Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

New Orleans Pulmonal Hypertensjon Biobank (NO-PH Biobank)

9. september 2021 oppdatert av: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Pulmonal hypertensjon (PH) er en alvorlig tilstand karakterisert ved et gjennomsnittlig lungearterietrykk >=25 mmHg ved høyre hjertekateterisering (RHC). Til tross for fremskritt innen PH-omsorg, er resultatene fortsatt suboptimale, og ytterligere forskning er nødvendig på sykdommens patobiologi og utvikling av biomarkører som kan veilede klinisk behandling. Etterforskerne etablerer en biobank for å samle inn prøver (blod, urin, avføring) fra pasienter med pulmonal hypertensjon, pasienter med høy risiko for pulmonal hypertensjon, friske kontroller og pasienter som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte. Prøver vil bli lagret for fremtidige undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 5045684634
  • E-post: mlammi@lsuhsc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center-New Orleans
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli påmeldt fra 2 arenaer: 1) Comprehensive Pulmonal Hypertension Center-klinikk (pulmonal hypertensjon, systemisk sklerose uten PH, blandet bindevevssykdom uten PH) og 2) Poliklinisk kateteriseringslaboratorium for høyre hjerte. Friske personer (alder >18, røyker ikke, ingen kroniske medisinske tilstander) vil også bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av pulmonal hypertensjon og fulgt ved Comprehensive Pulmonal Hypertension Center ELLER
  • Diagnose av systemisk sklerose og fulgt ved Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OR
  • Diagnose av blandet bindevevssykdom og fulgt ved Comprehensive Pulmonary Hypertension Center ELLER
  • Gjennomgår poliklinisk høyre hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Gravid
  • Kan ikke forstå engelsk
  • For tiden fengslet
  • Uvillig eller i stand til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klinikkpasienter (Comprehensive Pulmonary Hypertension Center)
  • Pasienter med pulmonal hypertensjon (WHO gruppe 1-5)
  • Systemisk sklerosepasienter uten pulmonal hypertensjon
  • Blandet bindevevssykdom pasienter uten pulmonal hypertensjon
Annen: Ingen inngrep. Kun bioprøvesamling
Bioprøvesamling
Polikliniske pasienter med høyre hjertekateterisering
- Polikliniske pasienter som gjennomgår høyre hjertekateterisering for enhver indikasjon
Annen: Ingen inngrep. Kun bioprøvesamling
Bioprøvesamling
Sunne kontroller
  • Alder>18
  • Ikke aktivt røyking
  • Ingen kroniske medisinske tilstander
Annen: Ingen inngrep. Kun bioprøvesamling
Bioprøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samling av bioprøver
Tidsramme: 10 år
Kun bioprøvesamling
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

En delingsplan vil bli utviklet for å dele bioprøver med interesserte forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Ingen inngrep. Kun bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere