Avaliação de soro antivenenos na África (ESAA)

Globalmente, o número de envenenamentos anuais é estimado entre 420.000 e 1.800.000. Na África subsaariana, o número anual de envenenamentos é estimado em 315.000, levando a mais de 9.000 amputações e cerca de 7.000 mortes.

Os acidentes ofídicos são reconhecidos por muitos autores como uma doença negligenciada, cuja incidência é subestimada ou mesmo desconhecida em vários países da África subsaariana. Atualmente, poucos dados estão disponíveis sobre a morbidade, mortalidade e impacto econômico das picadas de cobra.

Nos Camarões e particularmente na parte norte do país, onde a densidade de cobras é alta, alguns estudos foram realizados. Em 2002, a incidência anual de envenenamentos foi estimada em 200/100.000 habitantes, sendo 85% por Echis ocellatus, e a letalidade foi de 23,9% em alguns centros. O Ministério da Saúde Pública introduziu os acidentes ofídicos em 2015 como um problema de saúde prioritário na lista de doenças monitoradas. Assim, foi implantado um sistema nacional de vigilância epidemiológica, com contagem semanal dos acidentes ofídicos. No primeiro ano, a incidência anual de picadas de serpentes foi de 11,4/100.000 habitantes, representando mais de 2.500 picadas por ano, incluindo 43 mortes e taxa de letalidade de até 6% em algumas áreas. A região norte (regiões de Adamaoua, Norte e Extremo Norte) (savana e zona mista) representa 40% da carga do país e 77% da carga mortal, enquanto a zona florestal representa 32% da carga de doenças mórbidas e 16% do fardo fatal (fonte ministerial). A monitorização baseia-se em registos em papel para notificação de picadas, complementada pelo envio de dados de farmacovigilância por mensagens de texto, mas esta é muito pouco utilizada na prática atual. O sistema de coleta de dados em Camarões poderia, portanto, ser melhorado em termos de integridade e velocidade de centralização de dados.

É provável que estas estimativas estejam bem aquém da realidade dada a natureza não exaustiva da recolha de dados e o recurso frequente a praticantes tradicionais sem referenciação numa estrutura hospitalar.

Nos últimos anos, o FAV-Afrique® produzido pela Sanofi-Pasteur foi o tratamento de referência para picadas de cobras venenosas na África Ocidental e Central. Foi o mais avaliado e o mais eficaz, reduzindo de 5 a 10 vezes a mortalidade. Este soro antiofídico era poliespecífico, contendo soro antiofídico contra dez espécies de serpentes: Naja melanoleuca, nigricollis & haje; Dendroaspis polylepis, viridis & jamesoni, Bitis gabonica & arietans; Echis leucogaster & ocellatus.

No entanto, a Sanofi-Pasteur interrompeu a produção (último lote produzido em janeiro de 2014 e expirou em junho de 2016), tornando necessário o uso de outros soros antiofídicos. Desde o final de 2015, dois novos antivenenos estão disponíveis em Camarões, onde receberam uma autorização provisória de comercialização. Poucos ensaios clínicos avaliaram os antivenenos atualmente disponíveis na África.

Alguns dados clínicos de eficácia e segurança foram publicados para Inoserp Pan-Africa®. No entanto, o número de sujeitos foi limitado e a avaliação limitada ao período de internação.

A falta de dados suficientes sobre incidência e mortalidade associada a picadas de serpentes, a fragilidade atual do sistema de coleta de dados epidemiológicos e a presença no mercado de antivenenos muito pouco avaliados em termos de tolerância e eficácia tornam necessárias ações.

O principal objetivo do estudo é, portanto, avaliar a tolerância e a eficácia do antiveneno Inoserp Pan-Africa® do laboratório Inosan atualmente disponível em Camarões. Este estudo será conduzido em condições de rotina para evitar viés nos resultados através da implementação de logística dedicada que não seria representativa das condições usuais.