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New Orleans Biobank für pulmonale Hypertonie (NO-PH Biobank)

9. September 2021 aktualisiert von: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch einen mittleren Pulmonalarteriendruck von >=25 mmHg bei Rechtsherzkatheterisierung (RHC) gekennzeichnet ist. Trotz Fortschritten in der PH-Versorgung sind die Ergebnisse immer noch suboptimal, und es bedarf weiterer Forschung zur Pathobiologie der Krankheit und zur Entwicklung von Biomarkern, die die klinische Behandlung leiten können. Die Forscher richten eine Biobank ein, um Proben (Blut, Urin, Stuhl) von Patienten mit pulmonaler Hypertonie, Patienten mit hohem Risiko für pulmonale Hypertonie, gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit Rechtsherzkatheter zu sammeln. Die Proben werden für zukünftige Untersuchungen aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 5045684634
  • E-Mail: mlammi@lsuhsc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center-New Orleans
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden an 2 Orten eingeschrieben: 1) Umfassende Klinik des Zentrums für pulmonale Hypertonie (pulmonale Hypertonie, systemische Sklerose ohne PH, Mischkollagenose ohne PH) und 2) Ambulantes Rechtsherzkatheterlabor. Gesunde Probanden (Alter > 18 Jahre, derzeit kein Raucher, keine chronischen Erkrankungen) werden ebenfalls aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der pulmonalen Hypertonie und anschließend im Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OR
  • Diagnose der systemischen Sklerose und anschließend im Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OR
  • Diagnose einer Mischkollagenose und anschließende Behandlung im Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OR
  • Ambulanter Rechtsherzkatheter

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter
  • Schwanger
  • Englisch nicht verstehen
  • Derzeit inhaftiert
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinikpatienten (Comprehensive Pulmonary Hypertension Center)
  • Patienten mit pulmonaler Hypertonie (WHO-Gruppe 1-5)
  • Patienten mit systemischer Sklerose ohne pulmonale Hypertonie
  • Patienten mit Mischkollagenose ohne pulmonale Hypertonie
Sonstiges: Kein Eingriff. Nur Bioprobenentnahme
Sammlung von Bioproben
Ambulante Rechtsherzkatheter-Patienten
-Ambulante Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung aus beliebigen Indikationen unterziehen
Sonstiges: Kein Eingriff. Nur Bioprobenentnahme
Sammlung von Bioproben
Gesunde Kontrollen
  • Alter>18
  • Nicht aktiv rauchen
  • Keine chronischen Erkrankungen
Sonstiges: Kein Eingriff. Nur Bioprobenentnahme
Sammlung von Bioproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Bioproben
Zeitfenster: 10 Jahre
Nur Bioprobenentnahme
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ein gemeinsamer Plan wird entwickelt, um Bioproben mit interessierten Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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