Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næste generations sekventering af småcellet lungekræft for at identificere modtagelighedsgen og for at vurdere behandling

5. august 2017 opdateret af: Fujian Cancer Hospital

en prospektiv kohorteundersøgelse for småcellet lungekræft for at identificere modtagelighedsgen og vurdere DNA-dynamiske ændringer ved næste generations sekvensering

Deltagerne vil få samtykke til undersøgelsen, efter at de er fundet at opfylde undersøgelsens inklusionskriterier. Det kliniske personale vil planlægge en vævsbiopsi og en blodprøve, så deltageren kan give NGS (Next-generation Sequencing). Den ene er ifølge kimlinjemutationsdataene til at screene modtageligt gen i SCLC (Small Cell Lung Cancer); to er at udforske den omfattende konsistensdetektion af blod og væv hos patienter med SCLC-genmutationsinformation; tre er at udføre dynamisk overvågning af blod-ctDNA (cirkulerende tumor-DNA) hos patienter med SCLC under behandling, ved at ændre typerne af mutationer/overflod (for eksempel: den klonale udvikling af typiske prøveanalyser) og ændring af tumorbelastningen, , undersøge patienters behandlingseffekt, for den betydelige ændring af mutationer, for at undersøge, om det kan bruges som molekylær markør; fire er at analysere den molekylære typebestemmelse af SCLC i henhold til de kliniske og patologiske træk hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SCLC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal forstå undersøgelsens strenghed og give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer
  • Forventet levetid > 10 måneder
  • Karnofsky Performance Status ≥ 70
  • Diagnose af histologisk eller cytologisk bekræftet SCLC,
  • Alder ≥ 18 år
  • God medicinsk kandidat til og villig til at gennemgå en biopsi eller kirurgisk indgreb for at opnå væv, som måske eller måske ikke er en del af patientens rutinemæssige behandling af deres malignitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig compliance, tilbageholdende med at gennemgå forskningsmedicin eller opfølgning.
  • Tumor utilgængelig for biopsi
  • Det er i øjeblikket inkluderet i kliniske forsøg med andre lægemidler, eller på samme tid, i andre medicinske undersøgelser, der anses for at være uforenelige med undersøgelsen.
  • Det har en historie med andre kræftformer, medmindre kræften er fuldstændig lindret og ikke er blevet behandlet i mere end 3 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhedsgenstedet for småcellet lungekræft
Tidsramme: 01.11.2017-31.05.2018
søger følsomhedsgenstedet for småcellet lungecancer i henhold til kimlinjemutationsdata
01.11.2017-31.05.2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konsistens af ctDNA- og tDNA-sekventering resulterer i patienter med SCLC
Tidsramme: 01.11.2017-31.05.2018
udforske konsistensen af ​​ctDNA- og tDNA-sekventeringsresultater hos patienter med ESCLC
01.11.2017-31.05.2018

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomme molekylære markører til behandling
Tidsramme: 01.11.2017-31.05.2018
under behandling af blod-ctDNA til dynamisk overvågning gennem mutationstype/abundanceændringer (for eksempel en typisk prøve af klonal evolutionsanalyse) og tumormutationsbelastningsændring, hvor man undersøger, om signifikante ændringer af mutationer kan bruges som molekylære markører for SCLC
01.11.2017-31.05.2018
molekylær klassificering af SCLC
Tidsramme: 01.11.2017-31.05.2018
i henhold til de klinikopatologiske egenskaber hos patienterne med sclc tilmeldt, analyserer molekylær klassificering af SCLC ved at analysere mutationstyper
01.11.2017-31.05.2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gen Lin, MD,PhD, CSWOG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCLC

3
Abonner