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Biobanca per l'ipertensione polmonare di New Orleans (NO-PH Biobank)

9 settembre 2021 aggiornato da: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
L'ipertensione polmonare (IP) è una condizione grave caratterizzata da una pressione arteriosa polmonare media >=25 mmHg al cateterismo del cuore destro (RHC). Nonostante i progressi nella cura della IP, i risultati sono ancora sub-ottimali e sono necessarie ulteriori ricerche sulla patobiologia della malattia e sullo sviluppo di biomarcatori che possono guidare la cura clinica. I ricercatori stanno istituendo una biobanca per raccogliere campioni (sangue, urina, feci) da pazienti con ipertensione polmonare, pazienti ad alto rischio di ipertensione polmonare, controlli sani e pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro. I campioni saranno conservati per future indagini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • Numero di telefono: 5045684634
  • Email: mlammi@lsuhsc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center-New Orleans
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno arruolati da 2 sedi: 1) Clinica del Centro per l'ipertensione polmonare completa (ipertensione polmonare, sclerosi sistemica senza PH, malattia mista del tessuto connettivo senza PH) e 2) Laboratorio ambulatoriale di cateterizzazione del cuore destro. Saranno arruolati anche soggetti sani (età> 18 anni, attualmente non fumatori, senza patologie croniche).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione polmonare e seguito presso il Centro Ipertensione Polmonare Comprensivo OR
  • Diagnosi di sclerosi sistemica e seguito presso il Centro Ipertensione Polmonare Comprensivo OR
  • Diagnosi di malattia mista del tessuto connettivo e seguita presso il Centro di Ipertensione Polmonare Comprensivo OR
  • Sottoposto a cateterismo ambulatoriale del cuore destro

Criteri di esclusione:

  • Età
  • Incinta
  • Incapace di capire l'inglese
  • Attualmente detenuto
  • Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti clinici (Centro di ipertensione polmonare completo)
  • Pazienti con ipertensione polmonare (gruppo OMS 1-5)
  • Pazienti con sclerosi sistemica senza ipertensione polmonare
  • Pazienti con malattia mista del tessuto connettivo senza ipertensione polmonare
Altro: Nessun intervento. Solo raccolta di campioni biologici
Raccolta di campioni biologici
Pazienti ambulatoriali con cateterizzazione del cuore destro
-Ambulatori sottoposti a cateterizzazione del cuore destro per qualsiasi indicazione
Altro: Nessun intervento. Solo raccolta di campioni biologici
Raccolta di campioni biologici
Controlli sani
  • Età>18
  • Non fumare attivamente
  • Nessuna condizione medica cronica
Altro: Nessun intervento. Solo raccolta di campioni biologici
Raccolta di campioni biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni biologici
Lasso di tempo: 10 anni
Solo raccolta di campioni biologici
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Verrà sviluppato un piano di condivisione per condividere i campioni biologici con i ricercatori interessati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento. Solo raccolta di campioni biologici

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