Evaluering af anti-giftserum i Afrika (ESAA)

På verdensplan anslås antallet af årlige forgiftninger til at være mellem 420.000 og 1.800.000. I Afrika syd for Sahara anslås det årlige antal forgiftninger til 315.000, hvilket fører til mere end 9.000 amputationer og omkring 7.000 dødsfald.

Slangebid er anerkendt af mange forfattere som en overset sygdom, hvis forekomst er undervurderet eller endda ukendt i flere lande i Afrika syd for Sahara. Få data er i øjeblikket tilgængelige om sygelighed, dødelighed og økonomiske konsekvenser af slangebid.

I Cameroun og især i den nordlige del af landet, hvor tætheden af ​​slanger er høj, er der udført et par undersøgelser. I 2002 blev den årlige forekomst af forgiftninger anslået til 200/100 000 indbyggere, hvoraf 85 % skyldtes Echis ocellatus, og dødeligheden var 23,9 % i nogle centre. Ministeriet for Folkesundhed indførte slangebid i 2015 som et prioriteret sundhedsproblem på listen over sygdomme, der overvåges. Der er således implementeret et nationalt epidemiologisk overvågningssystem med en ugentlig optælling af slangebid. I det første år var forekomsten af ​​årlige slangebid 11,4/100.000 indbyggere, hvilket repræsenterer mere end 2.500 bid om året, inklusive 43 dødsfald og en dødsrate på op til 6 % i nogle områder. Den nordlige region (Adamaoua, North og Fjern Nord-regionerne) (savanna og blandet zone) tegner sig for 40 % af landets byrde og 77 % af den dødelige byrde, mens skovzonen står for 32 % af byrden Sygelig sygdom og 16 % af den dødelige byrde (ministeriel kilde). Overvågningen er baseret på papirregistre til bidrapportering, suppleret med udsendelse af lægemiddelovervågningsdata via sms, men dette er meget lidt brugt i den nuværende praksis. Dataindsamlingssystemet i Cameroun kunne derfor forbedres med hensyn til både fuldstændighed og hastighed af centralisering af data.

Disse estimater vil sandsynligvis ligge et godt stykke under virkeligheden i betragtning af den ikke-udtømmende karakter af dataindsamlingen og den hyppige brug af traditionelle behandlere uden henvisning i en hospitalsstruktur.

I de senere år har FAV-Afrique® produceret af Sanofi-Pasteur været referencebehandlingen for giftige slangebid i Vest- og Centralafrika. Det var det mest evaluerede og det mest effektive, idet det reducerede dødeligheden med en faktor 5 til 10. Dette anti-giftserum var polyspecifikt og indeholdt en antigift mod ti arter af slanger: Naja melanoleuca, nigricollis & haje; Dendroaspis polylepis, viridis & jamesoni, Bitis gabonica & arietans; Echis leucogaster & ocellatus.

Sanofi-Pasteur stoppede dog produktionen (sidste batch produceret i januar 2014 og udløb i juni 2016), hvilket gjorde det nødvendigt at bruge andre slange-antigifte. Siden slutningen af ​​2015 er to nye antigifte tilgængelige i Cameroun, hvor de får en foreløbig markedsføringstilladelse. Få kliniske forsøg har evalueret de antigifte, der i øjeblikket er tilgængelige i Afrika.

Nogle kliniske effekt- og sikkerhedsdata er blevet offentliggjort for Inoserp Pan-Africa®. Antallet af forsøgspersoner var dog begrænset, og vurderingen var begrænset til indlæggelsesperioden.

Manglen på tilstrækkelige data om forekomst og dødelighed i forbindelse med slangebid, den nuværende svaghed i det epidemiologiske dataindsamlingssystem og tilstedeværelsen på markedet af antigifte, der er meget lidt evalueret med hensyn til tolerance, gør handling nødvendig.

Hovedformålet med undersøgelsen er derfor at vurdere tolerancen og effektiviteten af ​​antigiften Inoserp Pan-Africa® fra Inosan laboratoriet, der i øjeblikket er tilgængelig i Cameroun. Denne undersøgelse vil blive udført under rutinemæssige forhold for at undgå skævhed i resultaterne gennem implementeringen af dedikeret logistik, som ikke ville være repræsentativ for de sædvanlige forhold.