Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GPOH's seglcellesygdomsregister (SichReg)

23. januar 2025 opdateret af: Dr. Joachim Kunz, University Hospital Heidelberg

Registrer Sichelzellkrankheit Der GPOH

Seglcellesygdom er en af ​​de mest almindelige arvelige sygdomme. De fleste alvorlige komplikationer kan undgås, hvis sygdommen opdages tidligt og behandles hensigtsmæssigt.

Seglcellesygdomsregistret under Society for Pediatric Oncology/Haematology har til formål at beskrive epidemiologien af ​​seglcellesygdomme i tysktalende Centraleuropa. Patienter med seglcellesygdom vil blive karakteriseret klinisk og genetisk, og behandlingen vil blive dokumenteret med det formål at finde prædiktorer for sygdomsforløbet.

Derudover skulle registerresultaterne give et solidt evidensgrundlag for at inkorporere seglcellesygdom i rutinemæssig nyfødtscreening og for at opdatere de nationale retningslinjer for håndtering af patienter, der lider af seglcellesygdom i Tyskland.

Et konsortium af fem universitetshospitaler (Berlin, Frankfurt, Hamburg, Heidelberg, Ulm) har fået mandat af Society for Pediatric Oncology/Haematology til at implementere dette register.

Antallet af deltagende centre stiger konstant, og nye centre, der tager sig af enten pædiatriske eller voksne patienter med seglcellesygdom, opfordres til at støtte registret.

For yderligere information henvises til: http://www.sichelzellkrankheit.info/

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med seglcellesygdom behandles på deltagende centre, der underskrev den informerede samtykkeerklæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • nuværende ophold i enten Tyskland, Østrig eller Schweiz

  • seglcellesygdom bekræftet ved hæmoglobinanalyse eller molekylærgenetisk analyse

    • Homozygot seglcellesygdom (HbSS)
    • HbSC sygdom
    • Seglcellesygdom HbS / bThal
    • Andre sjældne seglcellesyndromer såsom HbS/OArab, HbS/HPFH, HbS/E, HbS/D Punjab, HbS/C Harlem, HbC/S Antiller, HbS/Quebec-CHORI, HbA/S Oman, HbA/Jamaica Plain

Ekskluderingskriterier:

- isoleret heterozygot træk for HbS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med seglcellesygdom
Patienter med en hvilken som helst segltilstand, herunder blandt andet seglcelleanæmi, HbSC-sygdom, HbS-betaThal, ekskl. seglcelletræk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomst af seglcellesygdom
Tidsramme: Baseline og årligt, op til 10 år
Forekomsten af ​​seglcellesygdom vil blive rapporteret hvert år i forhold til den foregående rapport.
Baseline og årligt, op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af seglcellesygdom
Tidsramme: Baseline og årligt, op til 10 år
Ud over forekomsten af ​​selve sygdommen vil også mulige komplikationer blive rapporteret i forhold til den foregående rapport (i tilfælde af den første rapport vil kun prævalensen blive rapporteret som baseline).
Baseline og årligt, op til 10 år
Behandling af seglcellesygdom
Tidsramme: Baseline og årligt, op til 10 år
Ud over forekomsten af ​​selve sygdommen vil også den modtagne behandling blive rapporteret i forhold til den foregående rapport (i tilfælde af den første rapport vil kun prævalensen blive rapporteret som baseline).
Baseline og årligt, op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Pfizer
German Cancer Research Center
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Deutsche Kinderkrebsstiftung
University Hospital Ulm
GPOH Consortium Sickle Cell Disease

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joachim Kunz, Dr., Center for Child and Adolescent Medicine, University Medical Center Heidelberg
  • Holger Cario, Prof. Dr., University Hospital Ulm
  • Andrea Jarisch, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Andreas Kulozik, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
  • Stephan Lobitz, Dr. MSc, Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
  • Lena Oevermann, Charite University, Berlin, Germany
  • Regine Grosse, Dr.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Register Sichelzellkrankheit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner