Biobanco de Hipertensão Pulmonar de Nova Orleans (NO-PH Biobank)
9 de setembro de 2021 atualizado por: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
A hipertensão pulmonar (HP) é uma condição grave caracterizada por uma pressão média da artéria pulmonar >=25mmHg no cateterismo cardíaco direito (RHC).
Apesar dos avanços no tratamento da HP, os resultados ainda são insatisfatórios e são necessárias mais pesquisas sobre a patobiologia da doença e o desenvolvimento de biomarcadores que possam orientar o tratamento clínico.
Os investigadores estão estabelecendo um biobanco para coletar amostras (sangue, urina, fezes) de pacientes com hipertensão pulmonar, pacientes com alto risco de hipertensão pulmonar, controles saudáveis e pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito.
As amostras serão armazenadas para futuras investigações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew R Lammi, MD, MSCR
- Número de telefone: 5045684634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
Locais de estudo
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- University Medical Center-New Orleans
-
Contato:
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- Número de telefone: 504-568-4634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão inscritos em 2 locais: 1) Clínica do Centro de Hipertensão Pulmonar Abrangente (hipertensão pulmonar, esclerose sistêmica sem HP, doença mista do tecido conjuntivo sem HP) e 2) Laboratório ambulatorial de cateterismo cardíaco direito.
Indivíduos saudáveis (idade > 18 anos, não fumando atualmente, sem condições médicas crônicas) também serão inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão pulmonar e acompanhamento no Centro Integrado de Hipertensão Pulmonar OU
- Diagnóstico de esclerose sistêmica e acompanhamento no Centro Integrado de Hipertensão Pulmonar OU
- Diagnóstico de doença mista do tecido conjuntivo e acompanhamento no Centro Integrado de Hipertensão Pulmonar OU
- Submetidos a cateterismo cardíaco direito ambulatorial
Critério de exclusão:
- Idade
- Grávida
- Incapaz de entender inglês
- Atualmente preso
- Não quer ou não pode assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes ambulatoriais (Centro de Hipertensão Pulmonar Integral)
|
Coleta de bioespécimes
|
|
Pacientes de cateterismo cardíaco direito ambulatorial
-Pacientes ambulatoriais submetidos a cateterismo cardíaco direito por qualquer indicação
|
Coleta de bioespécimes
|
|
Controles saudáveis
|
Coleta de bioespécimes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de bioespécimes
Prazo: 10 anos
|
Coleta de bioespécimes apenas
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Um plano de compartilhamento será desenvolvido para compartilhar bioespécimes com pesquisadores interessados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .