A méregellenes szérum értékelése Afrikában (ESAA)

Világszerte 420 000 és 1 800 000 közöttire becsülik az éves mérgezéses esetek számát. A szubszaharai Afrikában a mérgezések éves számát 315 000-re becsülik, ami több mint 9 000 amputációhoz és körülbelül 7 000 halálesethez vezet.

Sok szerző elhanyagolt betegségnek ismeri el a kígyócsípéseket, amelyek előfordulását alábecsülik, sőt, a szubszaharai Afrika számos országában nem is ismerik. Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a kígyómarás morbiditásáról, mortalitásáról és gazdasági hatásáról.

Kamerunban és különösen az ország északi részén, ahol nagy a kígyók sűrűsége, néhány tanulmányt végeztek. 2002-ben a mérgezések éves előfordulását 200/100 000 lakosra becsülték, ennek 85%-a az Echis ocellatus volt, a letalitás pedig egyes központokban 23,9% volt. A Népegészségügyi Minisztérium 2015-ben kiemelt egészségügyi problémaként vezette be a kígyómarást a megfigyelt betegségek listájára. Így egy országos járványügyi felügyeleti rendszert vezettek be, amely heti szinten számolja a kígyómarást. Az első évben az éves kígyómarások előfordulása 11,4/100 000 lakos volt, ami több mint 2500 harapást jelent évente, beleértve a 43 halálesetet és egyes területeken akár 6%-os halálozási arányt is. Az északi régió (Adamaoua, északi és távol-északi régiók) (szavanna és vegyes zóna) az ország terheinek 40%-át és a halálos terhek 77%-át, míg az erdőzóna a morbid betegségek 32%-át és 16%-át teszi ki. a végzetes teher (minisztériumi forrás). A monitorozás alapja a harapásbejelentés papíralapú nyilvántartása, amelyet a farmakovigilanciai adatok szöveges üzenetben történő megküldése egészít ki, de ezt a jelenlegi gyakorlatban nagyon kevéssé alkalmazzák. A kameruni adatgyűjtési rendszer tehát javítható mind a teljesség, mind az adatok központosításának sebessége tekintetében.

Ezek a becslések valószínűleg jóval a valóság alatt maradnak, tekintettel az adatgyűjtés nem kimerítő jellegére, valamint arra, hogy a kórházi struktúrában gyakran alkalmaznak beutaló nélküli hagyományos orvosokat.

Az elmúlt években a Sanofi-Pasteur által gyártott FAV-Afrique® volt a mérges kígyók harapásának referencia kezelése Nyugat- és Közép-Afrikában. Ez volt a legtöbbet értékelt és a leghatékonyabb, 5-10-szeresére csökkentve a halálozást. Ez a méregellenes szérum polispecifikus volt, és tíz kígyófaj ellen tartalmazott mérget: Naja melanoleuca, nigricollis & haje; Dendroaspis polylepis, viridis és jamesoni, Bitis gabonica és arietans; Echis leucogaster & ocellatus.

A Sanofi-Pasteur azonban leállította a gyártást (utolsó tétel 2014 januárjában készült, és 2016 júniusában járt le), ezért más kígyómérgek alkalmazását is szükségessé tette. 2015 vége óta két új antiméreg kapható Kamerunban, ahol ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt kapnak. Kevés klinikai vizsgálat értékelte az Afrikában jelenleg elérhető antiméregeket.

Néhány klinikai hatékonysági és biztonsági adatot publikáltak az Inoserp Pan-Africa®-ra vonatkozóan. Az alanyok száma azonban korlátozott volt, és az értékelés a kórházi kezelés időtartamára korlátozódott.

A kígyócsípéssel összefüggő előfordulási és mortalitási adatok hiánya, a járványügyi adatgyűjtési rendszer jelenlegi gyengesége, valamint a tolerancia, hatékonyság szempontjából nagyon kevéssé értékelt antiméregek piaci jelenléte tettek szükségessé.

A vizsgálat fő célja ezért az Inoserp Pan-Africa® méregellenes méreg toleranciájának és hatékonyságának felmérése a jelenleg Kamerunban található Inosan laboratóriumból. Ezt a vizsgálatot rutin körülmények között végezzük, hogy elkerüljük az eredmények torzítását a megvalósítás során. dedikált logisztika, amely nem reprezentálja a szokásos feltételeket.