Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lacosamid-effekter på selvadministration og trang til alkohol hos stordrikkere

7. maj 2021 opdateret af: Boston Medical Center
Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover-designforsøg, der testede virkningen af ​​lacosamid på selvindgivelse af alkohol og trang efter en priming dosis alkohol. Det specifikke formål med denne undersøgelse var at bestemme, om lacosamid, et nyt antikonvulsivt middel, der er FDA-godkendt til behandling af partielle anfald, har virkninger på alkoholtrang og -forbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende forslag var at besvare opfordringen til at fremskynde lægemiddeludvikling ved at udforske potentialet af et nyt antikonvulsivt middel, lacosamid, som en kandidatmedicin til behandling af alkoholmisbrug (AUD). Dette lægemiddel, som er godkendt til behandling af anfaldsforstyrrelser, har unikke farmakologiske virkninger, der inkluderer forbedring af langsom natriumkanalinaktivering og hæmning af kollapsinrespons mediatorprotein-2 (CRMP-2). Alkoholforbrug hos mus, der havde knockdown af CRMP-2 i nucleus accumbens, blev reduceret fra niveauer set i kontroldyr. I gnaverundersøgelser har administration af lacosamid forårsaget reduktioner i "overdreven" drikke og har eksperimentelt induceret nedsat ekspression af CRMP-2-proteinet. Disse resultater antyder, at CRMP-2 spiller en rolle i reguleringen af ​​alkoholforbrug. Ingen af ​​de FDA-godkendte AUD-medicin eller medicin, der almindeligvis anvendes off-label til behandling af AUD, retter sig mod denne CRMP-2-vej, hvilket gør lacosamid til en lovende forbindelse til udvikling af AUD-lægemidler. Formålet med denne undersøgelse var at: 1) teste virkningerne af lacosamid på selvindtagelse og trang til alkohol, 2) teste virkningerne af 7 dages lacosamid-administration på kognitiv funktion, og 3) teste virkningerne af lacosamid på alkoholforbrug og trang i en 7-dages eksponeringsperiode. Virkningerne af 7 dages lacosamid (300 mg) eller placebo blev evalueret i et humant laboratorium ved hjælp af en alkohol-selvadministrationsmetodologi. I dette crossover-design inden for forsøgspersoner blev stordrikkere (N=27) randomiseret til eksponeringsrækkefølgen (lacosamid eller placebo) før de gennemførte to forsøg med selvadministration af alkohol. Forsøgspersonerne fik en priming drink af alkohol og havde adgang til 8 alkoholholdige drikkevarer over en 2-timers periode. Efterforskerne forventede, at forsøgspersoner ville indtage mindre alkohol under et alkohol-selvadministrationsforsøg, når de fik lacosamid sammenlignet med, når de fik placebo. Betydelige lacosamid-inducerede reduktioner i mængden af ​​selvadministreret alkohol anses for at være en indikation på, at dette lægemiddel kan have værdi som AUD-medicin. Denne undersøgelse kan give en begrundelse for fase II kliniske undersøgelser, der tester lacosamid med en behandlingssøgende AUD-population. Disse resultater skulle også være med til at anspore til yderligere præklinisk undersøgelse af CRMP-2's rollespil i regulering af både alkoholforbrug og alkoholsøgende adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Psychiatry Research Center, Clinical Studies Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for emnet

  1. 21-55 år
  2. Kan give bevis på alder med statsudstedt eller føderalt billed-id
  3. Overskrider sikre ugentlige drikkegrænser (≥14 drinks for kvinder eller ≥21 drinks for mænd om ugen)
  4. Rapporterer mindst én episode om ugen med overstadig alkoholforbrug (>3 for kvinder, >4 for mænd) i de fire uger forud for baseline screening
  5. Opfylder DSM-5-kriterierne for mild alkoholbrugsforstyrrelse eller større sværhedsgrad.
  6. Har en smartphone til at gennemføre nogle af studievurderingerne.

Eksklusionskriterier for emner

  1. Søger i øjeblikket behandling for alkoholproblemer
  2. Klinisk Instituts tilbagetrækningsvurdering ved >10
  3. DSM-5 diagnosticering af aktuel svær depression, bipolar lidelse, skizofreni, bulimi/anoreksi, demens eller en anden stofbrugsforstyrrelse end alkohol, nikotin, marihuana eller koffein
  4. Hvis kvinde, gravid, ammer eller har planer om at blive gravid
  5. Hvis kvinden ikke accepterer at bruge en accepteret form for prævention
  6. Bruger i øjeblikket medicin, hvor alkohol er kontraindikation
  7. Har en medicinsk eller mental helbredstilstand, for hvilken yderligere alkoholeksponering ved det planlagte dosisinterval ville være kontraindiceret.
  8. Aktuel risiko for suicidalitet (MINI suicidalitetsscore større end 8 (lav risiko) eller ja til idéspørgsmålet #4 i C-SSRS)
  9. Har en historie med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, har en risiko for udvikling af hjerteblokade eller tager medicin, der kan mindske ledning gennem den atrielle ventrikulære knude.
  10. Har tidligere været udsat for lacosamid
  11. Har modtaget nogen form for rådgivning, selvhjælp, farmakoterapi eller anden intervention til behandling af AUD inden for de seneste 90 dage.
  12. Er uvillig til at suspendere brugen af ​​multivitaminer, der indeholder riboflavin under studiedeltagelse
  13. Har urintoksikologiske resultater positive for kokain, opioider, amfetamin, buprenorphin, metadon eller metamfetamin
  14. Leverfunktionsværdier AST eller ALAT er to gange den normale grænse
  15. GFR
  16. Ude af stand til komfortabelt at afholde sig fra nikotin i en periode på 8 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lacosamid
Lacosamidtitrering blev udført til en måldosis på 300 mg. Deltagerne tog 100 mg lacosamid én gang på dag 1, 100 mg to gange dagligt fra dag 2 til dag 6 (200 mg dagligt i alt), på dag 7 blev lacosamiddosis øget til 150 mg to gange dagligt (300 mg dagligt i alt), og på dag 8 tog deltageren en dosis på 150 mg.
Medicin: Lacosamid
Lacosamidtitrering blev udført til en måldosis på 300 mg. Deltagerne tog 100 mg lacosamid én gang på dag 1, 100 mg to gange dagligt fra dag 2 til dag 6 (200 mg dagligt i alt), på dag 7 blev lacosamiddosis øget til 150 mg to gange dagligt (300 mg dagligt i alt), og på dag 8 tog deltageren en dosis på 150 mg.
Andre navne:
  • Vimpat
Placebo komparator: Placebo oral kapsel
Deltagerne tog en placebo oral kapsel én gang på dag 1, to gange om dagen fra dag 2 til dag 7 og én gang på dag 8.
Medicin: Placebo oral kapsel
Deltagerne tog en placebo oral kapsel én gang på dag 1, to gange om dagen fra dag 2 til dag 7 og én gang på dag 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug i alkohol-selvadministrationsforsøg
Tidsramme: 2 timer
Alkoholforbruget vil blive målt ved at bruge en målecylinder til at bestemme mængden af ​​alkohol givet til forsøgspersonen, der blev indtaget. Dette resultat vil blive målt som standard drikkeenheder. En standarddrik indeholder cirka 0,6 flydende ounce ren alkohol.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal Fluency: Controlled Word Association (COWAT)
Tidsramme: 3 minutter
The Controlled Word Association (COWAT) er en verbal flydende test, der måler den spontane produktion af ord, der begynder med et bestemt bogstav. Deltageren bliver bedt om at navngive ord, der begynder med et givet bogstav, eksklusive egennavne, i et minut, og denne procedure gentages tre gange med et andet bogstav hver gang. Et andet sæt bogstaver blev brugt i hver af de to alkohol-selvadministrationsforsøg: C-F-L og P-R-W. Eksaminator skriver de ord, som deltageren har givet, ned på et stykke papir. Denne test scores ved at tælle antallet af ord, der genereres af emnet for hvert bogstav, og derefter tilføje pointene for hvert af de tre bogstaver for at beregne en samlet testscore. Den lavest mulige score er 0, og der er ingen øvre grænse for scoreintervallet. En højere score indikerer bedre resultater (dvs. bedre verbal flydende).
3 minutter
Kognitiv funktion: Spatial Span Forward
Tidsramme: 10 minutter
Wechsler Memory Scale (WMS-III) Spatial Span test vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoners arbejdshukommelse. Emner vil blive vist en sekvens af blokering og bedt om at gentage et stigende antal af tapede blokke i samme rækkefølge. Hvert af de 16 punkter i denne test får 0 (forkert svar) eller 1 (korrekt svar). Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen for hver af de 16 elementer. Den samlede score er 0-16. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse (bedre resultat), og lavere score indikerer mindre arbejdshukommelsesfunktion (værre resultat).
10 minutter
Kognitiv funktion: Spatial Span Bagward
Tidsramme: 10 minutter
Wechsler Memory Scale (WMS-III) Spatial Span test vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoners arbejdshukommelse. Emner vil blive vist en sekvens af blokering og bedt om at gentage et stigende antal af tapede blokke i den modsatte rækkefølge. Hvert af de 16 punkter i denne test får 0 (forkert svar) eller 1 (korrekt svar). Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen for hver af de 16 elementer. Den samlede score er 0-16. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse (bedre resultat), og lavere score indikerer mindre arbejdshukommelsesfunktion (værre resultat).
10 minutter
Kognitiv funktion: Cifferspænd fremad
Tidsramme: 10 minutter
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span test vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoners arbejdshukommelse. Emner vil blive læst og bedt om at gentage et stigende antal cifre i samme rækkefølge. Hvert af de 16 punkter i denne test får 0 (forkert svar) eller 1 (korrekt svar). Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen for hver af de 16 elementer. Den samlede score er 0-16. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse (bedre resultat), og lavere score indikerer mindre arbejdshukommelsesfunktion (værre resultat).
10 minutter
Kognitiv funktion: Cifferspænd bagud
Tidsramme: 10 minutter
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span test vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoners arbejdshukommelse. Emner vil blive læst og bedt om at gentage et stigende antal cifre i den modsatte rækkefølge. Hvert af de 16 punkter i denne test får 0 (forkert svar) eller 1 (korrekt svar). Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen for hver af de 16 elementer. Den samlede score er 0-16. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse (bedre resultat), og lavere score indikerer mindre arbejdshukommelsesfunktion (værre resultat).
10 minutter
Kognitiv funktion: Digit Span Sequencing
Tidsramme: 10 minutter
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span test vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoners arbejdshukommelse. Emner vil blive læst og bedt om at gentage et stigende antal cifre i stigende rækkefølge. Hvert af de 16 punkter i denne test får 0 (forkert svar) eller 1 (korrekt svar). Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen for hver af de 16 elementer. Den samlede score er 0-16. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse (bedre resultat), og lavere score indikerer mindre arbejdshukommelsesfunktion (værre resultat).
10 minutter
Alkoholtrang: Obsessiv-kompulsiv drikkeskala (OCDS) Forundersøgelse
Tidsramme: 5 minutter
Obsessive-Compulsive Drinking Scale (OCDS) er et hurtigt og pålideligt 14-element selvvurderingsinstrument, der giver en samlet score, der måler nogle kognitive aspekter af alkoholtrang (tvangs- og tvangsdrikning). Hvert af de 14 punkter scores fra 0 til 4. Den samlede score beregnes ved at lægge pointene for hver af de 14 punkter sammen. Det samlede scoreinterval er 0-56. Højere score indikerer mere obsessivt eller kompulsivt drikkeri, og lavere score indikerer mindre obsessivt eller tvangsmæssigt drikkeri.
5 minutter
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Forundersøgelse
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Observationsperiode, minut 10
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Observationsperiode, minut 20
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Observationsperiode, minut 30
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Observationsperiode, minut 40
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Selvadministrationsblok 1 og 2, minut 30
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Selvadministration Blok 1 og 2, minut 60
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Selvadministration Blok 1 og 2, minut 90
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alkoholtrang: Visual Analog Scale (VAS) Selvadministrationsblok 1 og 2, minut 120
Tidsramme: 1 minut
Alkoholtrang blev målt ved selvrapportering med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en lige vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen alkoholtrang og den anden ende indikerer intens alkoholtrang. Deltageren markerer et punkt på linjen, der matcher deres nuværende mængde af alkoholtrang. Placeringen af ​​punktet på linjen måles for et scoreområde på 0-100. En lavere score indikerer mindre trang til alkohol og en højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alcohol Craving: Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) Selvadministration, blok 1 og 2, minut 30
Tidsramme: 1 minut
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) er en selvrapport på 8 punkter, der måler deltagerens trang til en alkoholisk drik på det tidspunkt, hvor spørgeskemaet udfyldes. Spørgsmålene er i form af en 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig), og deltageren vælger, i hvor høj grad de er uenige eller enige i de 8 udsagn om ønske om at drikke, forventning om et ønsket resultat af at drikke, og manglende evne til at undgå at drikke, hvis alkohol var tilgængeligt. Hvert af de 8 emner scores 1-7. Den samlede score beregnes ved at lægge pointene for hvert af punkterne sammen. Den samlede score er 8-56. Lavere score indikerer mindre trang til alkohol og højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alcohol Craving: Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) Selvadministration Blok 1 og 2, minut 60
Tidsramme: 1 minut
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) er en selvrapport på 8 punkter, der måler deltagerens trang til en alkoholisk drik på det tidspunkt, hvor spørgeskemaet udfyldes. Spørgsmålene er i form af en 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig), og deltageren vælger, i hvor høj grad de er uenige eller enige i de 8 udsagn om ønske om at drikke, forventning om et ønsket resultat af at drikke, og manglende evne til at undgå at drikke, hvis alkohol var tilgængeligt. Hvert af de 8 emner scores 1-7. Den samlede score beregnes ved at lægge pointene for hvert af punkterne sammen. Den samlede score er 8-56. Lavere score indikerer mindre trang til alkohol og højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alcohol Craving: Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) Selvadministration, blok 1 og 2, minut 90
Tidsramme: 1 minut
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) er en selvrapport på 8 punkter, der måler deltagerens trang til en alkoholisk drik på det tidspunkt, hvor spørgeskemaet udfyldes. Spørgsmålene er i form af en 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig), og deltageren vælger, i hvor høj grad de er uenige eller enige i de 8 udsagn om ønske om at drikke, forventning om et ønsket resultat af at drikke, og manglende evne til at undgå at drikke, hvis alkohol var tilgængeligt. Hvert af de 8 emner scores 1-7. Den samlede score beregnes ved at lægge pointene for hvert af punkterne sammen. Den samlede score er 8-56. Lavere score indikerer mindre trang til alkohol og højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut
Alcohol Craving: Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) Selvadministration, blok 1 og 2, minut 120
Tidsramme: 1 minut
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) er en selvrapport på 8 punkter, der måler deltagerens trang til en alkoholisk drik på det tidspunkt, hvor spørgeskemaet udfyldes. Spørgsmålene er i form af en 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig), og deltageren vælger, i hvor høj grad de er uenige eller enige i de 8 udsagn om ønske om at drikke, forventning om et ønsket resultat af at drikke, og manglende evne til at undgå at drikke, hvis alkohol var tilgængeligt. Hvert af de 8 emner scores 1-7. Den samlede score beregnes ved at lægge pointene for hvert af punkterne sammen. Den samlede score er 8-56. Lavere score indikerer mindre trang til alkohol og højere score indikerer mere trang til alkohol.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Devine, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-36766
  • 1R21AA026389-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lacosamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner