Biobank nadciśnienia płucnego w Nowym Orleanie (NO-PH Biobank)
9 września 2021 zaktualizowane przez: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Nadciśnienie płucne (PH) jest poważnym schorzeniem charakteryzującym się średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej >=25 mmHg podczas cewnikowania prawego serca (RHC).
Pomimo postępów w opiece nad nadciśnieniem tętniczym wyniki są nadal nieoptymalne i konieczne są dalsze badania nad patobiologią choroby i opracowaniem biomarkerów, które mogą kierować opieką kliniczną.
Badacze tworzą biobank do pobierania próbek (krew, mocz, kał) od pacjentów z nadciśnieniem płucnym, pacjentów z wysokim ryzykiem nadciśnienia płucnego, zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz pacjentów poddawanych cewnikowaniu prawego serca.
Próbki będą przechowywane do przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew R Lammi, MD, MSCR
- Numer telefonu: 5045684634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- University Medical Center-New Orleans
-
Kontakt:
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- Numer telefonu: 504-568-4634
- E-mail: mlammi@lsuhsc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą zapisani z 2 miejsc: 1) Kliniki Kompleksowego Centrum Nadciśnienia Płucnego (nadciśnienie płucne, twardzina układowa bez PH, mieszana choroba tkanki łącznej bez PH) oraz 2) Ambulatoryjna pracownia cewnikowania prawego serca.
Osoby zdrowe (w wieku >18 lat, obecnie niepalące, bez chorób przewlekłych) również zostaną włączone.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nadciśnienia płucnego i obserwacja w Ośrodku Kompleksowego Nadciśnienia Płucnego SOR
- Rozpoznanie twardziny układowej i obserwacja w Ośrodku Kompleksowego Nadciśnienia Płucnego OR
- Rozpoznanie mieszanej choroby tkanki łącznej i obserwacja w Ośrodku Kompleksowego Nadciśnienia Płucnego SOR
- W trakcie ambulatoryjnego cewnikowania prawego serca
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
- W ciąży
- Nie można zrozumieć angielskiego
- Obecnie uwięziony
- Nie chce lub nie może podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci Kliniki (Kompleksowe Centrum Nadciśnienia Płucnego)
|
Kolekcja biopróbek
|
|
Pacjenci ambulatoryjni z cewnikowaniem prawego serca
- Pacjenci ambulatoryjni poddawani cewnikowaniu prawego serca z dowolnego wskazania
|
Kolekcja biopróbek
|
|
Zdrowe kontrole
|
Kolekcja biopróbek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja próbek biologicznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Tylko pobieranie próbek biologicznych
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Opracowany zostanie plan udostępniania próbek biologicznych zainteresowanym naukowcom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji. Tylko pobieranie próbek biologicznych
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone