Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк легочной гипертензии в Новом Орлеане (NO-PH Biobank)

9 сентября 2021 г. обновлено: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Легочная гипертензия (ЛГ) — серьезное состояние, характеризующееся средним давлением в легочной артерии >=25 мм рт. ст. при катетеризации правых отделов сердца (ПГК). Несмотря на достижения в лечении легочной гипертензии, результаты все еще не оптимальны, и необходимы дальнейшие исследования патобиологии заболевания и разработка биомаркеров, которые могут направлять клиническую помощь. Исследователи создают биобанк для сбора образцов (кровь, моча, стул) у пациентов с легочной гипертензией, пациентов с высоким риском легочной гипертензии, здоровых людей и пациентов, перенесших катетеризацию правых отделов сердца. Образцы будут сохранены для будущих исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • Номер телефона: 5045684634
  • Электронная почта: mlammi@lsuhsc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • University Medical Center-New Orleans
        • Контакт:
          • Matthew Lammi, MD, MSCR
          • Номер телефона: 504-568-4634
          • Электронная почта: mlammi@lsuhsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут зачислены из 2 мест: 1) клиника Центра комплексной легочной гипертензии (легочная гипертензия, системный склероз без ЛГ, смешанное заболевание соединительной ткани без ЛГ) и 2) амбулаторная лаборатория катетеризации правых отделов сердца. Здоровые субъекты (возраст старше 18 лет, не курящие в настоящее время, без хронических заболеваний) также будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика легочной гипертензии и последующее наблюдение в Центре комплексной легочной гипертензии в операционной
  • Диагностика системного склероза и последующее наблюдение в Центре комплексной легочной гипертензии ИЛИ
  • Диагностика смешанного заболевания соединительной ткани и последующее наблюдение в Центре комплексной легочной гипертензии в операционной
  • Амбулаторная катетеризация правых отделов сердца

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Беременная
  • Не могу понять английский
  • В настоящее время находится в заключении
  • Нежелание или неспособность подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты клиники (Комплексный центр легочной гипертензии)
  • Пациенты с легочной гипертензией (группа ВОЗ 1-5)
  • Больные системным склерозом без легочной гипертензии
  • Пациенты со смешанным заболеванием соединительной ткани без легочной гипертензии
Другой: Без вмешательства. Только сбор биопрепаратов
Коллекция биопрепаратов
Амбулаторные пациенты с катетеризацией правых отделов сердца
- Амбулаторные пациенты, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца по любым показаниям
Другой: Без вмешательства. Только сбор биопрепаратов
Коллекция биопрепаратов
Здоровые элементы управления
  • Возраст>18
  • Не курит активно
  • Отсутствие хронических заболеваний
Другой: Без вмешательства. Только сбор биопрепаратов
Коллекция биопрепаратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор биопрепаратов
Временное ограничение: 10 лет
Только сбор биопрепаратов
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

План обмена будет разработан для обмена биообразцами с заинтересованными исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться