Biobanque d'hypertension pulmonaire de la Nouvelle-Orléans (NO-PH Biobank)
9 septembre 2021 mis à jour par: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
L'hypertension pulmonaire (PH) est une affection grave caractérisée par une pression artérielle pulmonaire moyenne >= 25 mmHg lors du cathétérisme cardiaque droit (RHC).
Malgré les progrès réalisés dans les soins d'HTP, les résultats sont encore sous-optimaux et des recherches supplémentaires sont nécessaires sur la pathobiologie de la maladie et le développement de biomarqueurs pouvant guider les soins cliniques.
Les chercheurs mettent en place une biobanque pour collecter des échantillons (sang, urine, selles) de patients souffrant d'hypertension pulmonaire, de patients à haut risque d'hypertension pulmonaire, de témoins sains et de patients subissant un cathétérisme cardiaque droit.
Les spécimens seront conservés pour de futures investigations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew R Lammi, MD, MSCR
- Numéro de téléphone: 5045684634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Recrutement
- University Medical Center-New Orleans
-
Contact:
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- Numéro de téléphone: 504-568-4634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront inscrits à partir de 2 sites : 1) Clinique du Centre d'hypertension pulmonaire complète (hypertension pulmonaire, sclérodermie systémique sans PH, maladie mixte du tissu conjonctif sans PH) et 2) Laboratoire de cathétérisme cardiaque droit ambulatoire.
Des sujets en bonne santé (âge> 18 ans, ne fumant pas actuellement, sans conditions médicales chroniques) seront également inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'hypertension pulmonaire et suivi au Centre Intégré d'Hypertension Pulmonaire OU
- Diagnostic de sclérodermie systémique et suivi au Centre Intégré d'Hypertension Pulmonaire OU
- Diagnostic de connectivite mixte et suivi au Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OU
- Subir un cathétérisme cardiaque droit en ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Âge
- Enceinte
- Incapable de comprendre l'anglais
- Actuellement incarcéré
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients de la clinique (Centre d'hypertension pulmonaire globale)
|
Collecte d'échantillons biologiques
|
|
Patients ambulatoires en cathétérisme cardiaque droit
- Patients ambulatoires subissant un cathétérisme cardiaque droit pour toute indication
|
Collecte d'échantillons biologiques
|
|
Contrôles sains
|
Collecte d'échantillons biologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte d'échantillons biologiques
Délai: 10 années
|
Collecte d'échantillons biologiques uniquement
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2017
Première publication (Réel)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Un plan de partage sera élaboré pour partager les échantillons biologiques avec les chercheurs intéressés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur Aucune intervention. Collecte d'échantillons biologiques uniquement
-
University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété