Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr chorób sierpowatych GPOH (SichReg)

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Joachim Kunz, University Hospital Heidelberg

Zarejestruj Sichelzellkrankheit Der GPOH

Anemia sierpowatokrwinkowa jest jedną z najczęstszych chorób dziedzicznych. Większości poważnych powikłań można uniknąć, jeśli choroba zostanie wcześnie wykryta i odpowiednio leczona.

Rejestr anemii sierpowatokrwinkowej Towarzystwa Onkologii Dziecięcej/Hematologii ma na celu opisanie epidemiologii anemii sierpowatokrwinkowej w niemieckojęzycznej Europie Środkowej. Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową zostaną scharakteryzowani klinicznie i genetycznie, a leczenie zostanie udokumentowane w celu znalezienia predyktorów przebiegu choroby.

Ponadto wyniki rejestru powinny stanowić solidną bazę dowodową umożliwiającą włączenie anemii sierpowatokrwinkowej do rutynowych badań przesiewowych noworodków oraz aktualizację krajowych wytycznych dotyczących postępowania z pacjentami cierpiącymi na anemię sierpowatokrwinkową w Niemczech.

Konsorcjum pięciu szpitali uniwersyteckich (Berlin, Frankfurt, Hamburg, Heidelberg, Ulm) zostało upoważnione przez Towarzystwo Onkologii/Hematologii Dziecięcej do wdrożenia tego rejestru.

Liczba uczestniczących ośrodków stale rośnie, a nowe ośrodki, które opiekują się pacjentami pediatrycznymi lub dorosłymi z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, są zachęcane do wspierania rejestru.

Więcej informacji można znaleźć na stronie: http://www.sichelzellkrankheit.info/

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową leczeni w ośrodkach uczestniczących, które podpisały formularz świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • aktualne miejsce zamieszkania w Niemczech, Austrii lub Szwajcarii

  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa potwierdzona analizą hemoglobiny lub molekularną analizą genetyczną

    • Homozygotyczna niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (HbSS)
    • Choroba HbSC
    • Anemia sierpowata HbS / bThal
    • Inne, rzadkie zespoły niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, takie jak HbS/OArab, HbS/HPFH, HbS/E, HbS/D Punjab, HbS/C Harlem, HbC/S Antilles, HbS/Quebec-CHORI, HbA/S Oman, HbA/Jamaica Plain

Kryteria wyłączenia:

- izolowana cecha heterozygotyczna dla HbS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
Pacjenci z jakąkolwiek chorobą sierpowatą, w tym m.in. niedokrwistością sierpowatokrwinkową, chorobą HbSC, HbS-betaThal, z wyłączeniem cechy sierpowatokrwinkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania anemii sierpowatokrwinkowej
Ramy czasowe: Bazowy i roczny, do 10 lat
Zapadalność na anemię sierpowatokrwinkową będzie raportowana co roku w porównaniu z poprzednim Raportem.
Bazowy i roczny, do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania anemii sierpowatej
Ramy czasowe: Bazowy i roczny, do 10 lat
Oprócz częstości występowania samej choroby podane zostaną również możliwe powikłania w porównaniu z poprzednim raportem (w przypadku pierwszego raportu jedynie częstość występowania zostanie podana jako wyjściowa).
Bazowy i roczny, do 10 lat
Leczenie anemii sierpowatej
Ramy czasowe: Bazowy i roczny, do 10 lat
Oprócz częstości występowania samej choroby, w porównaniu z poprzednim raportem podane zostanie również otrzymane leczenie (w przypadku pierwszego zgłoszenia jedynie częstość występowania zostanie zgłoszona jako wartość wyjściowa).
Bazowy i roczny, do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Pfizer
German Cancer Research Center
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Deutsche Kinderkrebsstiftung
University Hospital Ulm
GPOH Consortium Sickle Cell Disease

Śledczy

  • Główny śledczy: Joachim Kunz, Dr., Center for Child and Adolescent Medicine, University Medical Center Heidelberg
  • Holger Cario, Prof. Dr., University Hospital Ulm
  • Andrea Jarisch, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Andreas Kulozik, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
  • Stephan Lobitz, Dr. MSc, Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
  • Lena Oevermann, Charite University, Berlin, Germany
  • Regine Grosse, Dr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Register Sichelzellkrankheit

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj