Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienisoluisen keuhkosyövän seuraavan sukupolven sekvensointi herkkyysgeenin tunnistamiseksi ja hoidon arvioimiseksi

lauantai 5. elokuuta 2017 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital

pienisoluisen keuhkosyövän tuleva kohorttitutkimus herkkyysgeenin tunnistamiseksi ja DNA:n dynaamisen muutoksen arvioimiseksi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla

Osallistujat hyväksytään tutkimukseen sen jälkeen, kun heidän on todettu täyttävän tutkimukseen osallistumiskriteerit. Kliininen henkilökunta ajoittaa osallistujalle kudosbiopsian ja verikokeen NGS:n (Next-generation Sequencing) antamista varten. Yksi niistä on ituradan mutaatiotietojen mukaan seuloa herkkä geeni SCLC:ssä (Small Cell Lung Cancer). toinen on tutkia veren ja kudosten laajaa johdonmukaisuuden havaitsemista potilailla, joilla on SCLC-geenimutaatiotietoja; kolme on suorittaa dynaamista veren ctDNA:n (kiertävän kasvain-DNA:n) seurantaa SCLC-potilailla hoidon aikana muuttamalla mutaatioiden tyyppejä / runsautta (esimerkiksi: tyypillisten näytteiden analyysin klooninen kehitys) ja kasvainkuorman muutosta, tutkimalla potilaiden hoitovaikutus , mutaatioiden merkittävää muutosta varten, jotta voidaan tutkia, voidaanko sitä käyttää molekyylimarkkerina; Neljäs on SCLC:n molekyylityypin analysointi potilaiden kliinisten ja patologisten ominaisuuksien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SCLC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on ymmärrettävä tutkimuksen ankaruus ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  • Elinajanodote > 10 kuukautta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70
  • Histologisen tai sytologisesti vahvistetun SCLC:n diagnoosi,
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Hyvä lääketieteellinen kandidaatti ja valmis tekemään biopsian tai kirurgisen toimenpiteen kudoksen saamiseksi, joka voi olla osa potilaan rutiinihoitoa pahanlaatuisuutensa vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono noudattaminen, haluton tutkimuslääkitykseen tai seurantaan.
  • Kasvain ei saavuteta biopsiaan
  • Se sisältyy tällä hetkellä muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin tai samanaikaisesti muihin lääketieteellisiin tutkimuksiin, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
  • Sillä on ollut muita syöpiä, ellei syöpä ole täysin parantunut eikä sitä ole hoidettu yli 3 vuoteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pienisoluisen keuhkosyövän herkkyysgeenipaikka
Aikaikkuna: 1.11.2017-31.5.2018
pienisoluisen keuhkosyövän herkkyysgeenipaikan etsiminen ituradan mutaatiotietojen perusteella
1.11.2017-31.5.2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ctDNA- ja tDNA-sekvensoinnin johdonmukaisuus johtaa SCLC-potilailla
Aikaikkuna: 1.11.2017-31.5.2018
tutkia ctDNA- ja tDNA-sekvensointitulosten johdonmukaisuutta potilailla, joilla on ESCLC
1.11.2017-31.5.2018

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkät molekyylimarkkerit hoitoon
Aikaikkuna: 1.11.2017-31.5.2018
veren ctDNA:n hoidon aikana dynaamiseen seurantaan, mutaatiotyypin/runsauden muutosten (esimerkiksi tyypillinen näyte klonaalisen evoluutioanalyysin) ja kasvaimen mutaatiokuormituksen muutoksen kautta, tutkimalla, voidaanko merkittäviä mutaatioiden muutoksia käyttää SCLC:n molekyylimarkkereina
1.11.2017-31.5.2018
SCLC:n molekyyliluokitus
Aikaikkuna: 1.11.2017-31.5.2018
SCLC : n molekyyliluokituksen analysointi SCLC : n molekyyliluokituksen analysoimalla mutaatiotyyppejä potilaiden kliinispatologisten piirteiden mukaan
1.11.2017-31.5.2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gen Lin, MD,PhD, CSWOG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSWOG01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SCLC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa