Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr srpkovité anémii GPOH (SichReg)

23. ledna 2025 aktualizováno: Dr. Joachim Kunz, University Hospital Heidelberg

Zaregistrujte Sichelzellkrankheit Der GPOH

Srpkovitá anémie je jednou z nejčastějších dědičných chorob. Nejzávažnějším komplikacím se lze vyhnout, pokud je onemocnění včas odhaleno a vhodně léčeno.

Registr srpkovité anémie Společnosti pro dětskou onkologii/hematologii si klade za cíl popsat epidemiologii srpkovité anémie v německy mluvící střední Evropě. Pacienti se srpkovitou anémií budou klinicky a geneticky charakterizováni a léčba bude dokumentována s cílem nalézt prediktory průběhu onemocnění.

Kromě toho by výsledky registru měly poskytnout solidní důkazní základ pro začlenění srpkovité anémie do rutinního novorozeneckého screeningu a pro aktualizaci národních pokynů pro léčbu pacientů trpících srpkovitou anémií v Německu.

Společností pro dětskou onkologii/hematologii pověřila implementací tohoto registru konsorcium pěti univerzitních nemocnic (Berlín, Frankfurt, Hamburk, Heidelberg, Ulm).

Počet zapojených center se neustále zvyšuje a nová centra, která pečují o dětské nebo dospělé pacienty se srpkovitou anémií, jsou vyzývána, aby registr podporovala.

Další informace naleznete na: http://www.sichelzellkrankheit.info/

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se srpkovitou anémií léčení v zúčastněných centrech, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas
  • současný pobyt v Německu, Rakousku nebo Švýcarsku

  • srpkovitá anémie potvrzená analýzou hemoglobinu nebo molekulárně genetickou analýzou

    • Homozygotní srpkovitá anémie (HbSS)
    • onemocnění HbSC
    • Srpkovitá anémie HbS / bThal
    • Jiné, vzácné syndromy srpkovité anémie, jako je HbS/OArab, HbS/HPFH, HbS/E, HbS/D Punjab, HbS/C Harlem, HbC/S Antilles, HbS/Quebec-CHORI, HbA/S Oman, HbA/Jamaica Plain

Kritéria vyloučení:

- izolovaný heterozygotní znak pro HbS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se srpkovitou anémií
Pacienti s jakýmkoli srpkovitým onemocněním, včetně mimo jiné srpkovité anémie, onemocnění HbSC, HbS-betaThal, s výjimkou rysu srpkovitých buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu srpkovité anémii
Časové okno: Základní a roční, až 10 let
Výskyt srpkovité anémii bude oproti předchozí zprávě uváděn každoročně.
Základní a roční, až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace srpkovité anémie
Časové okno: Základní a roční, až 10 let
Kromě incidence samotného onemocnění budou oproti předchozímu hlášení hlášeny i možné komplikace (v případě prvního hlášení bude jako výchozí hodnota uváděna pouze prevalence).
Základní a roční, až 10 let
Léčba srpkovité anémii
Časové okno: Základní a roční, až 10 let
Kromě výskytu samotného onemocnění bude ve srovnání s předchozím hlášením hlášena i přijatá léčba (v případě prvního hlášení bude jako výchozí hodnota uvedena pouze prevalence).
Základní a roční, až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
Pfizer
German Cancer Research Center
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Deutsche Kinderkrebsstiftung
University Hospital Ulm
GPOH Consortium Sickle Cell Disease

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Kunz, Dr., Center for Child and Adolescent Medicine, University Medical Center Heidelberg
  • Holger Cario, Prof. Dr., University Hospital Ulm
  • Andrea Jarisch, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Andreas Kulozik, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
  • Stephan Lobitz, Dr. MSc, Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
  • Lena Oevermann, Charite University, Berlin, Germany
  • Regine Grosse, Dr.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Register Sichelzellkrankheit

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit