Оценка противоядийной сыворотки в Африке (ESAA)

Во всем мире ежегодно происходит отравление от 420 000 до 1 800 000 человек. В странах Африки к югу от Сахары ежегодное число отравлений оценивается в 315 000, что приводит к более чем 9 000 ампутаций и около 7 000 смертей.

Укусы змей признаются многими авторами забытой болезнью, заболеваемость которой недооценена или даже неизвестна в ряде стран Африки южнее Сахары. В настоящее время имеется мало данных о заболеваемости, смертности и экономических последствиях укусов змей.

В Камеруне и особенно в северной части страны, где плотность змей высока, было проведено несколько исследований. В 2002 г. ежегодная заболеваемость отравлениями оценивалась в 200/100 000 жителей, из них 85% приходилось на Echis ocellatus, а летальность в некоторых очагах составляла 23,9%. В 2015 году Министерство здравоохранения внесло укусы змей в список приоритетных медицинских проблем в списке контролируемых заболеваний. Таким образом, внедрена национальная система эпидемиологического надзора с еженедельным подсчетом укусов змей. В первый год частота ежегодных укусов змей составляла 11,4 на 100 000 жителей, что составляет более 2 500 укусов в год, в том числе 43 смертельных исхода и летальность до 6% в некоторых районах. На северный регион (Адамауа, регионы Севера и Крайнего Севера) (саванна и смешанная зона) приходится 40% бремени страны и 77% смертельного бремени, в то время как на лесную зону приходится 32% бремени болезней и 16% рокового бремени (министерский источник). Мониторинг основан на бумажных журналах регистрации укусов, дополненных отправкой данных фармаконадзора в виде текстовых сообщений, но в текущей практике это используется очень мало. Таким образом, систему сбора данных в Камеруне можно улучшить с точки зрения как полноты, так и скорости централизации данных.

Эти оценки, вероятно, будут значительно ниже реальных, учитывая неполный характер сбора данных и частое использование традиционных практиков без направления в больничной структуре.

В последние годы FAV-Afrique® производства Sanofi-Pasteur был эталонным средством для лечения укусов ядовитых змей в Западной и Центральной Африке. Он был наиболее оценен и наиболее эффективен, снижая смертность в 5–10 раз. Эта противоядная сыворотка была полиспецифической и содержала противоядие против десяти видов змей: Naja melanoleuca, nigricollis & haje; Dendroaspis polylepis, viridis & jamesoni, Bitis gabonica и arietans; Echis leucogaster & ocellatus.

Однако Sanofi-Pasteur прекратила производство (последняя партия произведена в январе 2014 г., срок годности истек в июне 2016 г.), что потребовало использования других противоядий от змей. С конца 2015 года два новых противоядия доступны в Камеруне, где они получили предварительное разрешение на продажу. Противоядия, доступные в настоящее время в Африке, были оценены в нескольких клинических испытаниях.

Некоторые данные о клинической эффективности и безопасности были опубликованы для Inoserp Pan-Africa®. Однако количество субъектов было ограничено, а оценка ограничивалась периодом госпитализации.

Отсутствие достаточных данных о заболеваемости и смертности, связанных с укусами змей, текущая слабость системы сбора эпидемиологических данных и наличие на рынке противоядий, которые очень мало оцениваются с точки зрения переносимости, эффективности, делают необходимыми действия.

Таким образом, основной целью исследования является оценка переносимости и эффективности противоядия Inoserp Pan-Africa® из лаборатории Inosan, доступного в настоящее время в Камеруне. Это исследование будет проводиться в обычных условиях, чтобы избежать смещения результатов за счет внедрения специализированной логистики, которая не была бы репрезентативной для обычных условий.