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뉴올리언스 폐고혈압 바이오뱅크 (NO-PH Biobank)

2021년 9월 9일 업데이트: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
폐고혈압(PH)은 우측 심장 도관법(RHC)에서 평균 폐동맥압 >=25mmHg를 특징으로 하는 심각한 상태입니다. PH 관리의 발전에도 불구하고 결과는 여전히 최적이 아니며 질병의 병리생물학 및 임상 치료를 안내할 수 있는 바이오마커의 개발에 대한 추가 연구가 필요합니다. 연구자들은 폐고혈압 환자, 폐고혈압 위험이 높은 환자, 건강한 대조군, 우심장 도관술을 받는 환자로부터 샘플(혈액, 소변, 대변)을 수집하기 위해 바이오뱅크를 구축하고 있습니다. 표본은 향후 조사를 위해 보관됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • 전화번호: 5045684634
  • 이메일: mlammi@lsuhsc.edu

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • University Medical Center-New Orleans
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1) 종합 폐고혈압 센터 클리닉(폐고혈압, PH가 없는 전신 경화증, PH가 없는 혼합 결합 조직 질환) 및 2) 외래 우심장 카테터 삽입 실험실의 2개 장소에서 피험자가 등록됩니다. 건강한 피험자(연령 > 18, 현재 흡연하지 않음, 만성 질환 없음)도 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐고혈압 진단 후 종합폐고혈압센터 OR
  • 전신성 경화증 진단 후 종합폐고혈압센터 OR
  • 혼합결합조직질환 진단 후 종합폐고혈압센터 내원 또는
  • 외래 우심장 카테터 삽입

제외 기준:

  • 나이
  • 임신한
  • 영어를 이해할 수 없음
  • 현재 수감 중
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상환자(종합폐고혈압센터)
  • 폐 고혈압 환자(WHO 그룹 1-5)
  • 폐고혈압이 없는 전신 경화증 환자
  • 폐고혈압이 없는 혼합결합조직병 환자
생물 표본 수집
외래 우심장 카테터 삽입 환자
- 모든 적응증에 대해 우심도관술을 받는 외래환자
생물 표본 수집
건강한 통제
  • 나이>18
  • 적극적으로 담배를 피우지 않음
  • 만성 질환 없음
생물 표본 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물 표본 수집
기간: 10 년
생물 표본 수집 전용
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 29일

기본 완료 (예상)

2027년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

관심있는 연구자들과 생체 표본을 공유하기 위한 공유 계획이 개발될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입하지 않습니다. 생물 표본 수집 전용에 대한 임상 시험

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