Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sikkelcelziekteregistratie van de GPOH (SichReg)

30 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Joachim Kunz, University Hospital Heidelberg

Registreer Sichelzellkrankheit Der GPOH

Sikkelcelziekte is een van de meest voorkomende erfelijke ziekten. De meeste ernstige complicaties kunnen worden vermeden als de ziekte vroegtijdig wordt ontdekt en op de juiste manier wordt behandeld.

Het sikkelcelziekteregister van de Vereniging voor Kinderoncologie/Hematologie heeft tot doel de epidemiologie van sikkelcelziekte in Duitstalig Midden-Europa te beschrijven. Patiënten met sikkelcelziekte zullen klinisch en genetisch worden gekarakteriseerd en de behandeling zal worden gedocumenteerd met als doel voorspellers van het ziekteverloop te vinden.

Bovendien zouden de resultaten van het register een solide bewijsbasis moeten bieden om sikkelcelziekte op te nemen in de routinematige screening van pasgeborenen en om de nationale richtlijnen voor de behandeling van patiënten met sikkelcelziekte in Duitsland bij te werken.

Een consortium van vijf universitaire ziekenhuizen (Berlijn, Frankfurt, Hamburg, Heidelberg, Ulm) heeft van de Society for Pediatric Oncology/Hematology de opdracht gekregen om dit register te implementeren.

Het aantal deelnemende centra neemt voortdurend toe en nieuwe centra die zorg dragen voor pediatrische of volwassen patiënten met sikkelcelziekte worden aangemoedigd om het register te ondersteunen.

Zie voor meer informatie: http://www.sichelzellkrankheit.info/

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met sikkelcelziekte die worden behandeld in deelnemende centra die het toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • huidige verblijfplaats in Duitsland, Oostenrijk of Zwitserland

  • sikkelcelziekte bevestigd door hemoglobineanalyse of moleculair genetische analyse

    • Homozygote sikkelcelziekte (HbSS)
    • HbSC-ziekte
    • Sikkelcelziekte HbS/bThal
    • Andere, zeldzame sikkelcelsyndromen zoals HbS/OArab, HbS/HPFH, HbS/E, HbS/D Punjab, HbS/C Harlem, HbC/S Antilles, HbS/Quebec-CHORI, HbA/S Oman, HbA/Jamaica Plain

Uitsluitingscriteria:

- geïsoleerde heterozygote eigenschap voor HbS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met sikkelcelziekte
Patiënten met elke sikkelziekte, waaronder onder andere sikkelcelanemie, HbSC-ziekte, HbS-betaThal, exclusief sikkelcelziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in incidentie van sikkelcelziekte
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks, tot 10 jaar
Jaarlijks wordt de incidentie van sikkelcelziekte gerapporteerd ten opzichte van de voorgaande rapportage.
Baseline en jaarlijks, tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van sikkelcelziekte
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks, tot 10 jaar
Naast de incidentie van de ziekte zelf zullen ook mogelijke complicaties worden gerapporteerd in vergelijking met de voorgaande rapportage (bij de eerste melding wordt alleen de prevalentie gerapporteerd als baseline).
Baseline en jaarlijks, tot 10 jaar
Behandeling van sikkelcelziekte
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks, tot 10 jaar
Naast de incidentie van de ziekte zelf zal ook de ontvangen behandeling worden gerapporteerd in vergelijking met de voorgaande rapportage (in het geval van de eerste rapportage wordt alleen de prevalentie gerapporteerd als baseline).
Baseline en jaarlijks, tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
Pfizer
German Cancer Research Center
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Deutsche Kinderkrebsstiftung
University Hospital Ulm
GPOH Consortium Sickle Cell Disease

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joachim Kunz, Dr., Center for Child and Adolescent Medicine, University Medical Center Heidelberg
  • Holger Cario, Prof. Dr., University Hospital Ulm
  • Andrea Jarisch, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Andreas Kulozik, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
  • Stephan Lobitz, Dr. MSc, Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
  • Lena Oevermann, Charite University, Berlin, Germany
  • Regine Grosse, Dr.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Register Sichelzellkrankheit

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren