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新奥尔良肺动脉高压生物库 (NO-PH Biobank)

2021年9月9日 更新者:Matthew Lammi、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
肺动脉高压 (PH) 是一种严重的疾病,其特征是右心导管插入术 (RHC) 时的平均肺动脉压 >=25mmHg。 尽管 PH 护理取得了进展,但结果仍然不理想,需要进一步研究疾病的病理生物学和开发可指导临床护理的生物标志物。 研究人员正在建立一个生物库,以收集来自肺动脉高压患者、肺动脉高压高危患者、健康对照者和接受右心导管插入术的患者的样本(血液、尿液、粪便)。 标本将被储存以供未来调查。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • 电话号码:5045684634
  • 邮箱mlammi@lsuhsc.edu

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • University Medical Center-New Orleans
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从 2 个地点招募受试者:1) 综合肺动脉高压中心诊所(肺动脉高压、无 PH 的系统性硬化症、无 PH 的混合性结缔组织病)和 2) 门诊右心导管实验室。 健康受试者(年龄>18 岁,目前不吸烟,无慢性病)也将被纳入。

描述

纳入标准:

  • 诊断为肺动脉高压并在综合肺动脉高压中心进行随访或
  • 系统性硬化症的诊断并在综合肺动脉高压中心进行随访或
  • 诊断为混合性结缔组织病并在综合肺动脉高压中心进行随访或
  • 门诊右心导管检查

排除标准:

  • 年龄
  • 听不懂英文
  • 目前被监禁
  • 不愿或不能签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
门诊患者(综合肺动脉高压中心)
  • 肺动脉高压患者(WHO 1-5组)
  • 无肺动脉高压的系统性硬化症患者
  • 无肺动脉高压的混合性结缔组织病患者
生物样本采集
门诊右心导管患者
-因任何适应症接受右心导管插入术的门诊患者
生物样本采集
健康控制
  • 年龄>18
  • 不主动吸烟
  • 无慢性疾病
生物样本采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物标本采集
大体时间:10年
仅限生物样本采集
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月29日

初级完成 (预期的)

2027年10月1日

研究完成 (预期的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月9日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将制定共享计划,与感兴趣的研究人员共享生物样本。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

没有干预。仅限生物样本采集的临床试验

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