New Orleans Pulmonary Hypertension Biobank (NO-PH Biobank)
2021. szeptember 9. frissítette: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
A pulmonális hipertónia (PH) egy súlyos állapot, amelyet a jobb szív katéterezésénél (RHC) >=25 Hgmm-nél nagyobb pulmonális artériás nyomás jellemez.
A PH-ellátás terén elért előrehaladás ellenére az eredmények még mindig nem optimálisak, és további kutatásokra van szükség a betegség patobiológiájában és olyan biomarkerek kifejlesztésében, amelyek irányíthatják a klinikai ellátást.
A kutatók biobankot hoznak létre, hogy mintákat (vér, vizelet, széklet) gyűjtsenek a pulmonális hipertóniában szenvedő betegektől, a pulmonális hipertónia magas kockázatának kitett betegektől, az egészséges kontrolloktól és a jobb szív katéterezésén átesett betegektől.
A mintákat a későbbi vizsgálatokhoz tároljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew R Lammi, MD, MSCR
- Telefonszám: 5045684634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- University Medical Center-New Orleans
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- Telefonszám: 504-568-4634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok beiratkozása 2 helyszínről történik: 1) Átfogó Pulmonalis Hypertonia Centrum klinika (pulmonális hipertónia, szisztémás szklerózis PH nélkül, vegyes kötőszöveti betegség PH nélkül) és 2) ambuláns jobb szív katéterező labor.
Egészséges alanyok (18 év felettiek, jelenleg nem dohányoznak, nem krónikus betegségek) szintén beiratkoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pulmonalis hipertónia diagnózisa és követése az Átfogó Pulmonális Hypertonia Központban VAGY
- A szisztémás szklerózis diagnosztizálása és követése az Átfogó Pulmonális Hypertonia Központban VAGY
- Vegyes kötőszöveti betegség diagnosztizálása és követése a Comprehensive Pulmonary Hypertonia Center OR-ban
- Ambuláns jobb szív katéterezés alatt áll
Kizárási kritériumok:
- Kor
- Terhes
- Nem érti az angolt
- Jelenleg bebörtönzött
- Nem hajlandó vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klinikai betegek (Átfogó Pulmonalis Hypertonia Központ)
|
Biominta gyűjtés
|
|
Ambuláns jobb szív katéteres betegek
-Ambuláns betegek jobb oldali szív katéterezése bármilyen indikáció miatt
|
Biominta gyűjtés
|
|
Egészséges ellenőrzések
|
Biominta gyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biominta gyűjtése
Időkeret: 10 év
|
Csak biomintagyűjtés
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Megosztási tervet dolgoznak ki a biopéldányok megosztására az érdeklődő kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína