Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

New Orleans Pulmonale Hypertensie Biobank (NO-PH Biobank)

9 september 2021 bijgewerkt door: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Pulmonale hypertensie (PH) is een ernstige aandoening die wordt gekenmerkt door een gemiddelde pulmonale arteriële druk >=25 mmHg bij rechterhartkatheterisatie (RHC). Ondanks de vooruitgang in de PH-zorg zijn de resultaten nog steeds suboptimaal en is verder onderzoek nodig naar de pathobiologie van de ziekte en de ontwikkeling van biomarkers die de klinische zorg kunnen sturen. De onderzoekers richten een biobank op om monsters (bloed, urine, ontlasting) te verzamelen van patiënten met pulmonale hypertensie, patiënten met een hoog risico op pulmonale hypertensie, gezonde controles en patiënten die een rechterhartkatheterisatie ondergaan. Monsters worden bewaard voor toekomstig onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Matthew R Lammi, MD, MSCR
  • Telefoonnummer: 5045684634
  • E-mail: mlammi@lsuhsc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • University Medical Center-New Orleans
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden ingeschreven vanuit 2 locaties: 1) uitgebreide kliniek voor pulmonale hypertensiecentra (pulmonale hypertensie, systemische sclerose zonder PH, gemengde bindweefselziekte zonder PH) en 2) poliklinisch laboratorium voor katheterisatie van het rechter hart. Gezonde proefpersonen (leeftijd>18, momenteel niet rokend, geen chronische medische aandoeningen) zullen ook worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van pulmonale hypertensie en gevolgd in het Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OK
  • Diagnose van systemische sclerose en gevolgd in het Comprehensive Pulmonary Hypertension Center OK
  • Diagnose van gemengde bindweefselziekte en gevolgd in het Comprehensive Pulmonary Hypertension Centre OK
  • Poliklinische rechterhartkatheterisatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd
  • Zwanger
  • Engels niet kunnen verstaan
  • Momenteel opgesloten
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kliniekpatiënten (Comprehensive Pulmonary Hypertension Center)
  • Patiënten met pulmonale hypertensie (WHO groep 1-5)
  • Patiënten met systemische sclerose zonder pulmonale hypertensie
  • Patiënten met gemengde bindweefselziekte zonder pulmonale hypertensie
Ander: Geen tussenkomst. Alleen biospecimenverzameling
Collectie biospecimens
Poliklinische patiënten met katheterisatie van het rechter hart
- Poliklinische patiënten die een rechterhartkatheterisatie ondergaan voor welke indicatie dan ook
Ander: Geen tussenkomst. Alleen biospecimenverzameling
Collectie biospecimens
Gezonde controles
  • Leeftijd>18
  • Niet actief roken
  • Geen chronische medische aandoeningen
Ander: Geen tussenkomst. Alleen biospecimenverzameling
Collectie biospecimens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van biospecimens
Tijdsspanne: 10 jaar
Alleen biospecimenverzameling
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Er zal een deelplan worden ontwikkeld om biospecimens te delen met geïnteresseerde onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren