Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​infusionshastigheden for den plasmaudvidende effekt af 5 % albumin i den septiske patient

12. maj 2017 opdateret af: rui li, Hainan People's Hospital
Korrektion af hypovolæmi er en vigtig terapeutisk foranstaltning，Selv om der ikke er konsensus om infusionshastigheder, gives en plasmavolumen (PV) ekspander ofte med hurtig hastighed for at behandle en formodet hypovolæmi uden forsinkelse, som kan være forbundet med forværring af uønsket interstitiel akkumulering af makromolekyler og væske, især ved inflammatoriske tilstande som sepsis.the mindst mulige volumener til PV-genoplivning for at opretholde normovolæmi bør anvendes for at reducere risikoen for samtidig ophobning af interstitiel væske. Forskerne testede hypotesen om, at en langsom infusionshastighed af en PV-ekspander resulterer i bedre plasmaekspansion end en hurtig infusionshastighed til patienter med svær sepsis eller septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570000
        • Rekruttering
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • rui li, PhD Candidate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på ICU-patienter med svær sepsis eller septisk shock (diagnose i henhold til 2012-retningslinjerne for overlevende sepsis-kampagner)
  • der er lavt blodtryk (SBP < 90 eller middel arterielt tryk (MAP) < 65 eller det systoliske blodtryk er faldet 40 mmHg mere end basisniveauet) eller mælkesyre eller mere for 4 mmol/l
  • det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • mere end 80 år gammel
  • gravid kvinde
  • albumin allergi
  • de døende patienter forventede ikke mere end 24 timers levetid)
  • patient med myokardieinfarkt, hjertesvigt
  • leversvigt
  • nægtede at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "bolus"-gruppen
10 ml/kg af det naturlige kolloid 5% albumin blev givet efter 1 time.
Medicin: albumin
To grupper blev dannet tilfældigt for hver væske. I den ene gruppe blev 10 ml/kg 5% albumin givet over 1 time ("bolus"-gruppen), og i den anden gruppe blev det samme volumen givet over 6 timer (den "kontinuerlige" gruppe)
Andre navne:
  • humant albumin (Østrig)
Eksperimentel: den "kontinuerlige" gruppe
10 ml/kg af det naturlige kolloid 5% albumin blev givet over 6 timer
Medicin: albumin
To grupper blev dannet tilfældigt for hver væske. I den ene gruppe blev 10 ml/kg 5% albumin givet over 1 time ("bolus"-gruppen), og i den anden gruppe blev det samme volumen givet over 6 timer (den "kontinuerlige" gruppe)
Andre navne:
  • humant albumin (Østrig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstravaskulært lungevand (EVLW) før og efter væskegenoplivning
Tidsramme: 6 timer
Ekstravaskulært lungevand (EVLW) måles ved Pulse Index Continuous cardiac output (PICCO) før og efter væskegenoplivning i hver gruppe
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hainan People's Hospital

Samarbejdspartnere

Southern Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HannanPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med albumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner