Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro delle anemia falciformi del GPOH (SichReg)

23 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Joachim Kunz, University Hospital Heidelberg

Registrati Sichelzellkrankheit Der GPOH

L'anemia falciforme è una delle malattie ereditarie più comuni. Le complicanze più gravi possono essere evitate se la malattia viene rilevata precocemente e trattata in modo appropriato.

Il registro dell'anemia falciforme della Society for Pediatric Oncology/Haematology mira a descrivere l'epidemiologia dell'anemia falciforme nell'Europa centrale di lingua tedesca. I pazienti con anemia falciforme saranno caratterizzati clinicamente e geneticamente e il trattamento sarà documentato con l'obiettivo di trovare predittori del decorso della malattia.

Inoltre, i risultati del registro dovrebbero fornire una solida base di prove per incorporare l'anemia falciforme nello screening neonatale di routine e per aggiornare le linee guida nazionali per la gestione dei pazienti affetti da anemia falciforme in Germania.

Un consorzio di cinque ospedali universitari (Berlino, Francoforte, Amburgo, Heidelberg, Ulm) è stato incaricato dalla Society for Pediatric Oncology/Haematology di implementare questo registro.

Il numero di centri partecipanti è in costante aumento e nuovi centri che si prendono cura di pazienti pediatrici o adulti affetti da anemia falciforme sono incoraggiati a supportare il registro.

Per ulteriori informazioni consultare: http://www.sichelzellkrankheit.info/

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con anemia falciforme in cura presso i centri partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato
  • residenza attuale in Germania, Austria o Svizzera

  • anemia falciforme confermata dall'analisi dell'emoglobina o dall'analisi genetica molecolare

    • Anemia falciforme omozigote (HbSS)
    • Malattia HbSC
    • Anemia falciforme HbS / bThal
    • Altre rare sindromi falciformi come HbS/OArab, HbS/HPFH, HbS/E, HbS/D Punjab, HbS/C Harlem, HbC/S Antilles, HbS/Quebec-CHORI, HbA/S Oman, HbA/Jamaica Plain

Criteri di esclusione:

- tratto eterozigote isolato per HbS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con anemia falciforme
Pazienti con qualsiasi condizione falciforme, tra cui anemia falciforme, malattia HbSC, HbS-betaThal, escluso il tratto falciforme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'incidenza dell'anemia falciforme
Lasso di tempo: Basale e annuale, fino a 10 anni
L'incidenza dell'anemia falciforme sarà rendicontata ogni anno rispetto al Rapporto precedente.
Basale e annuale, fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze dell'anemia falciforme
Lasso di tempo: Basale e annuale, fino a 10 anni
Oltre all'incidenza della malattia stessa verranno riportate anche le possibili complicanze rispetto al report precedente (nel caso del primo report verrà riportata come baseline solo la prevalenza).
Basale e annuale, fino a 10 anni
Trattamento dell'anemia falciforme
Lasso di tempo: Basale e annuale, fino a 10 anni
Oltre all'incidenza della malattia stessa verrà riportato anche il trattamento ricevuto rispetto al report precedente (nel caso del primo report verrà riportata come baseline solo la prevalenza).
Basale e annuale, fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
Pfizer
German Cancer Research Center
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Deutsche Kinderkrebsstiftung
University Hospital Ulm
GPOH Consortium Sickle Cell Disease

Investigatori

  • Investigatore principale: Joachim Kunz, Dr., Center for Child and Adolescent Medicine, University Medical Center Heidelberg
  • Holger Cario, Prof. Dr., University Hospital Ulm
  • Andrea Jarisch, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Andreas Kulozik, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
  • Stephan Lobitz, Dr. MSc, Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
  • Lena Oevermann, Charite University, Berlin, Germany
  • Regine Grosse, Dr.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Register Sichelzellkrankheit

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi