Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sigdcellesykdomsregisteret til GPOH (SichReg)

23. januar 2025 oppdatert av: Dr. Joachim Kunz, University Hospital Heidelberg

Registrer Sichelzellkrankheit Der GPOH

Sigdcellesykdom er en av de vanligste arvelige sykdommene. De fleste alvorlige komplikasjoner kan unngås hvis sykdommen oppdages tidlig og behandles på riktig måte.

Sigdcellesykdomsregisteret til Society for Pediatric Oncology/Haematology tar sikte på å beskrive epidemiologien til sigdcellesykdom i tysktalende sentral-Europa. Pasienter med sigdcellesykdom skal karakteriseres klinisk og genetisk og behandling skal dokumenteres med sikte på å finne prediktorer for sykdomsforløpet.

I tillegg bør registerresultatene gi et solid bevisgrunnlag for å inkludere sigdcellesykdom i rutinemessig nyfødtscreening og for å oppdatere de nasjonale retningslinjene for behandling av pasienter som lider av sigdcellesykdom i Tyskland.

Et konsortium av fem universitetssykehus (Berlin, Frankfurt, Hamburg, Heidelberg, Ulm) har fått mandat fra Society for Pediatric Oncology/Haematology til å implementere dette registeret.

Antall deltakende sentre øker stadig og nye sentre som tar seg av enten pediatriske eller voksne pasienter med sigdcellesykdom oppfordres til å støtte registeret.

For mer informasjon vennligst se: http://www.sichelzellkrankheit.info/

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med sigdcellesykdom blir behandlet ved deltakende sentre som signerte skjemaet for informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • undertegnet informert samtykke
  • nåværende opphold i enten Tyskland, Østerrike eller Sveits

  • sigdcellesykdom bekreftet ved hemoglobinanalyse eller molekylærgenetisk analyse

    • Homozygot sigdcellesykdom (HbSS)
    • HbSC sykdom
    • Sigdcellesykdom HbS / bThal
    • Andre, sjeldne sigdcellesyndromer som HbS/OArab, HbS/HPFH, HbS/E, HbS/D Punjab, HbS/C Harlem, HbC/S Antillene, HbS/Quebec-CHORI, HbA/S Oman, HbA/Jamaica Plain

Ekskluderingskriterier:

- isolert heterozygot trekk for HbS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med sigdcellesykdom
Pasienter med en hvilken som helst sigdsykdom, inkludert blant annet sigdcelleanemi, HbSC-sykdom, HbS-betaThal, unntatt sigdcelletrekk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomst av sigdcellesykdom
Tidsramme: Baseline og årlig, opptil 10 år
Forekomsten av sigdcellesykdom vil bli rapportert hvert år i forhold til forrige rapport.
Baseline og årlig, opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av sigdcellesykdom
Tidsramme: Baseline og årlig, opptil 10 år
I tillegg til forekomsten av selve sykdommen vil også mulige komplikasjoner bli rapportert i forhold til forrige rapport (i tilfelle den første rapporten vil kun prevalensen bli rapportert som baseline).
Baseline og årlig, opptil 10 år
Behandling av sigdcellesykdom
Tidsramme: Baseline og årlig, opptil 10 år
I tillegg til forekomsten av selve sykdommen vil også behandlingen mottatt bli rapportert sammenlignet med forrige rapport (i tilfelle den første rapporten vil bare prevalensen bli rapportert som baseline).
Baseline og årlig, opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Pfizer
German Cancer Research Center
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Deutsche Kinderkrebsstiftung
University Hospital Ulm
GPOH Consortium Sickle Cell Disease

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joachim Kunz, Dr., Center for Child and Adolescent Medicine, University Medical Center Heidelberg
  • Holger Cario, Prof. Dr., University Hospital Ulm
  • Andrea Jarisch, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Andreas Kulozik, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
  • Stephan Lobitz, Dr. MSc, Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
  • Lena Oevermann, Charite University, Berlin, Germany
  • Regine Grosse, Dr.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Register Sichelzellkrankheit

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere