Tau PET-billeddannelse i NACC-studiekohorten (TPI)

Efterforskeren vil udføre en tau PET-scanning hos kognitivt normale ældre voksne, der er indskrevet i National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) undersøgelse ved University of Pennsylvanias Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center (PMC/ADC).

Studievarighed: Studievarigheden vil generelt være et endags studiebesøg, men alle forsøgspersoner vil blive fulgt årligt som en del af deres deltagelse i NACC-undersøgelsen.

Deltagerne kan blive bedt om at få en longitudinel opfølgningsscanning cirka 2-3 år efter baseline-scanningen.

Studiecentre: Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center ved Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Formål: At indsamle Tau PET-billeddannelse hos kognitivt normale ældre voksne voksne og patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) i NACC-studiet for at bestemme forholdet til kliniske, kognitive og andre biomarkørdata. Især vil efterforskeren undersøge forholdet mellem tau PET og strukturelle og funktionelle mål for mediale temporallaps (MTL) subregioner. Resultater fra denne undersøgelse vil sandsynligvis give indsigt i mekanismerne og forskellene mellem aldersrelateret kognitiv tilbagegang og præklinisk Alzheimers sygdom.

Antal forsøgspersoner: 200, cirka 150 kognitivt normale ældre voksne og 50 med mild kognitiv svækkelse.

Diagnose og vigtigste inklusionskriterier Kvalificerede forsøgspersoner vil være NACC-kohortedeltagere, der har modtaget en konsensuskonferencebetegnelse "Kognitivt Normal og patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)". Alle deltagere skal have haft deres årlige NACC kliniske og kognitive undersøgelse inden for 6 måneder efter tau PET-billeddannelsen og en MR-scanning (inklusive højopløsningsbilleddannelse af mediale temporallapsregioner) og amyloid PET inden for 12 måneder.

Studiedesign: Dette er et tværsnitsstudie, der bruger radiotraceren 18F-AV-1451 til at bestemme forholdet mellem tau-patologi og både tværsnits- og longitudinelle kliniske data og biomarkørdata fra NACC-kohortedeltagere, som er kognitivt normale og patienter med mild kognitiv svækkelse . Alle forsøgspersoner vil allerede være en del af den longitudinelle kohorteundersøgelse, kendt som "NACC"-kohorten, af PMC/ADC. For den nuværende protokol vil deltagerne give informeret samtykke, før de påbegynder undersøgelsesprocedurer. Efter screeningsvurderinger vil deltagerne gennemgå PET-scanning med 18F-AV-1451 og igen 2 til 3 år efter baseline-scanningen.

Indgivelse af lægemiddel i undersøgelsen: Forsøgspersoner vil modtage en enkelt IV bolusinjektion måldosis på ca. 370 MBq (10 mCi ± 20%) af 18F-AV-1451 Ca. 75 minutter efter dosis, vil scanningen begynde. En tilegnelse på cirka 30 minutter (seks 5 minutters intervaller) vil blive udført.

Bivirkninger vil blive overvåget kontinuerligt under billedbehandlingssessionen. Forsøgspersoner, der oplever en uønsket hændelse under en billeddiagnostisk session, vil ikke blive udskrevet, før hændelsen er løst eller stabiliseret.

Statistisk metodologi Dette er en dataindsamlingsprotokol til at opnå molekylære billeddannelsesdata i en kohorte af ældre voksne uden kognitive symptomer. Specifikke analyser vil dog omfatte kvantitative mål for 18F-AV-1451 inden for den mediale temporallap (MTL) og dens forhold til volumen og tykkelse af MTL-subregioner målt med højopløselig MRI. Yderligere korrelations- og regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme sammenhænge mellem 18F-AV-1451 og tværsnits- og longitudinelle mål erhvervet som en del af hver enkelt persons deltagelse i NACC longitudinelle kohortestudie, herunder, men ikke begrænset til, MRI-billeddannelse, neurokognitiv testning , demografiske oplysninger, genetiske data og kliniske resultater.