New Orleans Pulmonary Hypertension Biobank (NO-PH Biobank)
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Keuhkoverenpainetauti (PH) on vakava sairaus, jolle on ominaista keskimääräinen keuhkovaltimon paine >=25 mmHg oikean sydämen katetroinnissa (RHC).
Huolimatta PH-hoidon edistymisestä, tulokset ovat edelleen optimaalisia, ja lisätutkimusta tarvitaan taudin patobiologiasta ja kliinistä hoitoa ohjaavien biomarkkerien kehittämisestä.
Tutkijat ovat perustamassa biopankkia kerätäkseen näytteitä (veri, virtsa, uloste) potilailta, joilla on keuhkoverenpainetauti, potilailta, joilla on suuri keuhkoverenpainetaudin riski, terveiltä kontrolleilta ja potilailta, joille tehdään oikean sydämen katetrointi.
Näytteet säilytetään tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew R Lammi, MD, MSCR
- Puhelinnumero: 5045684634
- Sähköposti: mlammi@lsuhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- University Medical Center-New Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- Puhelinnumero: 504-568-4634
- Sähköposti: mlammi@lsuhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ilmoittautuvat kahdesta paikasta: 1) Kattava pulmonaalihypertensiokeskuksen klinikka (keuhkoverenpainetauti, systeeminen skleroosi ilman PH:ta, sekamuotoinen sidekudossairaus ilman PH) ja 2) avohoito oikean sydämen katetrointilaboratorio.
Myös terveet koehenkilöt (ikä> 18, eivät tällä hetkellä tupakoi, ei kroonisia sairauksia) otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoverenpainetaudin diagnoosi ja seuranta kokonaisvaltaisessa pulmonaalihypertensiokeskuksessa TAI
- Systeemisen skleroosin diagnoosi ja seuranta kokonaisvaltaisessa pulmonaalihypertensiokeskuksessa TAI
- Sekakudoskudossairauden diagnoosi ja seuranta kokonaisvaltaisessa pulmonaalihypertensiokeskuksessa TAI
- Meneillään avohoidon oikean sydämen katetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Raskaana
- En ymmärrä englantia
- Tällä hetkellä vangittuna
- Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klinikan potilaat (täydellinen pulmonaalinen hypertensiokeskus)
|
Bionäytekokoelma
|
|
Avohoidon oikean sydämen katetrointipotilaat
-Potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi minkä tahansa indikaation vuoksi
|
Bionäytekokoelma
|
|
Terveet kontrollit
|
Bionäytekokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäytteiden kokoelma
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vain bionäytekokoelma
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Bionäytteiden jakamiseksi kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa kehitetään jakamissuunnitelma.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa. Vain bionäytekokoelma
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi