Patienten erhalten eine einmalige Behandlung, die aus kyphosespezifischen Übungen besteht, die das Herunterdrücken der Thoraxkonvexität fördern.

Gruppe 2 (allgemeine Übungsgruppe): Die Patienten erhalten eine einmalige Behandlung, die aus Kräftigung der Körpermitte, Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und allgemeinen Übungen zur Streckung des Rückens besteht.

Die Patienten in jeder Gruppe werden gebeten, diese Übungen zu Hause etwa 10 Minuten am Tag, 3 Mal pro Woche durchzuführen.

Jeder Patient erhält über PT PAL auf seinem Smartphone (oder Computer) Zugriff auf eine Softwareanwendung. Die Patienten werden gebeten, die App zu verwenden, wann immer sie ihre Übungen während des 6-Monats-Zeitraums durchführen. Patienten müssen die App nach 15 Minuten ausschalten, damit die App die Trainingseinheit als abgeschlossen zählt. Jeder Physiotherapeut, der an der Studie teilnimmt, wird Administratorzugriff haben, um die Übungseinhaltung für seine jeweiligen Patienten jederzeit zu überwachen, um die Übungseinhaltung zu maximieren.

Jeder Patient wird außerdem monatlich über eine sichere Datenbank (REDCap) nach seiner Schmerzintensität gefragt.

5. Studienablauf: Gruppe 1 oder 2

Monat 0 (40 Minuten):

• Röntgen des Rückens [Versorgungsstandard]
• Bild von hinten [Forschung]
• Physiotherapieprogramm [Forschung]
• Zwei Umfragen darüber, wie sich Kyphose auf den Patienten auswirkt [Forschung]
• Körperliche Untersuchung [Forschung]

Woche 2 (10 Minuten):

• Zwei Umfragen zu Hause, wie sich Kyphose auf den Patienten auswirkt [Forschung]

Monate 1-5 (2 Minuten)

• Monatliche Umfrage zu Hause bezüglich Ihrer Rückenschmerzen [Forschung]

Monat 6-12 (40 Minuten):

• Röntgen des Rückens [Versorgungsstandard]
• Bild von hinten [Forschung]
• Zwei Umfragen darüber, wie sich Kyphose auf den Patienten auswirkt [Forschung]
• Körperliche Untersuchung [Forschung]

Diese Röntgenaufnahmen müssen nicht als Untersuchungsverfahren angeordnet werden.

5a. Teilstudie: Ziel 2 Kyphosespezifischer SAQ (K-SAQ) Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die psychometrischen Eigenschaften eines kyphosespezifischen SAQ zu bewerten und die Test-Retest-Reliabilität und gleichzeitige Validität dieses kyphosespezifischen SAQ zu bewerten.

Das ursprüngliche Studiendesign umfasste die Aufnahme von insgesamt 28 Patienten, die alle den SRS-22 und den kyphosespezifischen SAQ zu Studienbeginn, zwei Wochen und 6-12 Monate Follow-up erhalten und absolvieren würden.

Am Ende der Erstaufnahme waren 21 Patienten aufgenommen worden und sechs (6) gingen der Nachbeobachtung verloren. Von den insgesamt 21 Patienten haben 15 Ziel 1 dieser Studie abgeschlossen, nicht alle haben Ziel 2 abgeschlossen.

Während der Analyse fanden wir eine statistische Signifikanz für die Test-Retest-Zuverlässigkeit und die gleichzeitige Gültigkeit des K-SAQ, aber aufgrund der schwachen Rekrutierung und des Ausfüllens der Fragebögen zu Studienbeginn und nach zwei Wochen schreiben wir mehr Patienten für Ziel 2 der ursprünglichen Studie ein Design und endet die Registrierung für Ziel 2 nach Abschluss von 25 abgeschlossenen Antworten des K-SAQ und SRS-22 sowohl für die Baseline als auch für die 2-wöchige Nachbeobachtung.

Wir werden die Aufnahme von 28 Patienten auf 50 Patienten erhöhen.

Patienten in dieser Untergruppe müssen mit Hyperkyphose diagnostiziert werden, einen Cobb-Winkel von mindestens 50° haben und zwischen 8 und 21 Jahre alt sein. Zu den Ausschlusskriterien gehören: Skoliose größer als 25°, aktuelles Korsetttragen und frühere Wirbelsäulenoperationen. Eine spezifische Behandlung gehört nicht zu dieser Untergruppe.

Patienten, die in die Kyphose-spezifische SAQ-Untergruppe des PPKS-Registers (STU 032011-130) eingeschrieben sind, werden für die Datenanalyse in diese Untergruppe aufgenommen.

6. Kriterien für die Aufnahme von Probanden: Patienten mit einer Hyperkyphose-Diagnose, die die folgenden Aufnahmekriterien erfüllt, sind zur Teilnahme berechtigt: Alter 10 bis 18 Jahre, Cobb-Winkel von mindestens 50° und Schmerzen >2 auf der VAS während der letzten Woche.

7. Kriterien für den Ausschluss von Fächern:

Patienten werden gemäß den folgenden Ausschlusskriterien ausgeschlossen:

Skoliose von mehr als 25°, Zustände, die das Verständnis und die Einhaltung eines Trainingsplans verhindern, aktuelles Tragen von Korsetts, frühere Wirbelsäulenoperationen, Unfähigkeit, an 3 Tagen pro Woche mindestens 15 Minuten lang Übungen zu machen, und Schmerzen

8. Quellen des Forschungsmaterials: Zu den grundlegenden Merkmalen der Teilnehmer gehören Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Risser-Zeichen, Größe, Gewicht, BMI, Kurvengröße einer seitlichen Röntgenaufnahme und Ort der Kyphosespitze. Die seitlichen Röntgenbildinformationen werden von Synapse, einem radiologischen Informationssystem am TSRH, bezogen.

Die Trainingseinhaltung wird aufgezeichnet, einschließlich der Dauer der Trainingseinheiten und der Gesamtdauer der PT, bis der Patient in ein HEP ​​entlassen wird. Die HEP-Adhärenz wird als Prozentsatz der vorgeschriebenen Übungen berechnet, die von der Grundlinie bis zu 6 Monaten abgeschlossen wurden.

9. Rekrutierungsmethoden und Einwilligungsprozess: Die Patienten werden von den Prüfärzten, teilnehmenden Physiotherapeuten oder Forschungskoordinatoren untersucht, um festzustellen, ob die Einschlusskriterien erfüllt sind. Wenn der Patient für diese Studie geeignet ist, wird dem Patienten die Aufnahme für den Patienten und die Pflegekraft angeboten. Die entsprechende Zustimmung des Patienten und der Pflegekraft zur Teilnahme an der Studie wird gemäß dem IRB-Protokoll eingeholt. Der Patient entscheidet sich dann entweder für die Behandlungs- oder die Beobachtungsgruppe.

10. Mögliche Risiken: Ein identifizierbares Risiko im Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie wäre ein potenzieller Verlust der Vertraulichkeit und müde oder schmerzende Muskeln durch die Übungen.