New Orleans Pulmonal Hypertension Biobank (NO-PH Biobank)
9. september 2021 opdateret af: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Pulmonal hypertension (PH) er en alvorlig tilstand karakteriseret ved et gennemsnitligt pulmonalt arterietryk >=25 mmHg ved højre hjertekateterisering (RHC).
På trods af fremskridt inden for PH-behandling er resultaterne stadig suboptimale, og der er behov for yderligere forskning i sygdommens patobiologi og udvikling af biomarkører, der kan vejlede klinisk behandling.
Efterforskerne etablerer en biobank til at indsamle prøver (blod, urin, afføring) fra patienter med pulmonal hypertension, patienter med høj risiko for pulmonal hypertension, raske kontroller og patienter, der gennemgår kateterisering af højre hjerte.
Prøver vil blive opbevaret til fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthew R Lammi, MD, MSCR
- Telefonnummer: 5045684634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- University Medical Center-New Orleans
-
Kontakt:
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- Telefonnummer: 504-568-4634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive tilmeldt fra 2 steder: 1) Comprehensive Pulmonal Hypertension Center klinik (pulmonal hypertension, systemisk sklerose uden PH, blandet bindevævssygdom uden PH) og 2) ambulant højre hjertekateteriseringslaboratorium.
Raske forsøgspersoner (alder >18, ryger ikke i øjeblikket, ingen kroniske medicinske tilstande) vil også blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af pulmonal hypertension og fulgt på Comprehensive Pulmonal Hypertension Center ELLER
- Diagnose af systemisk sklerose og fulgt på Comprehensive Pulmonal Hypertension Center OR
- Diagnose af blandet bindevævssygdom og fulgt på Comprehensive Pulmonary Hypertension Center ELLER
- Gennemgår ambulant højre hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Gravid
- Ude af stand til at forstå engelsk
- I øjeblikket fængslet
- Uvillig eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinikpatienter (Comprehensive Pulmonary Hypertension Center)
|
Bioprøvesamling
|
|
Ambulant højre hjerte kateterisering patienter
-Ambulante patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering for enhver indikation
|
Bioprøvesamling
|
|
Sund kontrol
|
Bioprøvesamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af bioprøver
Tidsramme: 10 år
|
Kun bioprøvesamling
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2017
Først opslået (Faktiske)
1. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Der vil blive udviklet en delingsplan for at dele bioprøver med interesserede forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben. Kun bioprøvesamling
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt