Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka pro plicní hypertenzi v New Orleans (NO-PH Biobank)

9. září 2021 aktualizováno: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Plicní hypertenze (PH) je závažný stav charakterizovaný středním tlakem v plicnici >=25 mmHg při katetrizaci pravého srdce (RHC). Navzdory pokrokům v péči o PH jsou výsledky stále suboptimální a je zapotřebí dalšího výzkumu patobiologie onemocnění a vývoje biomarkerů, které mohou vést klinickou péči. Vyšetřovatelé zakládají biobanku pro sběr vzorků (krev, moči, stolice) od pacientů s plicní hypertenzí, pacientů s vysokým rizikem plicní hypertenze, zdravých kontrol a pacientů podstupujících katetrizaci pravého srdce. Vzorky budou uloženy pro budoucí vyšetřování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • Telefonní číslo: 5045684634
  • E-mail: mlammi@lsuhsc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center-New Orleans
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou zařazovány ze 2 míst: 1) Klinika Komplexního centra plicní hypertenze (plicní hypertenze, systémová skleróza bez PH, smíšené onemocnění pojiva bez PH) a 2) Ambulantní katetrizační laboratoř pravého srdce. Zapsáni budou i zdraví jedinci (věk > 18 let, v současné době nekuřáci, bez chronických onemocnění).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika plicní hypertenze a sledována v Komplexním centru plicní hypertenze OR
  • Diagnostika systémové sklerózy a sledována v Komplexním centru plicní hypertenze OR
  • Diagnostika smíšeného onemocnění pojiva a sledována v Komplexním centru plicní hypertenze OR
  • Absolvování ambulantní katetrizace pravého srdce

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Těhotná
  • Nerozumí angličtině
  • V současné době ve vazbě
  • Neochota nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na klinice (Komplexní centrum plicní hypertenze)
  • Pacienti s plicní hypertenzí (WHO skupina 1-5)
  • Pacienti se systémovou sklerózou bez plicní hypertenze
  • Pacienti se smíšeným onemocněním pojivové tkáně bez plicní hypertenze
Jiný: Žádný zásah. Pouze odběr biovzorků
Sbírka biovzorků
Ambulantní pacienti s katetrizací pravého srdce
-Ambulantní pacienti podstupující katetrizaci pravého srdce z jakékoli indikace
Jiný: Žádný zásah. Pouze odběr biovzorků
Sbírka biovzorků
Zdravé kontroly
  • Věk>18
  • Aktivně nekouří
  • Žádné chronické zdravotní potíže
Jiný: Žádný zásah. Pouze odběr biovzorků
Sbírka biovzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr biovzorků
Časové okno: 10 let
Pouze odběr biovzorků
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Bude vypracován plán sdílení pro sdílení biovzorků se zainteresovanými výzkumnými pracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Žádný zásah. Pouze odběr biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit