Biobanco de hipertensión pulmonar de Nueva Orleans (NO-PH Biobank)
9 de septiembre de 2021 actualizado por: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
La hipertensión pulmonar (HP) es una afección grave caracterizada por una presión arterial pulmonar media >=25 mmHg en el cateterismo cardíaco derecho (CCD).
A pesar de los avances en la atención de la HP, los resultados siguen siendo subóptimos y se requiere más investigación sobre la patobiología de la enfermedad y el desarrollo de biomarcadores que puedan guiar la atención clínica.
Los investigadores están estableciendo un biobanco para recolectar muestras (sangre, orina, heces) de pacientes con hipertensión pulmonar, pacientes con alto riesgo de hipertensión pulmonar, controles sanos y pacientes sometidos a cateterismo cardíaco derecho.
Las muestras se almacenarán para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew R Lammi, MD, MSCR
- Número de teléfono: 5045684634
- Correo electrónico: mlammi@lsuhsc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- University Medical Center-New Orleans
-
Contacto:
- Matthew Lammi, MD, MSCR
- Número de teléfono: 504-568-4634
- Correo electrónico: mlammi@lsuhsc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos se inscribirán en 2 lugares: 1) Clínica del Centro Integral de Hipertensión Pulmonar (hipertensión pulmonar, esclerosis sistémica sin HP, enfermedad mixta del tejido conectivo sin HP) y 2) Laboratorio de cateterismo cardíaco derecho ambulatorio.
También se inscribirán sujetos sanos (mayores de 18 años, que no fumen actualmente, que no tengan afecciones médicas crónicas).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión pulmonar y seguimiento en el Centro Integral de Hipertensión Pulmonar O
- Diagnóstico de esclerosis sistémica y seguimiento en el Centro Integral de Hipertensión Pulmonar O
- Diagnóstico de enfermedad mixta del tejido conectivo y seguimiento en el Centro Integral de Hipertensión Pulmonar O
- Someterse a un cateterismo cardiaco derecho ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Años
- Embarazada
- Incapaz de entender inglés
- actualmente encarcelado
- No querer o no poder firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de la Clínica (Centro Integral de Hipertensión Pulmonar)
|
Recolección de muestras biológicas
|
|
Pacientes ambulatorios con cateterismo cardiaco derecho
-Pacientes ambulatorios sometidos a cateterismo cardíaco derecho por cualquier indicación
|
Recolección de muestras biológicas
|
|
Controles saludables
|
Recolección de muestras biológicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recolección de muestras biológicas
Periodo de tiempo: 10 años
|
Solo recolección de muestras biológicas
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se desarrollará un plan de intercambio para compartir muestras biológicas con investigadores interesados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .