Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskemobilisering hos indlagte patienter med akut nyreskade

20. august 2020 opdateret af: Ravindra Mehta, University of California, San Diego
Indlagte patienter lider ofte af en akut nedlukning af nyrefunktionen sekundært til infektioner, brug af antibiotika eller brug af intravenøse kontrastmidler. Dette resulterer i ophobning af giftige stoffer og tilbageholdelse af væske i kroppen. Dialyseteknikker er ofte nødvendige for at få disse patienter til at fjerne de tilbageholdte giftige stoffer og ekstra væske og give nyrerne tid til at komme sig. Mængden og varigheden af ​​væskeophobning har været forbundet med en højere risiko for død og længere hospitalsophold. Korrektion af væskeoverbelastning med dialyse har vist sig at være gavnlig til at forbedre resultaterne fra disse patienter. De fleste patienter er ret syge og har ofte lave niveauer af et blodprotein kaldet albumin, der gør dem mere tilbøjelige til at udvikle lavt blodtryk under dialyse og begrænser dialysens evne til at fjerne opløste stoffer og væske tilstrækkeligt. Ofte kompliceres dialysesessioner af udviklingen af ​​lavt blodtryk og symptomer som kvalme, opkastning og hovedpine, der yderligere kompromitterer dialyseeffektiviteten. I denne undersøgelse testes hypotesen om, at tilsætning af intravenøst ​​albumin under dialysesessionen vil forbedre evnen til at fjerne væske og reducere forekomsten af ​​lavt blodtryk under dialyse og derved forbedre patientens tolerance og effektiviteten af ​​proceduren. Patienter med akut nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet, som har behov for dialyse for væskefjernelse, vil blive tildelt albumin eller saltvand som intravenøs væske under individuelle dialysesessioner og information om, hvor meget væske der kan fjernes, og hvor mange komplikationer der opstår i hver session. blive optaget. Dialysesessioner med albumin vil blive sammenlignet med dem med saltvand alene for at bestemme fordelen ved at tilføje albumin til behandlingen. Information opnået fra denne undersøgelse vil gøre det muligt for læger at håndtere patienter, der har behov for dialyse for akut nyresvigt, mere effektivt og hjælpe med at forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil behandle følgende spørgsmål:

MÅL 1: Kan anvendelsen af ​​intravenøst ​​albumin øge effektiviteten af ​​væskefjernelse hos indlagte patienter, der gennemgår dialyse for AKI eller ESRD.

Hypotesen, der skal testes:

  1. Tilsætning af albuminopløsninger til dialysebehandling vil øge effektiviteten af ​​væskefjernelse (samlet mængde fjernet væske)
  2. Albuminopløsninger vil forbedre effektiviteten af ​​væskefjernelse ved dialyse pr. tidsenhed
  3. Albumintilsætning vil reducere tiden til at opnå og opretholde væskebalance og korrigere væskeoverbelastning.

MÅL 2: Kan anvendelsen af ​​IV-albumin forbedre sikkerheden ved væskefjernelse under dialyse?

Hypotesen, der skal testes:

  1. Tilsætning af albuminopløsninger vil reducere hyppigheden af ​​intradialytisk hypotension forbundet med væskefjernelse under dialyse.
  2. Albuminopløsninger givet under dialyse vil reducere forekomsten og omfanget af myokardiebedøvelse i forbindelse med væskefjernelse under dialyse
  3. Albuminopløsninger givet under dialyse vil reducere post-dialyse symptomer MÅL 3: Forbedrer udnyttelse af IV albumin mikrocirkulationen hos indlagte patienter, der gennemgår væskefjernelse med dialyse?

Hypotesen, der skal testes:

  1. Patienter med AKI eller ESRD vil have forstyrret mikrocirkulationsprofil sammenlignet med normal
  2. Under væskefjernelse med dialyse korrelerer ændringer i mikrocirkulationen med ændringer i hæmodynamikken relateret til hastigheden og mængden af ​​væskefjernelse
  3. Anvendelse af IV-albumin under dialyse vil reducere mikrocirkulationsbelastningen ved væskefjernelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • behov for intermitterende hæmodialyse under indlæggelse
  • hypoalbuminæmi (albumin<3g/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for komponenterne i albumin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: albumin
albumin (100 ml Grifols 25%) givet intravenøst ​​ved starten af ​​IHD
enkeltdosis på 25 g albumin (100 ml Grifols 25%) givet intravenøst ​​i starten af ​​IHD
Andre navne:
  • albumin
PLACEBO_COMPARATOR: normalt saltvand
0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand (NS)) givet intravenøst ​​ved starten af ​​IHD
enkeltdosis på 25 g albumin (100 ml Grifols 25%) givet intravenøst ​​i starten af ​​IHD
Andre navne:
  • albumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
væskefjernelse
Tidsramme: under proceduren
opnået væskefjernelse udtrykt som ml/kg/time
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypotension
Tidsramme: under proceduren
kardiovaskulære komplikationer, herunder hypotensive episoder
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravindra L Mehta, MD, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med (100 ml Albumin 25%)

3
Abonner