ニューオーリンズ肺高血圧症バイオバンク (NO-PH Biobank)
2021年9月9日 更新者：Matthew Lammi、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
肺高血圧症 (PH) は、右心カテーテル法 (RHC) で平均肺動脈圧 >=25mmHg を特徴とする重篤な状態です。
PHケアの進歩にもかかわらず、結果は依然として最適ではなく、疾患の病理生物学と臨床ケアを導くことができるバイオマーカーの開発に関するさらなる研究が必要です.
研究者らは、肺高血圧症の患者、肺高血圧症のリスクが高い患者、健康な対照者、および右心カテーテル検査を受けている患者からサンプル (血液、尿、便) を収集するためのバイオバンクを確立しています。
標本は今後の調査のために保管されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew R Lammi, MD, MSCR
- 電話番号：5045684634
- メール：mlammi@lsuhsc.edu
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 募集
- University Medical Center-New Orleans
-
コンタクト：
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- 電話番号：504-568-4634
- メール：mlammi@lsuhsc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は 2 つの会場から登録されます: 1) 総合肺高血圧症センター クリニック (肺高血圧症、PH を伴わない全身性硬化症、PH を伴わない混合性結合組織病) および 2) 外来患者の右心カテーテル検査室。
健康な被験者（18歳以上、現在喫煙していない、慢性疾患がない）も登録されます。
説明
包含基準:
- 肺高血圧症の診断と総合肺高血圧症センターでの経過観察 OR
- 全身性硬化症の診断と総合肺高血圧症センターでの経過観察 OR
- 混合性結合組織病の診断と総合肺高血圧症センターでの経過観察 OR
- 外来で右心カテーテル検査を受けている
除外基準:
- 年
- 妊娠中
- 英語が理解できない
- 現在収監中
- -インフォームドコンセントに署名したくない、または署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クリニックの患者さん（総合肺高血圧センター）
|
生体試料採取
|
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外来右心カテーテル検査患者
-適応症を問わず、右心カテーテル検査を受けている外来患者
|
生体試料採取
|
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健康管理
|
生体試料採取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生体試料の収集
時間枠：10年
|
生体試料採取のみ
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月29日
一次修了 (予想される)
2027年10月1日
研究の完了 (予想される)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月9日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし。生体試料採取のみの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了