Evaluación del suero antiveneno en África (ESAA)

A nivel mundial, el número de envenenamientos anuales se estima entre 420.000 y 1.800.000. En África subsahariana, el número anual de envenenamientos se estima en 315.000, lo que lleva a más de 9.000 amputaciones y alrededor de 7.000 muertes.

Las mordeduras de serpientes son reconocidas por muchos autores como una enfermedad desatendida, cuya incidencia está subestimada o incluso desconocida en varios países del África subsahariana. Actualmente hay pocos datos disponibles sobre la morbilidad, la mortalidad y el impacto económico de las mordeduras de serpientes.

En Camerún y particularmente en la parte norte del país, donde la densidad de serpientes es alta, se han realizado algunos estudios. En 2002, la incidencia anual de envenenamientos se estimó en 200/100.000 habitantes, de los cuales el 85% se debió a Echis ocellatus, y la letalidad fue del 23,9% en algunos centros. El Ministerio de Salud Pública introdujo las mordeduras de serpientes en 2015 como un problema de salud prioritario en la lista de enfermedades en seguimiento. Así, se ha implementado un sistema de vigilancia epidemiológica nacional, con un conteo semanal de mordeduras de serpientes. En el primer año, la incidencia anual de mordeduras de serpientes fue de 11,4/100.000 habitantes, lo que representa más de 2.500 mordeduras al año, incluidas 43 muertes y una tasa de letalidad de hasta el 6% en algunas zonas. La región norte (Adamaoua, regiones Norte y Extremo Norte) (sabana y zona mixta) representa el 40 % de la carga del país y el 77 % de la carga mortal, mientras que la zona forestal representa el 32 % de la carga de enfermedades mórbidas y el 16 % de la carga fatal (fuente ministerial). El seguimiento se basa en registros en papel para el reporte de mordeduras, complementado con el envío de datos de farmacovigilancia por mensajes de texto, pero esto es muy poco utilizado en la práctica actual. Por lo tanto, el sistema de recopilación de datos en Camerún podría mejorarse en términos de integridad y velocidad de centralización de datos.

Es probable que estas estimaciones estén muy por debajo de la realidad dada la naturaleza no exhaustiva de la recopilación de datos y el uso frecuente de médicos tradicionales sin derivación en una estructura hospitalaria.

En los últimos años, FAV-Afrique® producido por Sanofi-Pasteur fue el tratamiento de referencia para las mordeduras de serpientes venenosas en África occidental y central. Fue el más evaluado y el más efectivo, reduciendo por un factor de 5 a 10 la mortalidad. Este suero antiveneno era poliespecífico y contenía un antiveneno contra diez especies de serpientes: Naja melanoleuca, nigricollis & haje; Dendroaspis polylepis, viridis y jamesoni, Bitis gabonica y arietans; Echis leucogaster y ocellatus.

Sin embargo, Sanofi-Pasteur detuvo la producción (último lote producido en enero de 2014 y caducó en junio de 2016), lo que obligó a utilizar otros antivenenos para serpientes. Desde finales de 2015, dos nuevos antídotos están disponibles en Camerún, donde se les otorga una autorización de comercialización provisional. Pocos ensayos clínicos han evaluado los antídotos actualmente disponibles en África.

Se han publicado algunos datos de seguridad y eficacia clínica para Inoserp Pan-Africa®. Sin embargo, el número de sujetos fue limitado y la evaluación se limitó al período de hospitalización.

La falta de datos suficientes sobre la incidencia y mortalidad asociada a las mordeduras de serpiente, la debilidad actual del sistema de recogida de datos epidemiológicos y la presencia en el mercado de antivenenos muy poco evaluados en cuanto a tolerancia, eficacia hacen necesaria la actuación.

Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar la tolerancia y la eficacia del antiveneno Inoserp Pan-Africa® del laboratorio Inosan actualmente disponible en Camerún. Este estudio se llevará a cabo en condiciones de rutina para evitar sesgos en los resultados a través de la implementación. de logística dedicada que no sería representativa de las condiciones habituales.