Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

New Orleans pulmonell hypertension biobank (NO-PH Biobank)

9 september 2021 uppdaterad av: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Pulmonell hypertoni (PH) är ett allvarligt tillstånd som kännetecknas av ett genomsnittligt lungartärtryck >=25 mmHg vid höger hjärtkateterisering (RHC). Trots framsteg inom PH-vården är resultaten fortfarande suboptimala och ytterligare forskning krävs om sjukdomens patobiologi och utveckling av biomarkörer som kan vägleda klinisk vård. Utredarna etablerar en biobank för att samla in prover (blod, urin, avföring) från patienter med pulmonell hypertoni, patienter med hög risk för pulmonell hypertoni, friska kontroller och patienter som genomgår kateterisering av höger hjärta. Prover kommer att lagras för framtida undersökningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 5045684634
  • E-post: mlammi@lsuhsc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • University Medical Center-New Orleans
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att registreras från 2 platser: 1) Comprehensive Pulmonary Hypertension Center-klinik (pulmonell hypertoni, systemisk skleros utan PH, blandad bindvävssjukdom utan PH) och 2) poliklinisk högerhjärtkateteriseringslabb. Friska försökspersoner (ålder >18, röker inte för närvarande, inga kroniska medicinska tillstånd) kommer också att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av pulmonell hypertension och följs vid Comprehensive Pulmonary Hypertension Center ELLER
  • Diagnos av systemisk skleros och följs vid Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OR
  • Diagnos av blandad bindvävssjukdom och följs vid Comprehensive Pulmonary Hypertension Center ELLER
  • Genomgår poliklinisk höger hjärtkateterisering

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Gravid
  • Kan inte förstå engelska
  • För närvarande fängslad
  • Ovillig eller oförmögen att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klinikpatienter (Comprehensive Pulmonary Hypertension Center)
  • Patienter med pulmonell hypertoni (WHO grupp 1-5)
  • Systemisk sklerospatienter utan pulmonell hypertoni
  • Patienter med blandad bindvävssjukdom utan pulmonell hypertoni
Övrig: Inget ingripande. Endast bioprovsamling
Bioprovsamling
Polikliniska höger hjärtkateteriseringspatienter
- Öppenvårdspatienter som genomgår kateterisering av höger hjärta för alla indikationer
Övrig: Inget ingripande. Endast bioprovsamling
Bioprovsamling
Friska kontroller
  • Ålder>18
  • Röker inte aktivt
  • Inga kroniska medicinska tillstånd
Övrig: Inget ingripande. Endast bioprovsamling
Bioprovsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av bioprover
Tidsram: 10 år
Endast bioprovsamling
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

En delningsplan kommer att utvecklas för att dela bioprover med intresserade forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Inget ingripande. Endast bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera